Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perspektywiczne obrazowanie w podczerwieni i ocena ciężkości w złożonym regionalnym zespole bólowym (FLIR)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York

Korelacja termicznego obrazowania FLIR i oceny ciężkości u pacjentów z nowo zdiagnozowanym CRPS

Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie zastosowania obrazowania w podczerwieni (FLIR) w określaniu intensywności i nasilenia bólu u pacjentów z nowo zdiagnozowanym złożonym regionalnym zespołem bólowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Pytanie 1: Czy obrazowanie w podczerwieni (FLIR) można wykorzystać do określenia ciężkości CRPS u nowo zdiagnozowanych pacjentów? Pytanie 2: Czy istnieje jakakolwiek korelacja z ilościowym określeniem „wartości wskaźnika termicznego Δ” mierzonej za pomocą obrazowania FLIR z natężeniem bólu (NRS) u nowo zdiagnozowanych pacjentów? Pytanie 3: Czy istnieje jakakolwiek korelacja między ilościowym określeniem „wartości wskaźnika ciepła Δ” mierzonej za pomocą obrazowania FLIR między dwiema kończynami a ciężkością (oceną ciężkości dla CRPS) u nowo zdiagnozowanych pacjentów? Uczestnicy otrzymają zdjęcie swojej stopy za pomocą skierowanej do przodu kamery na podczerwień (FLIR) i wypełnią kwestionariusze dotyczące ich bólu i złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z CRPS mają większe szanse na remisję, jeśli otrzymają leczenie na wczesnym etapie rozwoju choroby. Podobnie wczesne określenie ciężkości choroby ma kluczowe znaczenie dla zaplanowania skutecznego leczenia zapobiegającego progresji. Brak obiektywnej metody określania ciężkości i potencjalnej progresji CRPS jest główną przyczyną odkładania leczenia CRPS.

Celem tego badania interwencyjnego jest zbadanie, czy obrazowanie w bliskiej podczerwieni (FLIR) można wykorzystać do oceny poziomu bólu odczuwanego przez pacjentów, u których niedawno zdiagnozowano złożony zespół bólu regionalnego. Jego głównym celem jest udzielenie odpowiedzi na następujące pytania:

Pytanie 1: Czy obrazowanie w podczerwieni (FLIR) można wykorzystać do określenia ciężkości CRPS u nowo zdiagnozowanych pacjentów? Pytanie 2: Czy istnieje jakakolwiek korelacja z ilościowym określeniem „wartości wskaźnika termicznego Δ” mierzonej za pomocą obrazowania FLIR z natężeniem bólu (NRS) u nowo zdiagnozowanych pacjentów? Pytanie 3: Czy istnieje jakakolwiek korelacja między ilościowym określeniem „wartości wskaźnika ciepła Δ” mierzonej za pomocą obrazowania FLIR między dwiema kończynami a ciężkością (oceną ciężkości dla CRPS) u nowo zdiagnozowanych pacjentów? Kamera na podczerwień skierowana do przodu (FLIR) zostanie wykorzystana do zrobienia zdjęcia stopy każdego uczestnika, a także zostanie poproszony o wypełnienie kwestionariuszy dotyczących poziomu bólu i złożonego regionalnego zespołu bólowego (CRPS).

Jeśli obrazowanie w podczerwieni (FLIR) może być użyte do określenia ciężkości CRPS u nowo zdiagnozowanych pacjentów i jeśli istnieje korelacja między ilościową oceną wartości wskaźnika ciepła” mierzonego za pomocą obrazowania FLIR a oceną ciężkości CRPS u nowo zdiagnozowanych pacjentów, wyniki tego badania mogą być przydatne w codziennej praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w Szpitalu Chirurgii Specjalnej z powodu CRPS w kończynie jednostronnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma od 18 do 85 lat
  • Zapewnienie kryteriów diagnostycznych CRPS przy użyciu Budapeszteńskich Klinicznych Kryteriów Diagnostycznych.
  • Pacjenci dotknięci CRPS w kończynie jednostronnej
  • Pacjent odczuwa ból i inne objawy od ponad 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z podejrzeniem przepukliny krążka międzykręgowego, zwężenia kanału kręgowego, mielopatii i podejrzenia radikulopatii w szczegółowych badaniach i badaniach (MRI, CT).
  • Zakażenie ogólnoustrojowe lub miejscowe
  • Złośliwość
  • Ciąża
  • Niekontrolowany stan medyczny i psychiatryczny
  • U pacjentów z rozpoznaną dysautonomią, dysfunkcjami układu współczulnego (takimi jak choroba Raynauda czy choroba Buergera) oraz u pacjentów przyjmujących leki wazoaktywne mechanizm działania jest bezpośrednio na napięcie naczyniowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa CRPS na podczerwień

Ta grupa obejmuje osoby, u których niedawno zdiagnozowano CRPS typu 1. Uczestnicy grupy Infrared będą mieli sfotografowane stopy za pomocą:

  • Kamera FLIR T420 lub T62101 o rozdzielczości 320*240.
  • Każdy obraz zostanie przechwycony pod kątem prostym z 1-calową przerwą ze wszystkich czterech stron.
  • Stopy pacjentów zostaną oddzielone od tła za pomocą koca Myler.
  • Kamera zostanie znormalizowana do zakresu temperatury minimalnej 15°C i maksymalnej 40°C.
  • Pacjenci będą wypełniać kwestionariusze dotyczące nasilenia ich CRPS i poziomu bólu.
Inny: Obrazowanie w podczerwieni
W tym badaniu wykorzystamy obrazowanie termowizyjne w podczerwieni (FLIR) w celu oceny ciężkości zespołu złożonego bólu regionalnego u nowo zdiagnozowanych pacjentów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony regionalny zespół bólowy Severity Score (CSS)
Ramy czasowe: Podczas badania przedoperacyjnego
CRPS Severity Score (CSS) to zwalidowana ciągła ocena do pomiaru ciężkości CRPS. Jest zgodny z kryteriami Budapest CRPS i śledzi objawy w czasie. Obejmuje 17 objawów przedmiotowych i podmiotowych (8 zgłoszonych przez pacjenta i 9 obserwowanych w dniu badania). Wynik CSS (zakres 0-17) jest obliczany poprzez dodanie zgłoszonych i zaobserwowanych objawów, przy czym wyższy wynik (17) wskazuje na większą liczbę objawów.
Podczas badania przedoperacyjnego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen (NRS)
Ramy czasowe: Podczas badania przedoperacyjnego
Numeryczna skala oceny (NRS) to narzędzie do badania bólu, które wykorzystuje skalę od 0 do 10 do oceny nasilenia bólu w tym czasie, gdzie zero oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”.
Podczas badania przedoperacyjnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Śledczy

  • Główny śledczy: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-2175

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będą udostępniane naukowcom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj