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복합부위통증증후군에서 전향적 적외선 영상과 중증도 점수 (FLIR)

2026년 4월 2일 업데이트: Hospital for Special Surgery, New York

새로 진단된 CRPS 환자의 열 FLIR 영상과 심각도 점수의 상관관계

이 중재적 연구의 목표는 새로 진단된 복합 부위 통증 증후군 환자의 통증 강도와 중증도를 결정하는 데 적외선(FLIR) 영상의 사용을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

질문 1: 적외선(FLIR) 영상을 새로 진단받은 환자의 CRPS 중증도를 결정하는 데 사용할 수 있습니까? 질문 2: 새로 진단된 환자의 통증 강도(NRS)를 사용한 FLIR 영상으로 측정한 'Δ 열 지수 값'의 정량화와 상관 관계가 있습니까? 질문 3: 새로 진단된 환자의 중증도(CRPS에 대한 중증도 점수)와 두 사지 사이의 FLIR 영상으로 측정한 'Δheat index 값'의 정량화 사이에 상관관계가 있습니까? 참가자는 전방 적외선(FLIR) 카메라를 사용하여 발 사진을 찍고 통증 및 복합 부위 통증 증후군(CRPS)에 관한 질문에 답합니다.

연구 개요

상세 설명

CRPS 환자는 질병 진행 초기에 치료를 받으면 완화될 가능성이 더 높습니다. 유사하게 질병의 중증도를 조기에 결정하는 것은 진행을 예방하기 위한 효과적인 치료를 계획하는 데 중요합니다. CRPS의 중증도 및 잠재적인 진행을 결정하는 객관적인 방법의 부족은 CRPS 치료를 연기하는 주요 이유입니다.

이 중재적 연구의 목적은 근적외선(FLIR) 영상을 사용하여 최근 복합 부위 통증 증후군으로 진단받은 환자가 경험한 통증 수준을 평가할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음 질문에 대한 답변을 제공하는 것입니다.

질문 1: 적외선(FLIR) 영상을 새로 진단받은 환자의 CRPS 중증도를 결정하는 데 사용할 수 있습니까? 질문 2: 새로 진단된 환자의 통증 강도(NRS)를 사용한 FLIR 영상으로 측정한 'Δ 열 지수 값'의 정량화와 상관 관계가 있습니까? 질문 3: 새로 진단된 환자의 중증도(CRPS에 대한 중증도 점수)와 두 사지 사이의 FLIR 영상으로 측정한 'Δheat index 값'의 정량화 사이에 상관관계가 있습니까? 전방 적외선(FLIR) 카메라를 사용하여 각 참가자의 발 사진을 찍고 통증 및 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 수준에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

새로 진단된 환자의 CRPS 중증도를 결정하기 위해 적외선(FLIR) 영상을 사용할 수 있고, FLIR 영상으로 측정한 열 지수 값의 정량화와 새로 진단된 환자의 CRPS 중증도 점수 사이에 상관관계가 있는 경우, 이 연구 결과는 일상적인 임상 실습에 유용할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Hospital for Special Surgery

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

편측 사지 CRPS에 대한 특수 수술을 위해 병원에서 치료를 받고 있는 환자.

설명

포함 기준:

  • 환자의 나이는 18세에서 85세 사이입니다.
  • Budapest Clinical Diagnostic Criteria를 사용하여 CRPS 진단 기준을 제공합니다.
  • 편측 사지에 CRPS에 영향을 받은 환자
  • 3개월 이상 통증 및 기타 증상이 있는 환자

제외 기준:

  • 정밀검사 및 검사(MRI, CT)에서 추간판 탈출증, 척추관협착증, 척수병증, 신경근병증이 의심되는 환자
  • 전신 또는 국소 감염
  • 강한 악의
  • 임신
  • 통제할 수 없는 의학적 및 정신과적 상태
  • 자율신경실조증, 교감신경 기능장애(레이노병, 버거병 등) 진단을 받은 환자, 혈관활성 약물을 복용 중인 환자의 경우 작용 기전이 혈관긴장도에 직접적으로 작용한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
적외선 CRPS 그룹

이 그룹에는 최근 CRPS 1형 진단을 받은 사람들이 포함됩니다. 적외선 그룹의 참가자는 다음을 사용하여 발 사진을 찍습니다.

  • 320*240 해상도의 FLIR T420 또는 T62101 카메라.
  • 각 이미지는 4면 모두에서 1인치 간격으로 수직 각도로 캡처됩니다.
  • Myler 담요를 사용하여 환자의 발을 배경에서 분리합니다.
  • 카메라는 최소 15°C에서 최대 40°C의 온도 범위로 정규화됩니다.
  • 환자는 CRPS의 중증도와 통증 수준에 대한 설문지를 작성합니다.
이 연구는 새로 진단받은 환자의 복합 부위 통증 증후군의 중증도를 평가하기 위해 열 전방 적외선(FLIR) 영상을 사용할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복합 부위 통증 증후군 심각도 점수(CSS)
기간: 수술 전 검진에서
CRPS 심각도 점수(CSS)는 CRPS 심각도를 측정하기 위해 검증된 연속 점수입니다. 부다페스트 CRPS 기준을 준수하며 시간이 지남에 따라 증상을 추적합니다. 여기에는 17개의 징후와 증상이 포함됩니다(환자가 보고한 8개 및 검사 당일 관찰된 9개). CSS 점수(범위 0-17)는 보고된 증상과 관찰된 증상을 더하여 계산되며 점수가 높을수록(17) 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
수술 전 검진에서

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 전 검진에서
숫자 등급 척도(NRS)는 0-10 척도를 사용하여 당시 통증 심각도를 평가하는 통증 선별 도구입니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
수술 전 검진에서

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD는 연구자와 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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