Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarveiskalvon neurotisaatio neurotrofisen keratopatian hoitona

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Andrea L Kossler, Stanford University

Sarveiskalvon neurotisaatio Sural Nerve Transferin tai kuolleen hermosiirteen avulla neurotrofiseen keratopatiaan

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suraalisen hermon siirron ja ruumiinhermosiirteen tehokkuutta sarveiskalvon tuntemuksen palauttamiseksi potilailla, joilla on neurotrofinen keratopatia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvon anestesia, joka voi johtaa visuaalisesti tuhoisiin seurauksiin haavauman, perforaation ja arpeutumisen vuoksi, voi olla vastahakoinen sekä lääketieteelliselle että kirurgiselle hoidolle[1–3]. Neurotisaatio on vallankumouksellinen tekniikka, jonka on raportoitu palauttavan sarveiskalvon tunteen neurotrofisessa keratopatiassa [4-6]. Aikaisempiin kuvattuihin tekniikoihin kuuluu suora neurotisaatio kontralateraalisilla supraorbitaalisilla ja supratrochleaarisilla hermoilla, joihin päästään otsan yli tehdyllä kaksikoronisella viillolla [5]; hermonsiirto kontralateraalisilla supratrochleaarisilla hermoilla, joihin päästään mediaalisen ylemmän silmäluomen viillon kautta[6]; ja suraalisen hermon siirtäminen kontralateraalisiin supratrochleaarisiin hermoihin, joihin päästään poikittaisen viillon kautta mediaalisen ylemmän silmäluomen yli[4]. Huolimatta näihin tekniikoihin liittyvistä haasteista (hermosiirteen subkutaaninen tunnelointi nenäsillan yli tai suuri bikoronaalinen viilto) kaikki nämä tekniikat osoittivat tehokkuutta suorassa neurotisaatiossa parantaakseen sarveiskalvon tunnetta näillä potilailla.

Tutkijat pyrkivät arvioimaan tämän innovatiivisen kirurgisen tekniikan tehokkuutta, joka käsittää suraalisen hermon tai kuoppahermon allograftin yhdistämisen kolmoishermon koskemattomaan sensoriseen haaraan sarveiskalvon tuntemuksen palauttamiseksi. Tutkijat ovat aiemmin kuvanneet infraorbitaalisen hermon anatomista toteutettavuutta kuoppamallilla, jonka tulokset esiteltiin American Society of Ophthalmic Plastic and Reconstructive Societyn syyskokouksessa vuonna 2017. Infraorbitaalisen hermon käyttö tarjoaa etuja olemassa oleviin tekniikoihin verrattuna helpon pääsyn ansiosta kosmeettisesti edullisen viillon kautta, suuren kaliiperin ja paremman kyvyn luoda perineuraalinen ikkuna, suhteellisen lyhyen ja suoran tunnelin, jossa on mahdollisesti nopeampi neurotisaatio, ja monimutkaisten ympäröivien anatomisten rakenteiden puuttumisen ansiosta. . Toiset ovat aiemmin kuvanneet menestystä käyttämällä kontralateraalista ja ipsilateraalista supraorbitaalista hermoa ja supratrochleaarista hermoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Andrea Kossler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on neurotrofinen sarveiskalvo

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut penetroivaa keratoplastiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sarveiskalvon neurotisaatio
Potilaille tehdään sarveiskalvon neurotisaatio protokollassa kuvatulla tavalla. Niiden sarveiskalvon tuntemus ennen toimenpidettä ja sen jälkeen mitataan ensisijaisena tulosmittana. Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat näöntarkkuus, sarveiskalvon sameus, NEI VFQ ja konfokaalinen mikroskopia.
Autologinen suraalihermo kerätään tai ruumiinhermosiirre liitetään kolmoishermon koskemattomaan sensoriseen haaraan. Hermo erotetaan sidekalvon alle sarveiskalvon ympärille limbuksen lähellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon tunne
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon tunne mitataan Cochet Bonnet -estesiometrian avulla
Lähtötilanne (ennen leikkausta) 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Mittaus Snellenin silmäkaaviolla
Lähtötilanne (ennen leikkausta) 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Sarveiskalvon sameus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta) 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen
Mitattu opasiteettiasteen perusteella luokkiin 0–4.
Lähtötilanne (ennen leikkausta) 12 kuukauteen leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa