Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Framåtblickande infraröd avbildning och svårighetsgrad vid komplext regionalt smärtsyndrom (FLIR)

2 april 2026 uppdaterad av: Hospital for Special Surgery, New York

Korrelationen mellan termisk FLIR-avbildning och svårighetsgrad hos patienter med nydiagnostiserad CRPS

Målet med denna interventionsstudie är att utforska användningen av infraröd (FLIR) avbildning för att bestämma smärtintensitet och svårighetsgrad hos nyligen diagnostiserade patienter med komplext regionalt smärtsyndrom. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Fråga 1: Kan infraröd (FLIR) avbildning användas för att fastställa svårighetsgraden av CRPS hos nydiagnostiserade patienter? Fråga 2: Finns det någon korrelation med kvantifieringen av 'det termiska indexvärdet Δ' mätt med FLIR-avbildning med smärtintensitet (NRS) hos nydiagnostiserade patienter? Fråga 3: Finns det någon korrelation mellan kvantifieringen av 'Δheat index value' mätt med FLIR-avbildning mellan de två extremiteterna med svårighetsgraden (allvarlighetspoängen för CRPS) hos nydiagnostiserade patienter? Deltagarna kommer att få en bild av sin fot tagen med den framåtblickande infraröda (FLIR) kameran och svara på frågeformulär om deras smärta och komplexa regionala smärtsyndrom (CRPS).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med CRPS har bättre chans till remission om de får behandling tidigt i sjukdomsförloppet. På samma sätt är det avgörande att tidigt fastställa sjukdomens svårighetsgrad för att planera effektiv behandling för att förhindra progression. Avsaknaden av en objektiv metod för att bestämma svårighetsgraden och potentiell progression av CRPS är en viktig anledning till att skjuta upp CRPS-behandling.

Syftet med denna interventionsstudie är att undersöka huruvida nära-infraröd (FLIR) avbildning kan användas för att utvärdera nivån av smärta som upplevs av patienter som nyligen har diagnostiserats med komplext regionalt smärtsyndrom. Dess primära mål är att ge svar på följande frågor:

Fråga 1: Kan infraröd (FLIR) avbildning användas för att fastställa svårighetsgraden av CRPS hos nydiagnostiserade patienter? Fråga 2: Finns det någon korrelation med kvantifieringen av 'det termiska indexvärdet Δ' mätt med FLIR-avbildning med smärtintensitet (NRS) hos nydiagnostiserade patienter? Fråga 3: Finns det någon korrelation mellan kvantifieringen av 'Δheat index value' mätt med FLIR-avbildning mellan de två extremiteterna med svårighetsgraden (allvarlighetspoängen för CRPS) hos nydiagnostiserade patienter? Den framåtblickande infraröda (FLIR) kameran kommer att användas för att ta en bild av varje deltagares fot, och de kommer också att bli ombedda att fylla i frågeformulär angående deras smärtnivå och komplexa regionala smärtsyndrom (CRPS).

Om infraröd (FLIR) avbildning kan användas för att fastställa svårighetsgraden av CRPS hos nydiagnostiserade patienter, och om det finns en korrelation mellan kvantifieringen av värmeindexvärdet mätt med FLIR-avbildning och svårighetsgraden för CRPS hos nydiagnostiserade patienter, resultaten av denna studie kan vara användbara i daglig klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlas på sjukhuset för specialkirurgi för CRPS i en unilateral lem.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten är mellan 18 och 85 år
  • Tillhandahåller CRPS diagnostiska kriterier med hjälp av Budapest Clinical Diagnostic Criteria.
  • Patienterna som drabbats av CRPS i en unilateral lem
  • Patienten har haft smärta och andra symtom i mer än 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Patienter med misstänkt diskbråck, spinal stenos, myelopati och misstänkt radikulopati vid detaljerade undersökningar och undersökningar (MRT, CT).
  • Systemisk eller lokal infektion
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Okontrollerbart medicinskt och psykiatriskt tillstånd
  • De patienter som diagnostiserats med dysautonomi, sympatisk dysfunktion (såsom Raynauds sjukdom eller Buergers sjukdom), och patienter på vasoaktiva läkemedel, är verkningsmekanismen direkt på kärltonen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infraröd CRPS-grupp

Denna grupp inkluderar personer som nyligen har diagnostiserats med CRPS typ 1. Deltagare i den infraröda gruppen kommer att få sina fötter fotograferade med hjälp av en:

  • FLIR T420 eller T62101 kamera med 320*240 upplösning.
  • Varje bild kommer att tas i en vinkelrät vinkel med ett 1-tums mellanrum på alla fyra sidor.
  • Patientens fötter kommer att separeras från bakgrunden med hjälp av en Myler-filt.
  • Kameran kommer att normaliseras till det tempererade området 15°C minimum och 40°C maximum.
  • Patienterna kommer att fylla i frågeformulär om svårighetsgraden av deras CRPS och deras smärtnivåer.
Denna studie kommer att använda termisk framåtblickande infraröd (FLIR) avbildning för att bedöma svårighetsgraden av Complex Regional Pain Syndrome hos nyligen diagnostiserade patienter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplext regionalt smärtsyndrom Severity Score (CSS)
Tidsram: Vid förkirurgisk screening
CRPS Severity Score (CSS) är ett validerat kontinuerligt värde för att mäta CRPS-svårhetsgrad. Den överensstämmer med Budapest CRPS-kriterierna och spårar symtom över tid. Den innehåller 17 tecken och symtom (8 rapporterade av patienten och 9 observerade på undersökningsdagen). CSS-poängen (intervall 0-17) beräknas genom att lägga till rapporterade och observerade symtom, med en högre poäng (17) som indikerar ett större antal symtom.
Vid förkirurgisk screening

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk värderingsskala (NRS)
Tidsram: Vid förkirurgisk screening
Den numeriska betygsskalan (NRS) är ett smärtscreeningsverktyg som använder en 0-10 skala för att bedöma smärtans svårighetsgrad vid den tiden, med noll som betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta smärtan man kan tänka sig".
Vid förkirurgisk screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2026

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2023

Första postat (Faktisk)

10 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att delas med forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera