H & N 암에 대한 Imatinib Cetuximab 콤보의 파일럿 연구

포함 기준:

• 연령 > 동의 시점에 18세.

• 두경부의 편평 세포 암종의 조직학적 확인.

  • 구강인두암 환자의 경우 대상자는 다음 중 하나를 가지고 있어야 합니다.
  • p16 발현 또는 HPV-DNA 발현에 의한 HPV 음성 상태.
  • p16 발현에 의한 HPV 양성 상태 및 >10갑년 흡연 이력.
• 피험자는 외과적 절제, 최종 방사선 요법 단독 또는 최종 동시 화학방사선 요법을 통해 최종 치유 의도 치료에 적합한 후보여야 합니다.
• 선별 연구 생검의 경우 피험자는 연구 생검을 위한 최소 2-3개의 코어 샘플을 수용할 수 있는 충분한 종양 부피(약 10cc)를 가져야 합니다.
• 치료 후(CTX/이마티닙) 연구 생검의 경우 최종 방사선 요법(+/- 동시 화학 요법)을 받을 예정인 피험자는 연구 생검을 위해 최소 2-3개의 코어 샘플을 수용할 수 있는 충분한 종양 부피를 가져야 합니다.
• 적절한 장기 기능을 보여줍니다. 등록 전 28일 이내에 모든 스크리닝 실험실을 확보해야 합니다.

제외 기준:

• 비인두 암종, 두경부의 진행성 피부 편평 세포 암종 또는 타액선 종양으로 진단된 피험자는 본 연구에서 제외됩니다.
• 기타 동시 중증 및/또는 통제되지 않는 수반되는 의학적 상태(예: 활성 또는 제어되지 않은 감염, 제어되지 않은 당뇨병) 허용할 수 없는 안전 위험을 유발하거나 프로토콜 준수를 손상시킬 수 있습니다.
• 연구 등록 8주 이내에 화학 요법, 방사선 요법 또는 주요 수술을 받았거나 8주 이상 일찍 투여된 제제로 인해 임상적으로 유의한 부작용으로부터 회복되지 않은(등급 ≤ 1 또는 기준선으로) 자(탈모 및 피로 제외). 연구 조사자에 의해 결정될 임상적 중요성.
• 연구에 참여하기 전 4주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 피험자.
• 다른 조사 요원을 받고 있는 피험자.
• imatinib 또는 CTX와 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력.