스마트폰 음성 분석을 통한 실시간 원격 천식 모니터링
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스마트폰 기반 음성 바이오마커 플랫폼을 사용하여 천식 환자의 호흡 기능에 대한 가정 기반 모니터링이 천식 조절 수준을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구에는 기준선에서 천식 조절 테스트(ACT) 점수가 19 이하인 18세 이상 환자 70명이 참여하며, 천식 또는 알레르기 동반 질환이 동반된 천식 또는 알레르기가 1차 진단을 받았습니다. 이 연구의 주요 목적은 천식 환자의 개인 스마트폰 장치에 녹음된 음성 샘플을 사용하여 음성 바이오마커 점수가 호흡 기능에 대한 실시간 객관적 정보를 천식 환자에게 제공할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 음성 바이오마커 기능을 통합한 스마트폰 앱이 천식 조절을 개선할 수 있는지 여부를 결정하고, 앱에 대한 환자 참여도를 평가하고, 앱이 천식 환자의 의료 이용에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 탐색적 목표에는 참가자의 디지털 건강 리터러시 표현형이 천식 관리 앱과의 참여를 만드는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 결정하고 제공자가 보컬 바이오마커 플랫폼을 사용하여 환자 상태를 주기적으로 평가하는 데 도움이 되는 치료 팀 대시보드를 개발하는 것이 포함됩니다.
이 연구는 다양한 음성 바이오마커 조합이 횡단면 천식 데이터에서 개발된 확립된 호흡기 증상 위험 점수보다 우수한 호흡 기능 모니터링 능력을 제공할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 잠재적인 새로운 기계 학습 모델 개발을 위한 음성 녹음을 탐색할 것입니다. 연구의 1차 종점은 호흡기 증상 위험 점수의 성능 관련 측정치이며 2차 종점에는 ACT 개선 대상자의 비율과 음성 샘플을 제공하는 참가자의 비율이 포함됩니다.
연구는 천식 환자에게 치료를 제공하는 클리닉, 일반적으로 천식/알레르기 클리닉에서 3개월 동안 수행될 것입니다. Sonde Health 앱은 개인 스마트폰 장치에서 환자에게 음성 바이오마커 호흡기 증상 위험 점수를 제공하고 데이터 수집에 사용됩니다. 연구 결과는 동일한 음성 바이오마커 모델이 천식 환자의 호흡 기능 변화를 정확하게 추적할 수 있는지 여부와 이 기능을 스마트폰 앱에 통합하면 천식 조절 수준을 향상시킬 수 있는지 여부를 확인하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10467
- Montefiore Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Sonde Health 앱을 다운로드하고 실행할 수 있는 적격 스마트폰(iOS 또는 Android) 소유
- Sonde 앱 계정에 가입할 의향이 있습니다.
- Sonde 앱에 제시된 주체 동의 정보와 동의합니다.
- 연구 기간 동안 모든 연구 절차를 준수할 수 있는 진술된 의지와 능력
- 만 18세 이상 남녀
- 영어를 읽고 말할 수 있습니다(앱 지침을 따르고 올바른 음성 유도를 제공하는 데 필요함).
- 임산부는 참여할 수 있습니다.
- 지속성 천식 또는 동반 질환으로 천식을 동반한 알레르기에 대한 의학적 진단을 받고 처방된 조절제 약물이 있는 경우
- 등록 당일 ACT 점수 <= 19
- 신규 또는 기존 환자가 자격이 있습니다.
- 동반 질환으로 천식 및 COPD 허용
제외 기준:
- 언어 장애 또는 장애(의사의 판단)
- 스마트폰 화면의 지침 및 질문을 읽거나 응답하는 데 어려움이 있음
- 말기 COPD 또는 가정용 산소가 필요한 기타 상태
- 집에서 일일 최대 유량계 판독을 수행할 수 없는 것으로 예상됨
- 천식 중심 약물 연구 또는 시험에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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천식 진단 환자
지속성 천식 또는 천식이 동반된 알레르기 진단을 받고 조절제를 처방받은 18세 이상의 성인.
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참가자가 6초간 "아" 모음 유도를 녹음하여 호흡 반응 음성 바이오마커(RRVB) 점수를 받을 수 있는 스마트폰 앱입니다.
애플리케이션은 사용자의 목소리가 천식 진단을 받은 사람의 목소리와 유사할 가능성에 해당하는 것으로 이전에 검증된 RRVB 점수를 반환합니다.
이 연구는 RRVB 점수가 천식 환자의 호흡 기능 및 증상과 상관관계가 있는지 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RRVB 모니터링 성능 대 PEF
기간: 내달 3일까지 등록
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녹색(>=80%, G), 노란색(>=50%, <80%, Y) 및 빨간색 영역(<50%, 아르 자형)
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내달 3일까지 등록
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ACT 개선
기간: 월말 1, 2, 3
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ACT 개선이 있는 참가자의 비율 >=3점
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월말 1, 2, 3
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RRVB 도구 참여
기간: 1, 2, 3개월 동안
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=>50% 일에 음성 샘플을 제공하는 참가자의 비율
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1, 2, 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sunit P Jariwala, MD, Montefiore Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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