- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05852210
복합부위통증증후군에서 전향적 적외선 영상과 중증도 점수 (FLIR)
새로 진단된 CRPS 환자의 열 FLIR 영상과 심각도 점수의 상관관계
이 중재적 연구의 목표는 새로 진단된 복합 부위 통증 증후군 환자의 통증 강도와 중증도를 결정하는 데 적외선(FLIR) 영상의 사용을 탐색하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
질문 1: 적외선(FLIR) 영상을 새로 진단받은 환자의 CRPS 중증도를 결정하는 데 사용할 수 있습니까? 질문 2: 새로 진단된 환자의 통증 강도(NRS)를 사용한 FLIR 영상으로 측정한 'Δ 열 지수 값'의 정량화와 상관 관계가 있습니까? 질문 3: 새로 진단된 환자의 중증도(CRPS에 대한 중증도 점수)와 두 사지 사이의 FLIR 영상으로 측정한 'Δheat index 값'의 정량화 사이에 상관관계가 있습니까? 참가자는 전방 적외선(FLIR) 카메라를 사용하여 발 사진을 찍고 통증 및 복합 부위 통증 증후군(CRPS)에 관한 질문에 답합니다.
연구 개요
상세 설명
CRPS 환자는 질병 진행 초기에 치료를 받으면 완화될 가능성이 더 높습니다. 유사하게 질병의 중증도를 조기에 결정하는 것은 진행을 예방하기 위한 효과적인 치료를 계획하는 데 중요합니다. CRPS의 중증도 및 잠재적인 진행을 결정하는 객관적인 방법의 부족은 CRPS 치료를 연기하는 주요 이유입니다.
이 중재적 연구의 목적은 근적외선(FLIR) 영상을 사용하여 최근 복합 부위 통증 증후군으로 진단받은 환자가 경험한 통증 수준을 평가할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 주요 목표는 다음 질문에 대한 답변을 제공하는 것입니다.
질문 1: 적외선(FLIR) 영상을 새로 진단받은 환자의 CRPS 중증도를 결정하는 데 사용할 수 있습니까? 질문 2: 새로 진단된 환자의 통증 강도(NRS)를 사용한 FLIR 영상으로 측정한 'Δ 열 지수 값'의 정량화와 상관 관계가 있습니까? 질문 3: 새로 진단된 환자의 중증도(CRPS에 대한 중증도 점수)와 두 사지 사이의 FLIR 영상으로 측정한 'Δheat index 값'의 정량화 사이에 상관관계가 있습니까? 전방 적외선(FLIR) 카메라를 사용하여 각 참가자의 발 사진을 찍고 통증 및 복합 부위 통증 증후군(CRPS) 수준에 관한 설문지를 작성해야 합니다.
새로 진단된 환자의 CRPS 중증도를 결정하기 위해 적외선(FLIR) 영상을 사용할 수 있고, FLIR 영상으로 측정한 열 지수 값의 정량화와 새로 진단된 환자의 CRPS 중증도 점수 사이에 상관관계가 있는 경우, 이 연구 결과는 일상적인 임상 실습에 유용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 환자의 나이는 18세에서 85세 사이입니다.
- Budapest Clinical Diagnostic Criteria를 사용하여 CRPS 진단 기준을 제공합니다.
- 편측 사지에 CRPS에 영향을 받은 환자
- 3개월 이상 통증 및 기타 증상이 있는 환자
제외 기준:
- 정밀검사 및 검사(MRI, CT)에서 추간판 탈출증, 척추관협착증, 척수병증, 신경근병증이 의심되는 환자
- 전신 또는 국소 감염
- 강한 악의
- 임신
- 통제할 수 없는 의학적 및 정신과적 상태
- 자율신경실조증, 교감신경 기능장애(레이노병, 버거병 등) 진단을 받은 환자, 혈관활성 약물을 복용 중인 환자의 경우 작용 기전이 혈관긴장도에 직접적으로 작용한다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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적외선 CRPS 그룹
이 그룹에는 최근 CRPS 1형 진단을 받은 사람들이 포함됩니다. 적외선 그룹의 참가자는 다음을 사용하여 발 사진을 찍습니다.
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이 연구는 새로 진단받은 환자의 복합 부위 통증 증후군의 중증도를 평가하기 위해 열 전방 적외선(FLIR) 영상을 사용할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 부위 통증 증후군 심각도 점수(CSS)
기간: 수술 전 검진에서
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CRPS 심각도 점수(CSS)는 CRPS 심각도를 측정하기 위해 검증된 연속 점수입니다.
부다페스트 CRPS 기준을 준수하며 시간이 지남에 따라 증상을 추적합니다.
여기에는 17개의 징후와 증상이 포함됩니다(환자가 보고한 8개 및 검사 당일 관찰된 9개).
CSS 점수(범위 0-17)는 보고된 증상과 관찰된 증상을 더하여 계산되며 점수가 높을수록(17) 증상이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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수술 전 검진에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 전 검진에서
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숫자 등급 척도(NRS)는 0-10 척도를 사용하여 당시 통증 심각도를 평가하는 통증 선별 도구입니다. 0은 "통증 없음"을 의미하고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 의미합니다.
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수술 전 검진에서
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Baron R, Schattschneider J, Binder A, Siebrecht D, Wasner G. Relation between sympathetic vasoconstrictor activity and pain and hyperalgesia in complex regional pain syndromes: a case-control study. Lancet. 2002 May 11;359(9318):1655-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08589-6.
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Schlereth T, Chont M, Vatine JJ. Development of a severity score for CRPS. Pain. 2010 Dec;151(3):870-876. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.031. Epub 2010 Oct 20.
- Bruehl S, Lubenow TR, Nath H, Ivankovich O. Validation of thermography in the diagnosis of reflex sympathetic dystrophy. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):316-25. doi: 10.1097/00002508-199612000-00011.
- Jeon SG, Choi EJ, Lee PB, Lee YJ, Kim MS, Seo JH, Nahm FS. Do severity score and skin temperature asymmetry correlate with the subjective pain score in the patients with complex regional pain syndrome? Korean J Pain. 2014 Oct;27(4):339-44. doi: 10.3344/kjp.2014.27.4.339. Epub 2014 Oct 1.
- Krumova EK, Frettloh J, Klauenberg S, Richter H, Wasner G, Maier C. Long-term skin temperature measurements - a practical diagnostic tool in complex regional pain syndrome. Pain. 2008 Nov 15;140(1):8-22. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.003. Epub 2008 Aug 23.
- Wasner G, Schattschneider J, Baron R. Skin temperature side differences--a diagnostic tool for CRPS? Pain. 2002 Jul;98(1-2):19-26. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00470-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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