Forward Looking Infrared Imaging and Severity Score in Complex Regional Pain Syndrome (FLIR)
A correlação de imagens térmicas FLIR e pontuação de gravidade em pacientes com CRPS recém-diagnosticados
O objetivo deste estudo intervencional é explorar o uso de imagens infravermelhas (FLIR) na determinação da intensidade e gravidade da dor em pacientes com síndrome de dor regional complexa recém-diagnosticada. As principais questões que pretende responder são:
Pergunta 1: A imagem infravermelha (FLIR) pode ser usada para determinar a gravidade da CRPS em pacientes recém-diagnosticados? Pergunta 2: Existe alguma correlação com a quantificação do 'valor do índice térmico Δ' medido por imagens FLIR com a intensidade da dor (NRS) em pacientes recém-diagnosticados? Pergunta 3: Existe alguma correlação entre a quantificação do 'valor do índice de calor' medido pela imagem FLIR entre as duas extremidades com a gravidade (a pontuação de gravidade para CRPS) em pacientes recém-diagnosticados? Os participantes tirarão uma foto de seus pés usando a câmera infravermelha de visão frontal (FLIR) e responderão a questionários sobre sua dor e síndrome de dor regional complexa (SDRC).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com CRPS têm uma melhor chance de remissão se receberem tratamento no início da progressão da doença. Da mesma forma, determinar a gravidade da doença no início é fundamental para planejar um tratamento eficaz para prevenir a progressão. A falta de um método objetivo para determinar a gravidade e potencial progressão da SDRC é uma das principais razões para adiar o tratamento da SDRC.
O objetivo deste estudo intervencional é investigar se a imagem de infravermelho próximo (FLIR) pode ou não ser usada para avaliar o nível de dor experimentada por pacientes que foram recentemente diagnosticados com síndrome de dor regional complexa. Seus principais objetivos são fornecer respostas às seguintes perguntas:
Pergunta 1: A imagem infravermelha (FLIR) pode ser usada para determinar a gravidade da CRPS em pacientes recém-diagnosticados? Pergunta 2: Existe alguma correlação com a quantificação do 'valor do índice térmico Δ' medido por imagens FLIR com a intensidade da dor (NRS) em pacientes recém-diagnosticados? Pergunta 3: Existe alguma correlação entre a quantificação do 'valor do índice de calor' medido pela imagem FLIR entre as duas extremidades com a gravidade (a pontuação de gravidade para CRPS) em pacientes recém-diagnosticados? A câmera infravermelha frontal (FLIR) será usada para tirar uma foto do pé de cada participante, e eles também serão solicitados a preencher questionários sobre seu nível de dor e síndrome de dor regional complexa (SDRC).
Se a imagem infravermelha (FLIR) puder ser usada para determinar a gravidade da CRPS em pacientes recém-diagnosticados e se houver uma correlação entre a quantificação do valor do índice de calor medido pela imagem FLIR e a pontuação de gravidade da CRPS em pacientes recém-diagnosticados, os achados deste estudo podem ser úteis na prática clínica diária.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Justas Lauzadis, PhD
- Número de telefone: 212-774-2946
- E-mail: lauzadisj@hss.edu
Estude backup de contato
- Nome: Burcu Candan, MD
- Número de telefone: 332-265-6644
- E-mail: candanb@hss.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Recrutamento
- Hospital for Special Surgery
-
Contato:
- Justas Lauzadis, PhD
- Número de telefone: 212-774-2946
- E-mail: lauzadisj@hss.edu
-
Contato:
- Burcu Candan, MD
- Número de telefone: 332-265-6644
- E-mail: candanb@hss.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem entre 18 e 85 anos
- Fornecer critérios de diagnóstico de CRPS usando os Critérios de Diagnóstico Clínico de Budapeste.
- Os pacientes afetados com CRPS em um membro unilateral
- O paciente teve dor e outros sintomas por mais de 3 meses
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de hérnia de disco, estenose espinhal, mielopatia e suspeita de radiculopatia em exames e exames detalhados (ressonância magnética, tomografia computadorizada).
- Infecção sistêmica ou local
- Malignidade
- Gravidez
- Condição médica e psiquiátrica incontrolável
- Os pacientes diagnosticados com disautonomia, disfunção simpática (como doença de Raynaud ou doença de Buerger) e pacientes em uso de drogas vasoativas, o mecanismo de ação está diretamente no tônus vascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo CRPS infravermelho
Este grupo inclui pessoas que foram recentemente diagnosticadas com CRPS tipo 1. Os participantes do grupo de infravermelho terão seus pés fotografados usando:
|
Este estudo usará imagens infravermelhas térmicas (FLIR) para avaliar a gravidade da Síndrome de Dor Regional Complexa em pacientes recém-diagnosticados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de gravidade da síndrome de dor regional complexa (CSS)
Prazo: Na triagem pré-cirúrgica
|
O CRPS Severity Score (CSS) é uma pontuação contínua validada para medir a gravidade do CRPS.
Ele está em conformidade com os critérios de CRPS de Budapeste e rastreia os sintomas ao longo do tempo.
Inclui 17 sinais e sintomas (8 relatados pelo paciente e 9 observados no dia do exame).
A pontuação do CSS (intervalo de 0 a 17) é calculada somando os sintomas relatados e observados, com uma pontuação mais alta (17) indicando um maior número de sintomas.
|
Na triagem pré-cirúrgica
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de classificação numérica (NRS)
Prazo: Na triagem pré-cirúrgica
|
A escala de classificação numérica (NRS) é uma ferramenta de triagem de dor que usa uma escala de 0 a 10 para avaliar a gravidade da dor naquele momento, com zero significando "sem dor" e 10 significando "a pior dor imaginável".
|
Na triagem pré-cirúrgica
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Baron R, Schattschneider J, Binder A, Siebrecht D, Wasner G. Relation between sympathetic vasoconstrictor activity and pain and hyperalgesia in complex regional pain syndromes: a case-control study. Lancet. 2002 May 11;359(9318):1655-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08589-6.
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Schlereth T, Chont M, Vatine JJ. Development of a severity score for CRPS. Pain. 2010 Dec;151(3):870-876. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.031. Epub 2010 Oct 20.
- Bruehl S, Lubenow TR, Nath H, Ivankovich O. Validation of thermography in the diagnosis of reflex sympathetic dystrophy. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):316-25. doi: 10.1097/00002508-199612000-00011.
- Jeon SG, Choi EJ, Lee PB, Lee YJ, Kim MS, Seo JH, Nahm FS. Do severity score and skin temperature asymmetry correlate with the subjective pain score in the patients with complex regional pain syndrome? Korean J Pain. 2014 Oct;27(4):339-44. doi: 10.3344/kjp.2014.27.4.339. Epub 2014 Oct 1.
- Krumova EK, Frettloh J, Klauenberg S, Richter H, Wasner G, Maier C. Long-term skin temperature measurements - a practical diagnostic tool in complex regional pain syndrome. Pain. 2008 Nov 15;140(1):8-22. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.003. Epub 2008 Aug 23.
- Wasner G, Schattschneider J, Baron R. Skin temperature side differences--a diagnostic tool for CRPS? Pain. 2002 Jul;98(1-2):19-26. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00470-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-2175
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Imagem infravermelha
-
Hospital for Special Surgery, New YorkConcluídoSíndromes dolorosas regionais complexasEstados Unidos
-
Infrared Cameras IncorporateConcluído
-
University of ZurichConcluído
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamentoCâncer PulmonarHolanda
-
Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS DevelopmentRecrutamento
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRecrutamentoÚlcera do pé diabéticoEstados Unidos
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDartmouth CollegeConcluído
-
Sohag UniversityAinda não está recrutandoAberração, frente de onda da córnea
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; United States Department of Defense; Brigham... e outros colaboradoresRecrutamento
-
NinePoint MedicalConcluídoSubmetidos a Esofagogastroduodenoscopia (EGD)Estados Unidos