Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейротизация роговицы как метод лечения нейротрофической кератопатии

29 марта 2023 г. обновлено: Andrea L Kossler, Stanford University

Нейротизация роговицы путем переноса икроножного нерва или трансплантата трупного нерва при нейротрофической кератопатии

Целью данного исследования является оценка эффективности пересадки икроножного нерва и трансплантации трупного нерва для восстановления чувствительности роговицы у пациентов с нейротрофической кератопатией.

Обзор исследования

Подробное описание

Роговичная анестезия, которая может привести к визуально разрушительным последствиям из-за изъязвления, перфорации и рубцевания, может быть несовместима как с медикаментозным, так и с хирургическим лечением [1-3]. Нейротизация — это революционный метод восстановления чувствительности роговицы при нейротрофической кератопатии [4-6]. Описанные ранее методы включают прямую невротизацию с контралатеральным надглазничным и надблоковым нервами, доступ к которым осуществляется через бикоронарный разрез скальпа надо лбом [5]; трансплантация нервов с контралатеральными надблоковыми нервами, доступ к которым осуществляется через медиальный разрез верхнего века [6]; и трансплантация икроножного нерва к контралатеральным надблоковым нервам, доступ к которым осуществляется через поперечный разрез над медиальной частью верхнего века [4]. Несмотря на трудности, связанные с этими методами (необходимость подкожного туннелирования нервного трансплантата через переносицу или необходимость большого бикоронарного разреза), все эти методы продемонстрировали эффективность в прямой невротизации для улучшения чувствительности роговицы у этих пациентов.

Исследователи стремятся оценить эффективность этой инновационной хирургической техники, включающей коаптацию икроножного нерва или аллотрансплантата трупного нерва к интактной сенсорной ветви тройничного нерва для восстановления чувствительности роговицы. Исследователи ранее описали анатомическую возможность использования подглазничного нерва на трупной модели, результаты которой были представлены на осеннем собрании Американского общества офтальмологической пластики и реконструкции в 2017 году. Использование подглазничного нерва дает преимущества по сравнению с существующими методами из-за легкости доступа через косметически благоприятный разрез, большого калибра с повышенной способностью создавать периневральное окно, относительно короткого и прямого туннеля с возможно более быстрой невротизацией и отсутствием сложных окружающих анатомических структур. . Другие ранее описывали успех с использованием контралатерального и ипсилатерального надглазничного нерва и надблокового нерва.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с нейротрофической роговицей

Критерий исключения:

  • Пациенты с историей сквозной кератопластики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нейротизация роговицы
Пациенты будут подвергаться невротизации роговицы, как описано в протоколе. Их ощущение роговицы до и после процедуры будет измеряться в качестве основного критерия результата. Вторичные результаты будут включать остроту зрения, помутнение роговицы, NEI VFQ и конфокальную микроскопию.
Будет извлечен аутологичный икроножный нерв или трансплантат трупного нерва будет присоединен к интактной чувствительной ветви тройничного нерва. Нерв будет разделен на пучки, которые будут проложены под конъюнктивой вокруг роговицы около лимба.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ощущение роговицы
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) до 12 месяцев после операции
Ощущение роговицы будет измеряться с помощью эстезиометрии Коше-Бонне.
Исходный уровень (до операции) до 12 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) до 12 месяцев после операции
Измерение с использованием диаграммы Снеллена
Исходный уровень (до операции) до 12 месяцев после операции
Помутнение роговицы
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции) до 12 месяцев после операции
Измеряется на основе класса 0-4 в зависимости от степени непрозрачности.
Исходный уровень (до операции) до 12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нейротизация роговицы

Подписаться