신경영양성 각막병증 치료를 위한 각막 신경화술
신경영양각막병증에 대한 비외신경이식 또는 사체신경이식술을 통한 각막신경화
연구 개요
상세 설명
각막 마취는 궤양, 천공 및 흉터로 인해 시각적으로 파괴적인 결과를 초래할 수 있으며 내과적 및 외과적 치료 모두에 저항할 수 있습니다[1-3]. 신경화는 신경영양성 각막병증[4-6]에서 각막 감각을 회복시키는 것으로 보고된 혁신적인 기술입니다. 설명된 이전 기술에는 이마에 대한 두피의 양관 절개를 통해 접근되는 반대측 안와상 및 도르래상 신경을 사용한 직접적인 신경화가 포함됩니다[5]; 내측 상부 눈꺼풀 절개를 통해 접근할 수 있는 반대측 활차상 신경을 이용한 신경 이식[6]; 및 내측 상부 눈꺼풀 위의 횡절개를 통해 접근되는 반대측 상부 도르래 신경에 대한 비복 신경 이식[4]. 이러한 기술과 관련된 어려움에도 불구하고(코 다리 위로 신경 이식편을 피하 터널링해야 하거나 큰 양관 절개가 필요함) 이러한 기술은 모두 직접 신경화에서 이러한 환자의 각막 감각을 개선하는 효능을 입증했습니다.
조사관은 각막 감각을 회복하기 위해 삼차 신경의 온전한 감각 분지에 비복 신경 또는 사체 신경 동종 이식을 포함하는 이 혁신적인 수술 기술의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 이전에 시체 모델을 사용하여 안와하 신경을 사용하는 해부학적 타당성을 설명했으며, 그 결과는 2017년 미국 안과 성형 및 재건 학회 가을 회의에서 발표되었습니다. 안와하 신경의 활용은 미용적으로 유리한 절개를 통한 접근 용이성, 회음부 창을 생성할 수 있는 능력이 증가된 대구경, 보다 빠른 신경화가 가능한 상대적으로 짧고 직접적인 터널, 복잡한 주변 해부학적 구조의 부재로 인해 기존 기술에 비해 이점을 제공합니다. . 다른 사람들은 이전에 반대쪽 및 동측 안와상 신경 및 활차상 신경을 사용한 성공을 기술했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94303
- Andrea Kossler
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 신경영양 각막 환자
제외 기준:
- 관통 각막 이식술의 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 각막 신경화
환자는 프로토콜에 설명된 대로 각막 신경화를 겪게 됩니다.
시술 전후 각막 감각을 일차 결과 측정으로 측정합니다.
이차 결과 측정에는 시력, 각막 혼탁도, NEI VFQ 및 공초점 현미경이 포함됩니다.
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자가 비복 신경을 채취하거나 사체 신경 이식편을 삼차 신경의 손상되지 않은 감각 분지에 접합합니다.
신경은 윤부 근처 각막 주위의 결막 아래에 터널링될 다발로 분리될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 감각
기간: 기준선(수술 전)부터 수술 후 12개월까지
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각막 감각은 Cochet Bonnet esthesiometric을 통해 측정됩니다.
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기준선(수술 전)부터 수술 후 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력
기간: 기준선(수술 전)부터 수술 후 12개월까지
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Snellen eye chart를 이용한 측정
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기준선(수술 전)부터 수술 후 12개월까지
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각막 혼탁
기간: 기준선(수술 전)부터 수술 후 12개월까지
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불투명도를 기준으로 0~4등급으로 측정하였다.
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기준선(수술 전)부터 수술 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bonini S, Rama P, Olzi D, Lambiase A. Neurotrophic keratitis. Eye (Lond). 2003 Nov;17(8):989-95. doi: 10.1038/sj.eye.6700616.
- Ramaesh K, Stokes J, Henry E, Dutton GN, Dhillon B. Congenital corneal anesthesia. Surv Ophthalmol. 2007 Jan-Feb;52(1):50-60. doi: 10.1016/j.survophthal.2006.10.004.
- Mantelli F, Nardella C, Tiberi E, Sacchetti M, Bruscolini A, Lambiase A. Congenital Corneal Anesthesia and Neurotrophic Keratitis: Diagnosis and Management. Biomed Res Int. 2015;2015:805876. doi: 10.1155/2015/805876. Epub 2015 Sep 16.
- Elbaz U, Bains R, Zuker RM, Borschel GH, Ali A. Restoration of corneal sensation with regional nerve transfers and nerve grafts: a new approach to a difficult problem. JAMA Ophthalmol. 2014 Nov;132(11):1289-95. doi: 10.1001/jamaophthalmol.2014.2316.
- Terzis JK, Dryer MM, Bodner BI. Corneal neurotization: a novel solution to neurotrophic keratopathy. Plast Reconstr Surg. 2009 Jan;123(1):112-120. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181904d3a.
- Sepehripour S, Lloyd MS, Nishikawa H, Richard B, Parulekar M. Surrogate Outcome Measures for Corneal Neurotization in Infants and Children. J Craniofac Surg. 2017 Jul;28(5):1167-1170. doi: 10.1097/SCS.0000000000003677.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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