Tulevaisuuteen katsova infrapunakuvaus ja vakavuuspisteet monimutkaisissa alueellisissa kipuoireyhtymissä (FLIR)
Lämpö-FLIR-kuvauksen ja vaikeusasteen korrelaatio potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu CRPS
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on tutkia infrapunakuvauksen (FLIR) käyttöä kivun voimakkuuden ja vaikeusasteen määrittämisessä äskettäin diagnosoiduilla monimutkaisilla alueellisilla kipuoireyhtymillä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1: Voidaanko infrapunakuvausta (FLIR) käyttää CRPS:n vakavuuden määrittämiseen äskettäin diagnosoiduilla potilailla? Kysymys 2: Onko FLIR-kuvauksella mitatun Δ-lämpöindeksin arvon kvantifioinnin ja kipuintensiteetin (NRS) kanssa mitään korrelaatiota vastadiagnosoiduilla potilailla? Kysymys 3: Onko FLIR-kuvauksella mitatun Δlämpöindeksin arvon kvantifioinnin välillä kahden raajan välillä korrelaatiota vastadiagnoosin saaneiden potilaiden vakavuuden (CRPS:n vakavuuspistemäärän) välillä? Osallistujat ottavat kuvan jalkastaan eteenpäin suuntautuvalla infrapunakameralla (FLIR) ja vastaavat kipua ja monimutkaista alueellista kipuoireyhtymää (CRPS) koskeviin kyselyihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on CRPS, on paremmat mahdollisuudet paranemiseen, jos he saavat hoitoa taudin etenemisen varhaisessa vaiheessa. Samalla tavalla taudin vakavuuden määrittäminen varhaisessa vaiheessa on ratkaisevan tärkeää suunniteltaessa tehokasta hoitoa etenemisen estämiseksi. Objektiivisen menetelmän puute CRPS:n vakavuuden ja mahdollisen etenemisen määrittämiseksi on tärkeä syy CRPS-hoidon lykkäämiseen.
Tämän interventiotutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voidaanko lähi-infrapuna (FLIR) -kuvantamisen avulla arvioida potilaiden, joilla on äskettäin diagnosoitu monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, kokeman kivun taso. Sen ensisijaisena tavoitteena on antaa vastauksia seuraaviin kysymyksiin:
Kysymys 1: Voidaanko infrapunakuvausta (FLIR) käyttää CRPS:n vakavuuden määrittämiseen äskettäin diagnosoiduilla potilailla? Kysymys 2: Onko FLIR-kuvauksella mitatun Δ-lämpöindeksin arvon kvantifioinnin ja kipuintensiteetin (NRS) kanssa mitään korrelaatiota vastadiagnosoiduilla potilailla? Kysymys 3: Onko FLIR-kuvauksella mitatun Δlämpöindeksin arvon kvantifioinnin välillä kahden raajan välillä korrelaatiota vastadiagnoosin saaneiden potilaiden vakavuuden (CRPS:n vakavuuspistemäärän) välillä? Eteenpäin suuntautuvaa infrapunakameraa (FLIR) käytetään ottamaan kuva jokaisen osallistujan jalusta, ja heitä pyydetään myös täyttämään kyselylomakkeet kiputasosta ja monimutkaisesta alueellisesta kipuoireyhtymästä (CRPS).
Jos infrapunakuvausta (FLIR) voidaan käyttää CRPS:n vakavuuden määrittämiseen äskettäin diagnosoiduilla potilailla ja jos FLIR-kuvauksella mitatun lämpöindeksiarvon kvantifioinnin ja äskettäin diagnosoitujen potilaiden CRPS:n vakavuuspisteiden välillä on korrelaatio, Tämän tutkimuksen tulokset voivat olla hyödyllisiä päivittäisessä kliinisessä käytännössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 18-85-vuotias
- CRPS-diagnostisten kriteerien tarjoaminen Budapestin kliinisten diagnostisten kriteerien avulla.
- Potilaat, joilla on CRPS yksipuolisessa raajassa
- Potilaalla on ollut kipua ja muita oireita yli 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla epäillään välilevytyrää, selkäytimen ahtaumaa, myelopatiaa ja epäillään radikulopatiaa yksityiskohtaisissa tutkimuksissa ja tutkimuksissa (MRI, CT).
- Systeeminen tai paikallinen infektio
- Pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Hallitsematon lääketieteellinen ja psykiatrinen tila
- Potilailla, joilla on diagnosoitu dysautonomia, sympaattinen toimintahäiriö (kuten Raynaud'n tauti tai Buergerin tauti), ja potilailla, jotka käyttävät vasoaktiivisia lääkkeitä, vaikutusmekanismi on suoraan verisuonten sävyyn.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Infrapuna CRPS Group
Tähän ryhmään kuuluvat ihmiset, joilla on äskettäin diagnosoitu CRPS-tyyppi 1. Infrapunaryhmän osallistujien jalat valokuvataan käyttämällä:
|
Tässä tutkimuksessa käytetään lämpöä eteenpäin katsovaa infrapunakuvausta (FLIR) äskettäin diagnosoidun monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän vakavuuden arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä, vaikeusaste (CSS)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävässä seulonnassa
|
CRPS Severity Score (CSS) on validoitu jatkuva pistemäärä CRPS:n vakavuuden mittaamiseksi.
Se täyttää Budapestin CRPS-kriteerit ja seuraa oireita ajan myötä.
Se sisältää 17 merkkiä ja oiretta (8 potilaan raportoimaa ja 9 havaittua tutkimuspäivänä).
CSS-pisteet (vaihteluväli 0-17) lasketaan lisäämällä raportoidut ja havaitut oireet, ja korkeampi pistemäärä (17) osoittaa suurempaa määrää oireita.
|
Leikkausta edeltävässä seulonnassa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Leikkausta edeltävässä seulonnassa
|
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on kivun seulontatyökalu, joka käyttää 0-10 asteikolla kivun vakavuuden arvioimiseen tuolloin. Nolla tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
|
Leikkausta edeltävässä seulonnassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Baron R, Schattschneider J, Binder A, Siebrecht D, Wasner G. Relation between sympathetic vasoconstrictor activity and pain and hyperalgesia in complex regional pain syndromes: a case-control study. Lancet. 2002 May 11;359(9318):1655-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08589-6.
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Schlereth T, Chont M, Vatine JJ. Development of a severity score for CRPS. Pain. 2010 Dec;151(3):870-876. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.031. Epub 2010 Oct 20.
- Bruehl S, Lubenow TR, Nath H, Ivankovich O. Validation of thermography in the diagnosis of reflex sympathetic dystrophy. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):316-25. doi: 10.1097/00002508-199612000-00011.
- Jeon SG, Choi EJ, Lee PB, Lee YJ, Kim MS, Seo JH, Nahm FS. Do severity score and skin temperature asymmetry correlate with the subjective pain score in the patients with complex regional pain syndrome? Korean J Pain. 2014 Oct;27(4):339-44. doi: 10.3344/kjp.2014.27.4.339. Epub 2014 Oct 1.
- Krumova EK, Frettloh J, Klauenberg S, Richter H, Wasner G, Maier C. Long-term skin temperature measurements - a practical diagnostic tool in complex regional pain syndrome. Pain. 2008 Nov 15;140(1):8-22. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.003. Epub 2008 Aug 23.
- Wasner G, Schattschneider J, Baron R. Skin temperature side differences--a diagnostic tool for CRPS? Pain. 2002 Jul;98(1-2):19-26. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00470-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-2175
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .