전이성 췌장암 및 위암에 대한 체외 오가노이드 약물 민감도 기반 치료 (ODYSSEY)

포함 기준:

1. 연령 ≥ 18 및 ≤ 75세.
2. 2차 이상의 치료 후 진행된 전이성 췌장암, 3차 이상의 치료 후 진행된 전이성 위암 또는 표준 치료 요법을 견딜 수 없는 전이성 췌장암 또는 위암 환자.
3. 복수, 흉수, 종양 생검 조직, 종양 수술 표본 등 오가노이드 배양을 위한 신선한 종양 조직 표본을 제공할 수 있습니다.
4. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status(PS) 점수 0-2.

5. 다음을 포함한 적절한 장기 기능:

   • 골수: 말초 혈액의 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1.5 x 10^9/L, 혈소판 ≥ 100 x 10^9/L, 헤모글로빈 ≥ 80g/L.
   • 간: 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST 또는 SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT 또는 SGPT) ≤ ULN의 3배. 간 전이가 있는 경우, 아스파르테이트 아미노전이효소(AST 또는 SGOT) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT 또는 SGPT) ≤ 5배 ULN.
   • 신장: 크레아티닌 청소율 ≥ 45mL/분(표준 Cockcroft-Gault 공식 사용) 또는 ULN의 ≤ 1.5배.
6. 적어도 하나의 측정 가능하거나 평가 가능한 병변.
7. 여성의 경우: 치료 중 및 치료 후 3개월 동안 불임, 폐경 후 또는 매우 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 치료 중에는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 합니다.
8. 적절한 후속 조치를 보장하기 위한 환자 준수 및 지리적 근접성.

제외 기준:

1. 불안정한 전신 질환(치료가 필요한 전신 활성 감염, 간 질환, 신장 질환 또는 대사성 질환, 급성 뇌경색 또는 뇌출혈 등 포함)으로 연구자의 판단에 따라 환자의 안전 또는 환자의 치료 완료 능력을 손상시킬 수 있는 환자 심각한 합병증으로 인한 연구.
2. 중대한 심혈관 사건: 울혈성 심부전 > NYHA 클래스 2; 불안정 협심증, 활동성 관상 동맥 질환(CAD)(연구가 허용되기 1년 이전의 심근 경색증); 치료가 필요한 심한 부정맥(베타 차단제 또는 디곡신 사용 가능) 또는 조절되지 않는 고혈압 등
3. 간질, 치매 등을 포함한 신경학적 또는 정신 질환의 상당한 병력
4. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성 효과적인 피임법을 사용할 의지가 없거나 사용할 수 없는 가임기 여성.
5. 연구자가 판단하는 기타 상황은 임상 연구 결과의 수행 및 결정에 영향을 미칠 수 있습니다.