항문 괄약근의 산과적 손상 후 골반저 기능 (PFF)
2023년 10월 31일 업데이트: Sissel Oversand, Oslo University Hospital
골반저 미래 연구
이 관찰 연구의 목표는 임신과 분만이 항문 근육계의 기능에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보는 것입니다. 2회 이상의 자연 분만을 경험했지만 그러한 부상을 입지 않은 여성에게.
우리가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 새로운 임신과 분만의 부담이 나중에 항문 실금 증상을 유발할 수 있는 방식으로 복구된 근육 조직의 기능을 약화시킬 수 있습니까?
- 항문 근육 조직의 파열이 요실금 및 장기간의 성기능 장애 발생 위험을 증가시킬 수 있습니까?
- 새로운 자연분만 대신 제왕절개를 권장해야 합니까?
참가자는 임신, 분만 및 항문 실금, 요실금 및 성기능 장애로 인한 잠재적 증상에 관한 정보가 포함된 전자 설문지를 작성해야 합니다.
연구자들은 이 두 그룹을 비교하여 새로운 질 분만이 항문 근육계의 기능에 부정적인 영향을 미치는지 알아낼 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
900
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0464
- Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 2002-2018년 기간 동안 Oslo Universitetssykehus에서 2회 이상의 질분만을 경험한 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 괄약근군: 2002-2018년 자연 분만 중 산과적 항문 괄약근 손상 및 이러한 손상 없이 후속 질 분만을 하는 경우
- 대조군: 산과적 항문 괄약근 손상이 없는 2회 이상의 질 분만
제외 기준:
- 18세 미만
- 동의 불능
- 후속 임신에서 산과 항문 괄약근 손상
- 후속 임신의 제왕절개
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 수단
항문 괄약근 손상 없이 최소 2번의 질분만을 경험한 여성
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우리는 이전의 산과적 항문 괄약근 손상이 있는 사람들의 새로운 질 분만이 항문 근육의 기능에 부정적인 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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괄약근 손상
질 분만 후 항문 괄약근에 부상을 입었고 이 부상 이후 후속 출산을 한 여성
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우리는 이전의 산과적 항문 괄약근 손상이 있는 사람들의 새로운 질 분만이 항문 근육의 기능에 부정적인 영향을 미치는지 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전에 산과적 항문 괄약근 손상이 있는 여성의 항문 괄약근 기능에 대한 새로운 질 분만의 장기적인 영향.
기간: 5-20년
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새로운 자연분만을 받은 이전 OASI 참가자의 수는 이전 OASI가 없는 유사한 패리티를 가진 참가자와 비교됩니다.
항문 요실금 증상 점수와 삶의 질의 차이는 연구 설문지(St.
마크 점수, PFDI-20 및 PFIQ-7).
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5-20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산과적 항문 괄약근 손상이 없는 유사한 패리티를 가진 여성과 비교하여 이전 OASI가 있는 여성의 요실금 유병률
기간: 5-20년
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연구 설문지(PFIQ-7, NFIR, PFDI-20)로 측정한 요실금에 대한 불만을 보고한 참가자 수.
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5-20년
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산과적 항문 괄약근 손상이 없는 유사한 출산력을 가진 여성과 비교하여 이전의 산과적 항문 괄약근 손상 후 장기 성교통 및 성기능 장애의 위험.
기간: 5-20년
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성기능 장애에 대한 불만을 보고한 참가자 수, 장애 정도 및 유형은 연구 설문지(PISQ-12)로 측정됩니다.
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5-20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kristine A Kilaas, M.D, Oslo University Hospital
- 연구 책임자: Rune Svenningsen, Ph.D, Oslo University Hospital
- 수석 연구원: Sissel Oversand, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 19일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019/654
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
참가자 데이터는 이 프로젝트를 담당하는 연구원에게만 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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