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Entraînement à l'adaptabilité de la marche, utilisant la réalité augmentée, pour les personnes en phase chronique après un AVC (ATTAINS)

11 avril 2023 mis à jour par: Sint Maartenskliniek

Formation d'adaptabilité pour les personnes après un AVC

Contexte : La majorité des survivants d'un AVC retrouvent la capacité de marcher, mais la capacité d'adapter leur démarche pour répondre aux exigences environnementales reste altérée. Cette adaptabilité altérée de la marche a un impact profond sur les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie. Le traitement ciblant ces déficiences de la marche est donc essentiel pour permettre une déambulation communautaire sûre et indépendante chez les personnes victimes d'un AVC. Les programmes de réadaptation ciblant l'adaptabilité de la marche ont gagné en intérêt dans la pratique clinique. En outre, l'utilisation de la réalité augmentée et virtuelle dans les programmes de réadaptation devient plus courante. Concernant l'adaptabilité de la marche, des programmes d'entraînement sont élaborés à l'aide du Cmill, un tapis roulant instrumenté à réalité augmentée. Même si l'efficacité de ces interventions est limitée à de petits essais pilotes, les résultats sont prometteurs. Sur la base de ces résultats, nous émettons l'hypothèse qu'un programme d'entraînement à la marche utilisant le Cmill améliorera l'adaptabilité de la marche et les performances de la marche au quotidien chez les personnes en phase chronique après un AVC.

Objectif : L'objectif principal de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'entraînement à la marche utilisant un tapis roulant instrumenté avec réalité virtuelle et augmentée pour améliorer l'adaptabilité de la marche chez les personnes en phase chronique après un AVC. Un deuxième objectif est d'identifier les caractéristiques des patients qui prédisent une réponse plus favorable à l'entraînement.

Conception de l'étude : Essai contrôlé randomisé sur liste d'attente pour évaluer l'entraînement à l'adaptabilité à la marche

Population étudiée : 84 patients AVC en phase chronique après AVC

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • > 6 mois après le premier AVC supratentoriel unilatéral (phase chronique)
  • Capable de marcher au moins 10 minutes de façon autonome

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie neurologique ou musculo-squelettique affectant la marche ou l'équilibre (par ex. maladie de Parkinson, arthrose du genou)
  • Contractures ou spasticité nécessitant un autre traitement (par ex. traitement à la toxine botulique) pendant la durée de la période de formation.
  • A reçu plusieurs sessions de formation sur C-Mill ou GRAIL au cours des 12 derniers mois
  • Déficiences cognitives ou visuo-spatiales sévères limitant la compréhension des consignes ou la perception correcte des environnements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de formation
Les patients affectés au groupe de formation recevront une formation ciblant l'adaptabilité de la marche à l'aide du C-mill. Les sujets sont invités à arrêter tout autre programme de physiothérapie ciblant la marche, l'équilibre ou la fonction des jambes pendant la période d'entraînement. Des évaluations auront lieu avant et après l'intervention
Pendant une période d'environ 5 semaines, les participants recevront 10 sessions de formation d'une heure visant à améliorer l'adaptabilité de la marche, en utilisant le C-mill (un tapis roulant instrumenté avec réalité augmentée). Plusieurs aspects de l'adaptabilité de la marche, tels que l'évitement d'obstacles, l'accélération/décélération et le pas de précision, seront offerts.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les patients affectés au groupe de contrôle de la liste d'attente recevront des soins standard pendant 5 semaines, après quoi ils recevront la même formation que le groupe de formation. Les évaluations auront lieu avant l'intervention, après la période d'attente et après l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du test d'échelle d'adaptation à la marche (WALT)
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesure de l'adaptabilité de la marche. Une version adaptée pour les adultes du Walking Adaptability Laddertest for Kids (WAL-K) pour évaluer la capacité à ajuster de manière flexible le schéma de marche pendant la marche en surface. Le résultat est basé sur le temps de performance et les erreurs de placement des pieds mesurées en secondes où un score inférieur est un meilleur résultat.
Dans la semaine suivant l'intervention
Score Emory Functional Ambulation Profile (EFAP)
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesure de l'adaptabilité de la marche. Dans cette tâche, les participants traversent un parcours d'obstacles standardisé de 5 m. Le résultat est le temps nécessaire pour effectuer la tâche mesurée en secondes où un score inférieur est un meilleur résultat.
Dans la semaine suivant l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'adaptabilité à la marche en laboratoire
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesure de l'adaptabilité de la marche. Ciblez la tâche de pas à pas à l'aide du laboratoire interactif d'analyse en temps réel de la marche (GRAIL) où le participant doit marcher sur les tremplins projetés aussi précisément que possible. La largeur et la longueur des marches entre les tremplins varient.
Dans la semaine suivant l'intervention
Équilibrer les performances
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesure de la stabilité de la marche, mesurée par la marge de stabilité (mètre) et l'excursion du centre de masse (mètre), lors de la marche sur tapis roulant avec perturbations à l'aide du laboratoire interactif d'analyse en temps réel de la marche (GRAIL).
Dans la semaine suivant l'intervention
Équilibrez les performances grâce à MiniBESTest
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesure de l'équilibre et de la stabilité de la marche à l'aide du Mini Balance Evaluation Systems Test (MiniBESTes). Les tâches sont notées sur une échelle de 3 points. Le résultat est un score moyen compris entre 0 et 1 où un score plus élevé est un meilleur résultat.
Dans la semaine suivant l'intervention
Performances de marche
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesure de la capacité de marche à l'aide du test de marche de 10 mètres, mesuré en secondes où un score inférieur est un meilleur résultat
Dans la semaine suivant l'intervention
Équilibrer la confiance
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Évaluer la confiance de l'équilibre à l'aide de l'échelle d'équilibre d'activité, mesurée sur une échelle de 0 % à 100 %, où un score plus élevé est un meilleur résultat
Dans la semaine suivant l'intervention
Performance de la marche dans la vie quotidienne évaluée par la qualité de la marche
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Mesuré par des unités de mesure inertielle placées sur les deux pieds et le bas du dos. Analyse par algorithmes personnalisés.
Dans la semaine suivant l'intervention
Activité de marche de la vie quotidienne évaluée par le temps de marche par jour
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Temps moyen de marche dans la journée (minutes) mesuré sur une semaine à l'aide de l'Activ8.
Dans la semaine suivant l'intervention
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Évaluation de l'incapacité et de la qualité de vie liée à la santé après un AVC à l'aide de la sous-échelle de mobilité de l'échelle d'impact de l'AVC, mesure sur une échelle de 5 points ("ne pouvait pas faire du tout = 1" - "pas difficile du tout = 5") où une valeur plus élevée le score est un meilleur résultat
Dans la semaine suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vivian Weerdesteyn, Prof. dr., Sint Maartenskliniek

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Première publication (Réel)

25 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Entraînement à l'adaptabilité de la marche

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