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Neurotisation cornéenne comme traitement de la kératopathie neurotrophique

29 mars 2023 mis à jour par: Andrea L Kossler, Stanford University

Neurotisation cornéenne par transfert de nerf sural ou greffe de nerf cadavérique pour kératopathie neurotrophique

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du transfert du nerf sural et de la greffe de nerf cadavérique pour rétablir la sensation cornéenne chez les patients atteints de kératopathie neurotrophique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie cornéenne, qui peut entraîner des résultats visuellement dévastateurs d'ulcération, de perforation et de cicatrisation, peut être récalcitrante aux traitements médicaux et chirurgicaux [1-3]. La neurotisation est une technique révolutionnaire rapportée pour restaurer la sensation cornéenne dans la kératopathie neurotrophique [4-6]. Les techniques antérieures décrites comprennent la neurotisation directe avec des nerfs supraorbitaux et supratrochléaires controlatéral accessibles via une incision bicoronaire du cuir chevelu sur le front[5] ; greffe nerveuse avec des nerfs supratrochléaires controlatéraux accessibles via une incision médiale de la paupière supérieure [6] ; et greffe de nerf sural aux nerfs supratrochléaires controlatéraux accessibles via une incision transversale sur la paupière supérieure médiale [4]. Malgré les défis associés à ces techniques (nécessitant de creuser un tunnel sous-cutané de la greffe nerveuse sur le pont nasal ou nécessitant une grande incision bicoronaire), ces techniques ont toutes démontré leur efficacité dans la neurotisation directe pour améliorer la sensation cornéenne chez ces patients.

Les chercheurs visent à évaluer l'efficacité de cette technique chirurgicale innovante impliquant la coaptation du nerf sural ou de l'allogreffe de nerf cadavérique à une branche sensorielle intacte du nerf trijumeau pour restaurer la sensation cornéenne. Les chercheurs ont précédemment décrit la faisabilité anatomique de l'utilisation du nerf sous-orbitaire à l'aide d'un modèle cadavérique, dont les résultats ont été présentés lors de la réunion d'automne de l'American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Society en 2017. L'utilisation du nerf sous-orbitaire offre des avantages par rapport aux techniques existantes en raison de la facilité d'accès via une incision esthétiquement favorable, d'un gros calibre avec une capacité accrue à créer une fenêtre périneurale, d'un tunnel relativement court et direct avec une neurotisation éventuellement plus rapide et de l'absence de structures anatomiques environnantes complexes . D'autres ont déjà décrit le succès en utilisant le nerf supraorbitaire controlatéral et ipsilatéral et le nerf supratrochléaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94303
        • Andrea Kossler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec cornée neurotrophique

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant des antécédents de kératoplastie pénétrante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Neurotisation cornéenne
Les patients subiront la neurotisation cornéenne comme décrit dans le protocole. Leur sensation cornéenne avant et après l'intervention sera mesurée en tant que critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires comprendront l'acuité visuelle, l'opacité cornéenne, le NEI VFQ et la microscopie confocale.
Le nerf sural autologue sera prélevé ou une greffe de nerf cadavérique sera coaptée à une branche sensorielle intacte du nerf trijumeau. Le nerf sera séparé en faisceaux qui seront creusés sous la conjonctive autour de la cornée près du limbe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensation cornéenne
Délai: De base (préopératoire) à 12 mois après l'opération
La sensation cornéenne sera mesurée par esthésiométrie Cochet Bonnet
De base (préopératoire) à 12 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acuité visuelle
Délai: De base (préopératoire) à 12 mois après l'opération
Mesure à l'aide du diagramme oculaire de Snellen
De base (préopératoire) à 12 mois après l'opération
Opacité cornéenne
Délai: De base (préopératoire) à 12 mois après l'opération
Mesuré sur la base du grade 0-4 en fonction du degré d'opacité.
De base (préopératoire) à 12 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2018

Achèvement primaire (Réel)

12 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

12 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Première publication (Réel)

12 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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