Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Előretekintő infravörös képalkotás és súlyossági pontszám összetett regionális fájdalom szindróma esetén (FLIR)

2023. május 5. frissítette: Hospital for Special Surgery, New York

A termikus FLIR képalkotás és a súlyossági pontszám összefüggése újonnan diagnosztizált CRPS-ben szenvedő betegeknél

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy feltárja az infravörös (FLIR) képalkotás alkalmazását a fájdalom intenzitásának és súlyosságának meghatározására újonnan diagnosztizált komplex regionális fájdalomszindrómás betegeknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

1. kérdés: Használható-e infravörös (FLIR) képalkotás a CRPS súlyosságának meghatározására újonnan diagnosztizált betegeknél? 2. kérdés: Van-e összefüggés az újonnan diagnosztizált betegeknél a fájdalom intenzitással (NRS) végzett FLIR képalkotással mért „Δ termikus index értékének” számszerűsítésével? 3. kérdés: Van-e összefüggés a két végtag közötti FLIR képalkotással mért „Δhőindex érték” és a súlyosság (a CRPS súlyossági pontszáma) között az újonnan diagnosztizált betegeknél? A résztvevők képet készítenek a lábukról az előrenéző infravörös (FLIR) kamerával, és válaszolnak a fájdalmukra és a komplex regionális fájdalom szindrómára (CRPS) kapcsolatos kérdőívekre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A CRPS-ben szenvedő betegeknek nagyobb esélyük van a remisszióra, ha a betegség progressziójának korai szakaszában részesülnek kezelésben. Hasonlóképpen, a betegség súlyosságának korai meghatározása kritikus fontosságú a progresszió megelőzésére szolgáló hatékony kezelés megtervezéséhez. A CRPS-kezelés elhalasztásának egyik fő oka a CRPS súlyosságának és lehetséges progressziójának meghatározására szolgáló objektív módszer hiánya.

Ennek az intervenciós vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a közeli infravörös (FLIR) képalkotás használható-e a közelmúltban komplex regionális fájdalomszindrómával diagnosztizált betegek fájdalomszintjének értékelésére. Elsődleges célja, hogy a következő kérdésekre adjon választ:

1. kérdés: Használható-e infravörös (FLIR) képalkotás a CRPS súlyosságának meghatározására újonnan diagnosztizált betegeknél? 2. kérdés: Van-e összefüggés az újonnan diagnosztizált betegeknél a fájdalom intenzitással (NRS) végzett FLIR képalkotással mért „Δ termikus index értékének” számszerűsítésével? 3. kérdés: Van-e összefüggés a két végtag közötti FLIR képalkotással mért „Δhőindex érték” és a súlyosság (a CRPS súlyossági pontszáma) között az újonnan diagnosztizált betegeknél? Az előretekintő infravörös (FLIR) kamerával minden résztvevő lábáról képet készítenek, valamint kérdőíveket kell kitölteni a fájdalom szintjéről és a komplex regionális fájdalom szindrómáról (CRPS).

Ha az infravörös (FLIR) képalkotás használható a CRPS súlyosságának meghatározására újonnan diagnosztizált betegeknél, és ha összefüggés van a FLIR képalkotással mért hőindex érték kvantifikálása és az újonnan diagnosztizált betegek CRPS súlyossági pontszáma között, ennek a tanulmánynak az eredményei hasznosak lehetnek a napi klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Burcu Candan, MD
  • Telefonszám: 332-265-6644
  • E-mail: candanb@hss.edu

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10021
        • Toborzás
        • Hospital for Special Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Speciális Sebészeti Kórházban CRPS miatt kezelt betegek egyoldali végtagon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A beteg 18 és 85 év közötti
  • CRPS diagnosztikai kritériumok biztosítása a Budapest Clinical Diagnostic Criteria felhasználásával.
  • Az egyoldali végtagban CRPS-ben szenvedő betegek
  • A betegnek több mint 3 hónapja fájdalmai és egyéb tünetei vannak

Kizárási kritériumok:

  • Porckorongsérv, gerincszűkület, myelopathia, radiculopathia gyanújával rendelkező betegek részletes vizsgálatokon és vizsgálatokon (MRI, CT).
  • Szisztémás vagy helyi fertőzés
  • Rosszindulatú daganat
  • Terhesség
  • Irányíthatatlan egészségügyi és pszichiátriai állapot
  • A diszautonómiával, szimpatikus diszfunkcióval (például Raynaud-kórral vagy Buerger-kórral) diagnosztizált betegeknél, valamint vazoaktív gyógyszert szedő betegeknél a hatásmechanizmus közvetlenül az értónuson van.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Infravörös CRPS csoport

Ebbe a csoportba azok tartoznak, akiknél a közelmúltban 1-es típusú CRPS-t diagnosztizáltak. Az infravörös csoport résztvevői a lábukat a következő módszerrel fotózzák le:

  • FLIR T420 vagy T62101 kamera 320*240 felbontással.
  • Mindegyik kép merőleges szögben készül, mind a négy oldalon 1 hüvelykes rés.
  • A betegek lábát Myler takaró segítségével választják el a háttértől.
  • A kamera a minimum 15°C és maximum 40°C mérsékelt hőmérsékleti tartományra lesz normalizálva.
  • A betegek kérdőíveket töltenek ki CRPS-ük súlyosságáról és fájdalomszintjükről.
Egyéb: Infravörös képalkotás
Ez a tanulmány termikus előretekintő infravörös (FLIR) képalkotást használ az újonnan diagnosztizált betegek összetett regionális fájdalomszindróma súlyosságának felmérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplex regionális fájdalom szindróma súlyossági pontszám (CSS)
Időkeret: A műtét előtti szűrésnél
A CRPS súlyossági pontszáma (CSS) egy validált folyamatos pontszám a CRPS súlyosságának mérésére. Megfelel a budapesti CRPS kritériumoknak és nyomon követi a tüneteket az idő múlásával. 17 jelet és tünetet tartalmaz (8-at a beteg jelentett, és 9-et a vizsgálat napján figyeltek meg). A CSS pontszámot (0-17 tartomány) a jelentett és megfigyelt tünetek összeadásával számítják ki, ahol a magasabb pontszám (17) nagyobb számú tünetet jelez.
A műtét előtti szűrésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus értékelési skála (NRS)
Időkeret: A műtét előtti szűrésnél
A numerikus besorolási skála (NRS) egy fájdalomszűrő eszköz, amely 0-tól 10-ig terjedő skálát használ a fájdalom akkori súlyosságának felmérésére, ahol a nulla azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”.
A műtét előtti szűrésnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-2175

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-t nem osztják meg a kutatókkal.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CRPS (komplex regionális fájdalom szindróma)

Klinikai vizsgálatok a Infravörös képalkotás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel