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Imagerie infrarouge prospective et score de gravité dans le syndrome douloureux régional complexe (FLIR)

2 avril 2026 mis à jour par: Hospital for Special Surgery, New York

La corrélation entre l'imagerie thermique FLIR et le score de gravité chez les patients atteints de SDRC nouvellement diagnostiqué

Le but de cette étude interventionnelle est d'explorer l'utilisation de l'imagerie infrarouge (FLIR) pour déterminer l'intensité et la sévérité de la douleur chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un syndrome douloureux régional complexe. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Question 1 : L'imagerie infrarouge (FLIR) peut-elle être utilisée pour déterminer la gravité du SDRC chez les patients nouvellement diagnostiqués ? Question 2 : Existe-t-il une corrélation avec la quantification de la « valeur de l'indice thermique Δ » mesurée par l'imagerie FLIR avec l'intensité de la douleur (NRS) chez les patients nouvellement diagnostiqués ? Question 3 : Existe-t-il une corrélation entre la quantification de la « valeur de l'indice de chaleur » mesurée par imagerie FLIR entre les deux extrémités et la gravité (le score de gravité du SDRC) chez les patients nouvellement diagnostiqués ? Les participants auront une photo de leur pied prise à l'aide de la caméra infrarouge tournée vers l'avant (FLIR) et répondront à des questionnaires concernant leur douleur et le syndrome douloureux régional complexe (SDRC).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de SDRC ont de meilleures chances de rémission s'ils reçoivent un traitement au début de la progression de la maladie. De même, la détermination précoce de la gravité de la maladie est essentielle pour planifier un traitement efficace afin de prévenir la progression. L'absence d'une méthode objective pour déterminer la gravité et la progression potentielle du SDRC est une raison majeure pour reporter le traitement du SDRC.

Le but de cette étude interventionnelle est d'étudier si oui ou non l'imagerie proche infrarouge (FLIR) peut être utilisée pour évaluer le niveau de douleur ressentie par les patients qui ont récemment reçu un diagnostic de syndrome douloureux régional complexe. Ses principaux objectifs sont d'apporter des réponses aux questions suivantes :

Question 1 : L'imagerie infrarouge (FLIR) peut-elle être utilisée pour déterminer la gravité du SDRC chez les patients nouvellement diagnostiqués ? Question 2 : Existe-t-il une corrélation avec la quantification de la « valeur de l'indice thermique Δ » mesurée par l'imagerie FLIR avec l'intensité de la douleur (NRS) chez les patients nouvellement diagnostiqués ? Question 3 : Existe-t-il une corrélation entre la quantification de la « valeur de l'indice de chaleur » mesurée par imagerie FLIR entre les deux extrémités et la gravité (le score de gravité du SDRC) chez les patients nouvellement diagnostiqués ? La caméra infrarouge tournée vers l'avant (FLIR) sera utilisée pour prendre une photo du pied de chaque participant, et il leur sera également demandé de remplir des questionnaires concernant leur niveau de douleur et le syndrome douloureux régional complexe (SDRC).

Si l'imagerie infrarouge (FLIR) peut être utilisée pour déterminer la gravité du SDRC chez les patients nouvellement diagnostiqués, et s'il existe une corrélation entre la quantification de la valeur de l'indice de chaleur mesurée par l'imagerie FLIR et le score de gravité du SDRC chez les patients nouvellement diagnostiqués, les résultats de cette étude pourraient être utiles dans la pratique clinique quotidienne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients traités à l'hôpital de chirurgie spéciale pour SDRC dans un membre unilatéral.

La description

Critère d'intégration:

  • Le patient a entre 18 et 85 ans
  • Fournir des critères de diagnostic SDRC en utilisant les critères de diagnostic clinique de Budapest.
  • Les patients atteints de SDRC dans un membre unilatéral
  • Le patient a des douleurs et d'autres symptômes depuis plus de 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Patients suspects de hernie discale, de sténose spinale, de myélopathie et de suspicion de radiculopathie lors d'examens détaillés et d'examens (IRM, CT).
  • Infection systémique ou locale
  • Malignité
  • Grossesse
  • État médical et psychiatrique incontrôlable
  • Les patients diagnostiqués avec une dysautonomie, un dysfonctionnement sympathique (comme la maladie de Raynaud ou la maladie de Buerger) et les patients sous médicaments vasoactifs, le mécanisme d'action est directement sur le tonus vasculaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe CRPS infrarouge

Ce groupe comprend des personnes qui ont récemment reçu un diagnostic de SDRC de type 1. Les participants au groupe infrarouge se feront photographier les pieds à l'aide d'un :

  • Caméra FLIR T420 ou T62101 avec résolution 320*240.
  • Chaque image sera capturée à un angle perpendiculaire avec un espace de 1 pouce sur les quatre côtés.
  • Les pieds des patients seront séparés du fond à l'aide d'une couverture Myler.
  • La caméra sera normalisée à la plage de température de 15°C minimum et 40°C maximum.
  • Les patients rempliront des questionnaires sur la gravité de leur SDRC et leur niveau de douleur.
Autre: Imagerie infrarouge
Cette étude utilisera l'imagerie infrarouge thermique vers l'avant (FLIR) pour évaluer la gravité du syndrome douloureux régional complexe chez les patients nouvellement diagnostiqués.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de gravité (CSS) du syndrome douloureux régional complexe
Délai: Au dépistage pré-chirurgical
Le score de gravité du SDRC (CSS) est un score continu validé pour mesurer la gravité du SDRC. Il est conforme aux critères du CRPS de Budapest et suit les symptômes au fil du temps. Il comprend 17 signes et symptômes (8 rapportés par le patient et 9 observés le jour de l'examen). Le score CSS (plage de 0 à 17) est calculé en ajoutant les symptômes rapportés et observés, un score plus élevé (17) indiquant un plus grand nombre de symptômes.
Au dépistage pré-chirurgical

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de notation numérique (NRS)
Délai: Au dépistage pré-chirurgical
L'échelle d'évaluation numérique (NRS) est un outil de dépistage de la douleur qui utilise une échelle de 0 à 10 pour évaluer la gravité de la douleur à ce moment-là, zéro signifiant « aucune douleur » et 10 signifiant « la pire douleur imaginable ».
Au dépistage pré-chirurgical

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital for Special Surgery, New York

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

10 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-2175

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'IPD ne sera pas partagé avec les chercheurs.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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