Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективная инфракрасная визуализация и оценка тяжести при комплексном региональном болевом синдроме (FLIR)

2 апреля 2026 г. обновлено: Hospital for Special Surgery, New York

Корреляция теплового изображения FLIR и оценки тяжести у пациентов с впервые диагностированным КРБС

Целью этого интервенционного исследования является изучение использования инфракрасной визуализации (FLIR) для определения интенсивности и тяжести боли у пациентов с недавно диагностированным комплексным регионарным болевым синдромом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:

Вопрос 1: Можно ли использовать инфракрасную визуализацию (FLIR) для определения тяжести КРБС у впервые диагностированных пациентов? Вопрос 2: Существует ли какая-либо корреляция с количественным определением «значения теплового индекса Δ», измеренного с помощью визуализации FLIR, с интенсивностью боли (NRS) у впервые диагностированных пациентов? Вопрос 3: Существует ли какая-либо корреляция между количественным определением «значения теплового индекса», измеренного с помощью FLIR-визуализации между двумя конечностями, и тяжестью (показатель тяжести КРБС) у впервые диагностированных пациентов? Участники сфотографируют свою ногу с помощью инфракрасной камеры переднего обзора (FLIR) и ответят на вопросники, касающиеся их боли и сложного регионарного болевого синдрома (КРБС).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с КРБС имеют больше шансов на ремиссию, если они получают лечение на ранней стадии прогрессирования заболевания. Точно так же определение тяжести заболевания на ранней стадии имеет решающее значение для планирования эффективного лечения для предотвращения прогрессирования. Отсутствие объективного метода определения тяжести и потенциального прогрессирования КРБС является основной причиной отсрочки лечения КРБС.

Целью этого интервенционного исследования является изучение того, можно ли использовать визуализацию в ближнем инфракрасном диапазоне (FLIR) для оценки уровня боли у пациентов, у которых недавно был диагностирован комплексный регионарный болевой синдром. Его основная цель состоит в том, чтобы дать ответы на следующие вопросы:

Вопрос 1: Можно ли использовать инфракрасную визуализацию (FLIR) для определения тяжести КРБС у впервые диагностированных пациентов? Вопрос 2: Существует ли какая-либо корреляция с количественным определением «значения теплового индекса Δ», измеренного с помощью визуализации FLIR, с интенсивностью боли (NRS) у впервые диагностированных пациентов? Вопрос 3: Существует ли какая-либо корреляция между количественным определением «значения теплового индекса», измеренного с помощью FLIR-визуализации между двумя конечностями, и тяжестью (показатель тяжести КРБС) у впервые диагностированных пациентов? Передняя инфракрасная камера (FLIR) будет использоваться для фотографирования стопы каждого участника, и им также будет предложено заполнить анкеты относительно их уровня боли и сложного регионального болевого синдрома (КРБС).

Если инфракрасная (FLIR) визуализация может использоваться для определения тяжести КРБС у впервые диагностированных пациентов и если существует корреляция между количественным определением значения теплового индекса, измеренного с помощью FLIR-визуализации, и оценкой тяжести КРБС у впервые диагностированных пациентов, результаты этого исследования могут быть полезны в повседневной клинической практике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты проходят лечение в Больнице специальной хирургии по поводу КРБС односторонней конечности.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст пациента от 18 до 85 лет.
  • Предоставление критериев диагностики КРБС с использованием Будапештских клинических диагностических критериев.
  • Пациенты с КРБС в односторонней конечности
  • Боль и другие симптомы наблюдаются более 3 мес.

Критерий исключения:

  • Пациенты с подозрением на грыжу диска, спинальный стеноз, миелопатию и подозрение на радикулопатию при детальном обследовании и обследованиях (МРТ, КТ).
  • Системная или местная инфекция
  • Злокачественность
  • Беременность
  • Неконтролируемое медицинское и психиатрическое состояние
  • У пациентов с диагнозом дизавтономия, симпатическая дисфункция (например, болезнь Рейно или болезнь Бюргера) и у пациентов, принимающих вазоактивные препараты, механизм действия напрямую влияет на тонус сосудов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Инфракрасная группа CRPS

В эту группу входят люди, у которых недавно был диагностирован КРБС типа 1. Участникам инфракрасной группы сфотографируют ноги с помощью:

  • Камера FLIR T420 или T62101 с разрешением 320*240.
  • Каждое изображение будет снято под перпендикулярным углом с зазором в 1 дюйм со всех четырех сторон.
  • Ноги пациентов будут отделены от фона с помощью одеяла Myler.
  • Камера будет нормализована к температурному диапазону минимум 15°C и максимум 40°C.
  • Пациенты будут заполнять анкеты о тяжести их КРБС и уровне их боли.
Другой: Инфракрасное изображение
В этом исследовании будет использоваться инфракрасная тепловая визуализация переднего обзора (FLIR) для оценки тяжести комплексного регионального болевого синдрома у впервые диагностированных пациентов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комплексный регионарный болевой синдром по шкале тяжести (CSS)
Временное ограничение: На предоперационном скрининге
Шкала тяжести КРБС (CSS) — это подтвержденная непрерывная оценка для измерения тяжести КРБС. Он соответствует будапештским критериям КРБС и отслеживает симптомы с течением времени. Он включает 17 признаков и симптомов (8 из которых сообщил пациент и 9 наблюдались в день обследования). Оценка CSS (диапазон 0–17) рассчитывается путем сложения зарегистрированных и наблюдаемых симптомов, при этом более высокий балл (17) указывает на большее количество симптомов.
На предоперационном скрининге

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала (NRS)
Временное ограничение: На предоперационном скрининге
Числовая оценочная шкала (NRS) — это инструмент скрининга боли, в котором используется шкала от 0 до 10 для оценки тяжести боли в данный момент, где ноль означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, какую только можно себе представить».
На предоперационном скрининге

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital for Special Surgery, New York

Следователи

  • Главный следователь: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 мая 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-2175

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

IPD не будет передан исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться