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뇌졸중 후 만성기에 증강현실을 활용한 보행적응훈련 (ATTAINS)

2023년 4월 11일 업데이트: Sint Maartenskliniek

뇌졸중 후 개인을 위한 적응력 훈련

배경: 대부분의 뇌졸중 생존자는 보행 능력을 회복하지만 환경적 요구를 충족시키기 위해 보행을 적응시키는 능력은 손상된 상태로 남아 있습니다. 이러한 보행 적응력 장애는 일상 생활 활동과 삶의 질에 지대한 영향을 미칩니다. 따라서 이러한 보행 결함을 대상으로 하는 치료는 뇌졸중 환자의 안전하고 독립적인 지역사회 보행을 가능하게 하는 데 중요합니다. 보행 적응성을 목표로 하는 재활 프로그램이 임상에서 관심을 받고 있습니다. 게다가, 재활 프로그램에서 증강 현실과 가상 현실의 사용이 점점 보편화되고 있습니다. 보행 적응성과 관련하여 훈련 프로그램은 증강 현실을 갖춘 계측 트레드밀인 Cmill을 사용하여 개발됩니다. 이러한 개입의 효과는 소규모 파일럿 시험에 국한되지만 결과는 유망합니다. 이러한 결과를 바탕으로 우리는 Cmill을 이용한 보행 훈련 프로그램이 뇌졸중 후 만성기에 있는 사람들의 보행 적응성과 일상 보행 성능을 향상시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.

목적: 이 연구의 주요 목적은 뇌졸중 후 만성 단계에 있는 사람들의 보행 적응력을 개선하기 위해 가상 및 증강 현실을 갖춘 계측 러닝머신을 사용하는 보행 훈련 프로그램의 효능을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 훈련에 대한 보다 호의적인 반응을 예측하는 환자 특성을 식별하는 것입니다.

연구 설계: 보행 적응성 훈련을 평가하기 위한 무작위 대기자 명단 통제 시험

연구 모집단: 뇌졸중 후 만성기에 있는 뇌졸중 환자 84명

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • > 첫 번째 편측 천막상 뇌졸중 후 6개월(만성 단계)
  • 독립적으로 10분 이상 걸을 수 있음

제외 기준:

  • 보행이나 균형에 영향을 미치는 기타 신경학적 또는 근골격계 질환(예: 파킨슨병, 무릎 골관절염)
  • 다른 치료가 필요한 구축 또는 경련(예: 훈련 기간 내 보툴리눔 독소 치료)
  • 지난 12개월 동안 C-Mill 또는 GRAIL에 대한 여러 교육 세션을 받았습니다.
  • 지침의 이해 또는 환경에 대한 올바른 인식을 제한하는 심각한 인지 또는 시각-공간 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹
훈련 그룹에 배정된 환자는 C-mill을 사용하여 보행 적응성을 대상으로 하는 훈련을 받게 됩니다. 피험자는 훈련 기간 동안 보행, 균형 또는 다리 기능을 목표로 하는 다른 물리 치료 프로그램을 중단하도록 요청받습니다. 평가는 개입 전후에 수행됩니다.
행동: 보행 적응성 훈련
약 5주 동안 참가자는 C-mill(증강 현실이 장착된 트레드밀)을 사용하여 보행 적응력 향상을 목표로 하는 10개의 1시간 교육 세션을 받게 됩니다. 장애물 회피, 가속/감속, 정밀 스테핑과 같은 보행 적응성의 여러 측면이 제공됩니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 통제 그룹에 배정된 환자는 5주 동안 표준 치료를 받은 후 교육 그룹과 동일한 교육을 받게 됩니다. 평가는 개입 전, 대기 기간 후 및 개입 후에 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
걷기 적응성 사다리 테스트(WALT) 점수
기간: 개입 후 1주일 이내
보행 적응성 측정. 지상 보행 중 보행 패턴을 유연하게 조정하는 능력을 평가하기 위한 어린이용 걷기 적응성 사다리 테스트(WAL-K)의 성인용 적응형 버전입니다. 결과는 낮은 점수가 더 나은 결과인 초 단위로 측정된 수행 시간 및 발 배치 오류를 기반으로 합니다.
개입 후 1주일 이내
Emory Functional Ambulation Profile(EFAP) 점수
기간: 개입 후 1주일 이내
보행 적응성 측정. 이 작업에서 참가자는 표준화된 5m 장애물 코스를 횡단합니다. 결과는 낮은 점수가 더 나은 결과인 초 단위로 측정된 작업을 수행하는 시간입니다.
개입 후 1주일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실험실 기반 보행 적응성 테스트
기간: 개입 후 1주일 이내
보행 적응성 측정. 참가자가 가능한 한 정확하게 투사된 디딤돌을 밟아야 하는 GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab)을 사용하여 목표 스테핑 작업을 수행합니다. 디딤돌 사이의 계단 폭과 길이는 다양합니다.
개입 후 1주일 이내
균형 성능
기간: 개입 후 1주일 이내
GRAIL(Gait Real-time Analysis Interactive Lab)을 사용하여 섭동이 있는 트레드밀 걷기에서 안정성 마진(미터) 및 질량 편위 중심(미터)으로 측정한 보행 안정성 측정.
개입 후 1주일 이내
MiniBESTest를 통한 균형 성능
기간: 개입 후 1주일 이내
Mini Balance Evaluation Systems Test(MiniBESTes)를 사용한 균형 및 보행 안정성 측정. 작업은 3점 척도로 점수가 매겨집니다. 결과는 0과 1 사이의 평균 점수이며 점수가 높을수록 더 나은 결과입니다.
개입 후 1주일 이내
워킹 퍼포먼스
기간: 개입 후 1주일 이내
점수가 낮을수록 더 좋은 결과인 초 단위로 측정되는 10미터 보행 테스트를 사용한 보행 능력 측정
개입 후 1주일 이내
균형 자신감
기간: 개입 후 1주일 이내
0% - 100% 척도로 측정되는 활동 균형 척도를 사용하여 균형 자신감 평가(높은 점수가 더 나은 결과임)
개입 후 1주일 이내
보행의 질로 평가한 일상생활 보행능력
기간: 개입 후 1주일 이내
양쪽 발과 허리에 배치된 관성 측정 장치로 측정합니다. 맞춤형 알고리즘을 통한 분석.
개입 후 1주일 이내
1일 보행시간으로 평가한 일상생활 보행활동
기간: 개입 후 1주일 이내
Activ8을 사용하여 일주일 동안 측정한 하루 평균 보행 시간(분).
개입 후 1주일 이내
건강 관련 삶의 질
기간: 개입 후 1주일 이내
Stroke Impact Scale 이동성 하위 척도를 사용하여 뇌졸중 후 장애 및 건강 관련 삶의 질을 평가하고 5점 척도로 측정합니다("전혀 할 수 없음 = 1" - "전혀 어렵지 않음 = 5"). 점수는 더 나은 결과입니다
개입 후 1주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sint Maartenskliniek

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Vivian Weerdesteyn, Prof. dr., Sint Maartenskliniek

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 22일

기본 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL80178.091.21 / 0996

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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