Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremadrettet infrarød billeddannelse og sværhedsgrad ved komplekst regionalt smertesyndrom (FLIR)

2. april 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York

Korrelationen mellem termisk FLIR-billeddannelse og sværhedsgrad hos patienter med nyligt diagnosticeret CRPS

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at udforske brugen af ​​infrarød (FLIR) billeddannelse til at bestemme smerteintensitet og sværhedsgrad hos nyligt diagnosticerede patienter med komplekst regionalt smertesyndrom. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Spørgsmål 1: Kan infrarød (FLIR) billeddannelse bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​CRPS hos nydiagnosticerede patienter? Spørgsmål 2: Er der nogen sammenhæng med kvantificeringen af ​​'den Δ termiske indeksværdi' målt ved FLIR-billeddannelse med smerteintensitet (NRS) hos nydiagnosticerede patienter? Spørgsmål 3: Er der nogen sammenhæng mellem kvantificeringen af ​​'Δheat index-værdien' målt ved FLIR-billeddannelse mellem de to ekstremiteter med sværhedsgraden (sværhedsgraden for CRPS) hos nydiagnosticerede patienter? Deltagerne vil få taget et billede af deres fod ved hjælp af det fremadskuende infrarøde (FLIR) kamera og besvare spørgeskemaer vedrørende deres smerte og komplekse regionale smertesyndrom (CRPS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med CRPS har en bedre chance for remission, hvis de får behandling tidligt i sygdommens progression. På samme måde er det afgørende at bestemme sværhedsgraden af ​​sygdommen tidligt for at planlægge effektiv behandling for at forhindre progression. Manglen på en objektiv metode til at bestemme sværhedsgraden og den potentielle progression af CRPS er en væsentlig årsag til at udsætte CRPS-behandling.

Formålet med denne interventionelle undersøgelse er at undersøge, hvorvidt nær-infrarød (FLIR) billeddannelse kan bruges til at evaluere niveauet af smerte oplevet af patienter, som for nylig er blevet diagnosticeret med komplekst regionalt smertesyndrom. Dens primære mål er at give svar på følgende spørgsmål:

Spørgsmål 1: Kan infrarød (FLIR) billeddannelse bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​CRPS hos nydiagnosticerede patienter? Spørgsmål 2: Er der nogen sammenhæng med kvantificeringen af ​​'den Δ termiske indeksværdi' målt ved FLIR-billeddannelse med smerteintensitet (NRS) hos nydiagnosticerede patienter? Spørgsmål 3: Er der nogen sammenhæng mellem kvantificeringen af ​​'Δheat index-værdien' målt ved FLIR-billeddannelse mellem de to ekstremiteter med sværhedsgraden (sværhedsgraden for CRPS) hos nydiagnosticerede patienter? Det fremadrettede infrarøde (FLIR) kamera vil blive brugt til at tage et billede af hver deltagers fod, og de vil også blive bedt om at udfylde spørgeskemaer vedrørende deres niveau af smerte og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).

Hvis infrarød (FLIR) billeddannelse kan bruges til at bestemme sværhedsgraden af ​​CRPS hos nydiagnosticerede patienter, og hvis der er en sammenhæng mellem kvantificeringen af ​​varmeindeksværdien målt ved FLIR-billeddannelse og sværhedsgraden for CRPS hos nydiagnosticerede patienter, resultaterne af denne undersøgelse kunne være nyttige i daglig klinisk praksis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der behandles på Hospitalet for Specialkirurgi for CRPS i en unilateral lem.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er mellem 18 og 85 år
  • Tilvejebringelse af CRPS diagnostiske kriterier ved hjælp af Budapest Clinical Diagnostic Criteria.
  • Patienterne ramt med CRPS i et unilateralt lem
  • Patienten har haft smerter og andre symptomer i mere end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mistanke om diskusprolaps, spinal stenose, myelopati og formodet radikulopati i detaljerede undersøgelser og undersøgelser (MRI, CT).
  • Systemisk eller lokal infektion
  • Malignitet
  • Graviditet
  • Ukontrollabel medicinsk og psykiatrisk tilstand
  • Patienter diagnosticeret med dysautonomi, sympatisk dysfunktion (såsom Raynauds sygdom eller Buergers sygdom) og patienter på vasoaktive lægemidler, er virkningsmekanismen direkte på vaskulærtonen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infrarød CRPS gruppe

Denne gruppe omfatter personer, der for nylig er blevet diagnosticeret med CRPS type 1. Deltagere i den infrarøde gruppe vil få deres fødder fotograferet ved hjælp af en:

  • FLIR T420 eller T62101 kamera med 320*240 opløsning.
  • Hvert billede vil blive taget i en vinkelret vinkel med et 1-tommers mellemrum på alle fire sider.
  • Patienternes fødder vil blive adskilt fra baggrunden ved hjælp af et Myler-tæppe.
  • Kameraet vil blive normaliseret til det tempererede område på minimum 15°C og maksimum 40°C.
  • Patienterne vil udfylde spørgeskemaer om sværhedsgraden af ​​deres CRPS og deres smerteniveauer.
Andet: Infrarød billedbehandling
Denne undersøgelse vil bruge termisk fremadrettet infrarød (FLIR) billeddannelse til at vurdere sværhedsgraden af ​​Complex Regional Pain Syndrome hos nyligt diagnosticerede patienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kompleks regionalt smertesyndrom sværhedsgrad (CSS)
Tidsramme: Ved præ-kirurgisk screening
CRPS Severity Score (CSS) er en valideret kontinuerlig score til måling af CRPS-alvorlighed. Det er i overensstemmelse med Budapest CRPS-kriterierne og sporer symptomer over tid. Det omfatter 17 tegn og symptomer (8 rapporteret af patienten og 9 observeret på undersøgelsesdagen). CSS-score (interval 0-17) beregnes ved at tilføje rapporterede og observerede symptomer, hvor en højere score (17) indikerer et større antal symptomer.
Ved præ-kirurgisk screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ved præ-kirurgisk screening
Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der bruger en 0-10 skala til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
Ved præ-kirurgisk screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-2175

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke blive delt med forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CRPS (komplekse regionale smertesyndromer)

Kliniske forsøg med Infrarød billedbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner