호기 응축수(HV)의 과산화수소 측정
건강한 지원자의 호기 응축수 내 과산화수소를 측정하기 위한 장치의 평가 및 검증
연구 개요
상세 설명
건강한 자원봉사자 20명 모집을 목표로 하고 있습니다. 이 연구의 목적은 장치의 분석 성능과 데이터 처리 및 한 달 간격으로 3회 측정에 대한 측정의 일관성을 평가하는 것입니다.
참가자는 연구에 적합한지 확인하기 위해 선별됩니다. 스크리닝 절차는 약 1시간이 소요되며 연구원은 건강 및 현재 복용 중인 약물과 관련된 질문 목록을 살펴봅니다.
참가자 정보 시트의 인쇄본은 약속 시 제공되며 참가자는 질문을 할 수 있습니다. 그러면 참가자에게 동의서가 제공됩니다.
동의서에 서명한 후 호흡 수집 프로토콜을 시작할 수 있습니다.
휴대용 호흡 수집 장치는 연구원이 켜고 올바른 온도(1-2분)에 도달하도록 합니다. 멸균된 일회용 플라스틱 마우스피스가 장착됩니다. 참가자는 최대 5분 동안 호흡 수집 장치를 잡고 플라스틱 마우스피스에 정상적으로 숨을 쉬도록 요청받을 것입니다.
연구원은 기기를 가지고 응축된 호흡 샘플을 제거하고 번호가 매겨진 유리병에 넣고 실험실에서 분석을 위해 제거합니다. 이상적으로는 참가자당 3개의 샘플이 수집되지만 참가자는 언제든지 동의를 철회할 수 있습니다.
모든 샘플은 참가자의 기밀성을 보호하기 위해 가명 처리됩니다. 분석의 개별 결과는 참가자에게 제공됩니다. 요청한 경우. 3회에 걸쳐 병원을 방문하도록 요구하는 각 개인 건강한 지원자에 대해 매달 간격으로 3회 연속 측정이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW36LY
- Imperial Clinical Respiratory Research Unit (ICRRU), St Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
비흡연자 심각한 질병이 없는 건강한 개인.
- 모든 절차를 포함하여 연구에 참여하기 전에 사전 서면 동의를 받았습니다.
- 동의서에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수합니다.
- 스크리닝 시 18-65세의 남성 또는 여성 피험자.
- 연구 및 모든 측정을 완료할 수 있습니다.
- 학습 관련 자료를 완성하기에 충분한 수준으로 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
제외 기준:
다음 중 하나라도 해당되는 경우 피험자가 자격이 없습니다.
- 연구자의 의견으로는 참여를 금하는 기분전환용 약물 사용 또는 알레르기의 병력.
- 새로운 분자 개체 또는 약물을 테스트하거나 침습적 절차를 포함하는 다른 모든 연구에 3개월 이내에 참여.
- 연구자의 의견으로는 연구 절차를 준수하지 않는 것으로 입증될 수 있는 사람.
- 기준선 평가(평가 및 입력이 연기될 수 있음) 3주 이내에 상기도 또는 하기도 감염(코감기 포함)의 병력.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
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참가자가 장치에 숨을 내쉬고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기 응축물 내 과산화수소
기간: 약 6개월
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자원봉사자는 장치를 잡고 최대 5분 동안 마우스피스를 통해 정상적으로 호흡합니다.
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약 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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