Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fremoverskuende infrarød bildebehandling og alvorlighetsgrad ved komplekst regionalt smertesyndrom (FLIR)

2. april 2026 oppdatert av: Hospital for Special Surgery, New York

Korrelasjonen mellom termisk FLIR-avbildning og alvorlighetsgrad hos pasienter med nylig diagnostisert CRPS

Målet med denne intervensjonsstudien er å utforske bruken av infrarød (FLIR) avbildning for å bestemme smerteintensitet og alvorlighetsgrad hos nylig diagnostiserte pasienter med komplekst regionalt smertesyndrom. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Spørsmål 1: Kan infrarød (FLIR) avbildning brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av CRPS hos nylig diagnostiserte pasienter? Spørsmål 2: Er det noen sammenheng med kvantifiseringen av 'den termiske indeksverdien Δ' målt ved FLIR-avbildning med smerteintensitet (NRS) hos nylig diagnostiserte pasienter? Spørsmål 3: Er det noen sammenheng mellom kvantifiseringen av 'Δheat index-verdien' målt ved FLIR-avbildning mellom de to ekstremitetene med alvorlighetsgraden (alvorlighetsskåren for CRPS) hos nylig diagnostiserte pasienter? Deltakerne vil få tatt et bilde av foten deres ved hjelp av det fremoverskuende infrarøde (FLIR) kameraet og svare på spørreskjemaer om deres smerte og komplekse regionale smertesyndrom (CRPS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med CRPS har større sjanse for remisjon dersom de får behandling tidlig i sykdomsprogresjonen. På samme måte er det avgjørende å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen tidlig for å planlegge effektiv behandling for å forhindre progresjon. Mangelen på en objektiv metode for å bestemme alvorlighetsgrad og potensiell progresjon av CRPS er en hovedårsak til å utsette CRPS-behandling.

Hensikten med denne intervensjonsstudien er å undersøke om nær-infrarød (FLIR) avbildning kan brukes til å evaluere smertenivået som oppleves av pasienter som nylig har blitt diagnostisert med komplekst regionalt smertesyndrom. Dens primære mål er å gi svar på følgende spørsmål:

Spørsmål 1: Kan infrarød (FLIR) avbildning brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av CRPS hos nylig diagnostiserte pasienter? Spørsmål 2: Er det noen sammenheng med kvantifiseringen av 'den termiske indeksverdien Δ' målt ved FLIR-avbildning med smerteintensitet (NRS) hos nylig diagnostiserte pasienter? Spørsmål 3: Er det noen sammenheng mellom kvantifiseringen av 'Δheat index-verdien' målt ved FLIR-avbildning mellom de to ekstremitetene med alvorlighetsgraden (alvorlighetsskåren for CRPS) hos nylig diagnostiserte pasienter? Det fremtidsrettede infrarøde (FLIR) kameraet vil bli brukt til å ta et bilde av hver deltakers fot, og de vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer angående smertenivå og komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).

Hvis infrarød (FLIR) avbildning kan brukes til å bestemme alvorlighetsgraden av CRPS hos nylig diagnostiserte pasienter, og hvis det er en korrelasjon mellom kvantifiseringen av varmeindeksverdien målt ved FLIR-avbildning og alvorlighetsgraden for CRPS hos nylig diagnostiserte pasienter, funnene fra denne studien kan være nyttige i daglig klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som behandles ved Sykehuset for spesialkirurgi for CRPS i ensidig lem.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten er mellom 18 og 85 år
  • Tilveiebringer CRPS diagnostiske kriterier ved å bruke Budapest Clinical Diagnostic Criteria.
  • Pasientene rammet med CRPS i en unilateral lem
  • Pasienten har hatt smerter og andre symptomer i mer enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mistanke om skiveprolaps, spinal stenose, myelopati og mistenkt radikulopati ved detaljerte undersøkelser og undersøkelser (MR, CT).
  • Systemisk eller lokal infeksjon
  • Malignitet
  • Svangerskap
  • Ukontrollerbar medisinsk og psykiatrisk tilstand
  • Pasienter diagnostisert med dysautonomi, sympatisk dysfunksjon (som Raynauds sykdom eller Buerger sykdom), og pasienter på vasoaktive legemidler, er virkningsmekanismen direkte på vaskulærtonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Infrarød CRPS-gruppe

Denne gruppen inkluderer personer som nylig har blitt diagnostisert med CRPS type 1. Deltakere i den infrarøde gruppen vil få fotografert føttene ved hjelp av en:

  • FLIR T420 eller T62101 kamera med 320*240 oppløsning.
  • Hvert bilde vil bli tatt i en vinkelrett vinkel med et 1-tommers gap på alle fire sider.
  • Pasientens føtter vil bli skilt fra bakgrunnen ved hjelp av et Myler-teppe.
  • Kameraet vil normaliseres til det tempererte området 15°C minimum og 40°C maksimum.
  • Pasienter vil fylle ut spørreskjemaer om alvorlighetsgraden av deres CRPS og deres smertenivåer.
Annen: Infrarød bildebehandling
Denne studien vil bruke termisk fremtidsrettet infrarød (FLIR) avbildning for å vurdere alvorlighetsgraden av Complex Regional Pain Syndrome hos nylig diagnostiserte pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kompleks regionalt smertesyndrom alvorlighetsgrad (CSS)
Tidsramme: Ved pre-kirurgisk screening
CRPS Severity Score (CSS) er en validert kontinuerlig poengsum for å måle alvorlighetsgraden av CRPS. Den er i samsvar med Budapest CRPS-kriteriene og sporer symptomer over tid. Den inkluderer 17 tegn og symptomer (8 rapportert av pasienten og 9 observert på undersøkelsesdagen). CSS-skåren (område 0-17) beregnes ved å legge til rapporterte og observerte symptomer, med en høyere score (17) som indikerer et større antall symptomer.
Ved pre-kirurgisk screening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala (NRS)
Tidsramme: Ved pre-kirurgisk screening
Den numeriske vurderingsskalaen (NRS) er et smertescreeningsverktøy som bruker en 0-10-skala for å vurdere smertens alvorlighetsgrad på den tiden, med null som betyr "ingen smerte" og 10 betyr "den verste smerten man kan tenke seg."
Ved pre-kirurgisk screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-2175

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke bli delt med forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere