Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywiczne obrazowanie w podczerwieni i ocena ciężkości w złożonym regionalnym zespole bólowym (FLIR)

3 listopada 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Korelacja termicznego obrazowania FLIR i oceny ciężkości u pacjentów z nowo zdiagnozowanym CRPS

The goal of this interventional study is to explore the use of InfraRed (FLIR) imaging in determining pain intensity and severity in newly diagnosed complex regional pain syndrome patients. The main questions it aims to answer are:

Question 1: Can Infrared (FLIR) imaging be used to determine the severity of CRPS in newly diagnosed patients? Question 2: Is there any correlation with the quantification of 'the Δ thermal index value' measured by FLIR imaging with pain intensity (NRS) in newly diagnosed patients? Question 3: Is there any correlation between the quantification of 'the Δheat index value' measured by FLIR imaging between the two extremities with the severity (the severity score for CRPS) in newly diagnosed patients? Participants will have a picture of their foot taken using the forward looking infrared (FLIR) camera and answer questionnaires regarding their pain and complex regional pain syndrome (CRPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Patients with CRPS have a better chance of remission if they receive treatment early in the disease's progression. Similarly, determining the severity of the disease early on is critical for planning effective treatment to prevent progression. The lack of an objective method for determining the severity and potential progression of CRPS is a major reason for postponing CRPS treatment.

The purpose of this interventional study is to investigate whether or not near-infrared (FLIR) imaging can be used to evaluate the level of pain experienced by patients who have recently been diagnosed with complex regional pain syndrome. Its primary goals are to provide responses to the following questions:

Question 1: Can Infrared (FLIR) imaging be used to determine the severity of CRPS in newly diagnosed patients? Question 2: Is there any correlation with the quantification of 'the Δ thermal index value' measured by FLIR imaging with pain intensity (NRS) in newly diagnosed patients? Question 3: Is there any correlation between the quantification of 'the Δheat index value' measured by FLIR imaging between the two extremities with the severity (the severity score for CRPS) in newly diagnosed patients? The forward looking infrared (FLIR) camera will be used to take a picture of each participant's foot, and they will also be asked to fill out questionnaires regarding their level of pain and complex regional pain syndrome (CRPS).

If infrared (FLIR) imaging can be used to determine the severity of CRPS in newly diagnosed patients, and if there is a correlation between the quantification of the heat index value' measured by FLIR imaging and the severity score for CRPS in newly diagnosed patients, the findings of this study could be useful in daily clinical practice.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients being treated at the Hospital for Special Surgery for CRPS in a unilateral limb.

Opis

Inclusion Criteria:

  • The patient is between 18 and 85 years old
  • Providing CRPS diagnostic criteria using the Budapest Clinical Diagnostic Criteria.
  • The patients affected with CRPS in a unilateral limb
  • The patient has had pain and other symptoms for more than 3 months

Exclusion Criteria:

  • Patients with suspected disc herniation, spinal stenosis, myelopathy, and suspected radiculopathy in detailed examinations and examinations (MRI, CT).
  • Systemic or local infection
  • Malignancy
  • Pregnancy
  • Uncontrollable medical and psychiatric condition
  • The patients diagnosed with dysautonomia, sympathetic dysfunction(such as Raynaud disease or Buerger disease), and patients on vasoactive drugs, the mechanism of action is directly on the vasculartone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: OTHER
  • Perspektywy czasowe: CROSS_SECTIONAL

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Infrared CRPS Group

This group includes people who have recently been diagnosed with CRPS type 1. Participants in the Infrared group will have their feet photographed using a:

  • FLIR T420 or T62101 camera with 320*240 resolution.
  • Each image will be captured at a perpendicular angle with a 1-inch gap on all four sides.
  • The patients' feet will be separated from the background using a Myler blanket.
  • The camera will be normalized to the temperate range of 15°C minimum and 40°C maximum.
  • Patients will complete questionnaires about the severity of their CRPS and their pain levels.
Inny: Infrared Imaging

This study will use thermal forward looking infrared (FLIR) imaging to assess the severity of Complex Regional Pain Syndrome in newly diagnosed patients.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Complex Regional Pain Syndrome Severity Score (CSS)
Ramy czasowe: At pre-surgical screening

The CRPS Severity Score (CSS) is a validated continuous score to measure CRPS severity. It conforms to the Budapest CRPS criteria and tracks symptoms over time. It includes 17 signs and symptoms (8 reported by the patient and 9 observed on the day of the examination). The CSS score (range 0-17) is calculated by adding reported and observed symptoms, with a higher score (17) indicating a greater number of symptoms.
At pre-surgical screening

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numerical Rating Scale (NRS)
Ramy czasowe: At pre-surgical screening

The numeric rating scale (NRS) is a pain screening tool that uses a 0-10 scale to assess pain severity at that time, with zero meaning "no pain" and 10 meaning "the worst pain imaginable."
At pre-surgical screening

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD will not be shared with researchers.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj