Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toekomstgerichte infraroodbeeldvorming en ernstscore bij complex regionaal pijnsyndroom (FLIR)

2 april 2026 bijgewerkt door: Hospital for Special Surgery, New York

De correlatie van thermische FLIR-beeldvorming en ernstscore bij patiënten met nieuw gediagnosticeerde CRPS

Het doel van deze interventionele studie is om het gebruik van infrarood (FLIR) beeldvorming te onderzoeken bij het bepalen van pijnintensiteit en -ernst bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met complex regionaal pijnsyndroom. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Vraag 1: Kan infrarood (FLIR) beeldvorming worden gebruikt om de ernst van CRPS te bepalen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten? Vraag 2: Is er enige correlatie met de kwantificering van 'de Δ thermische indexwaarde' gemeten door FLIR-beeldvorming met pijnintensiteit (NRS) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten? Vraag 3: Is er enige correlatie tussen de kwantificering van 'de Δhitte-indexwaarde' gemeten met FLIR-beeldvorming tussen de twee extremiteiten met de ernst (de ernstscore voor CRPS) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten? Deelnemers laten een foto van hun voet maken met behulp van de vooruitkijkende infraroodcamera (FLIR) en beantwoorden vragenlijsten over hun pijn en complex regionaal pijnsyndroom (CRPS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met CRPS hebben een grotere kans op remissie als ze vroeg in de progressie van de ziekte worden behandeld. Evenzo is het in een vroeg stadium bepalen van de ernst van de ziekte van cruciaal belang voor het plannen van een effectieve behandeling om progressie te voorkomen. Het ontbreken van een objectieve methode om de ernst en het mogelijke beloop van CRPS vast te stellen, is een belangrijke reden om de CRPS-behandeling uit te stellen.

Het doel van deze interventionele studie is om te onderzoeken of nabij-infrarood (FLIR) beeldvorming al dan niet kan worden gebruikt om het pijnniveau te evalueren dat wordt ervaren door patiënten bij wie onlangs de diagnose complex regionaal pijnsyndroom is gesteld. Het primaire doel is om antwoorden te geven op de volgende vragen:

Vraag 1: Kan infrarood (FLIR) beeldvorming worden gebruikt om de ernst van CRPS te bepalen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten? Vraag 2: Is er enige correlatie met de kwantificering van 'de Δ thermische indexwaarde' gemeten door FLIR-beeldvorming met pijnintensiteit (NRS) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten? Vraag 3: Is er enige correlatie tussen de kwantificering van 'de Δhitte-indexwaarde' gemeten met FLIR-beeldvorming tussen de twee extremiteiten met de ernst (de ernstscore voor CRPS) bij nieuw gediagnosticeerde patiënten? De vooruitkijkende infraroodcamera (FLIR) zal worden gebruikt om een ​​foto te maken van de voet van elke deelnemer, en ze zullen ook worden gevraagd vragenlijsten in te vullen over hun pijnniveau en complex regionaal pijnsyndroom (CRPS).

Als infrarood (FLIR) beeldvorming kan worden gebruikt om de ernst van CRPS bij nieuw gediagnosticeerde patiënten te bepalen, en als er een correlatie is tussen de kwantificering van de warmte-indexwaarde gemeten door FLIR beeldvorming en de ernstscore voor CRPS bij nieuw gediagnosticeerde patiënten, de bevindingen van deze studie kunnen nuttig zijn in de dagelijkse klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Hospital for Special Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die in het Ziekenhuis voor Bijzondere Chirurgie worden behandeld voor CRPS aan een eenzijdige ledemaat.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De patiënt is tussen de 18 en 85 jaar oud
  • Diagnostische criteria voor CRPS verstrekken met behulp van de Budapest Clinical Diagnostic Criteria.
  • De patiënten met CRPS in een eenzijdige ledemaat
  • De patiënt heeft al meer dan 3 maanden pijn en andere symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met vermoedelijke hernia, spinale stenose, myelopathie en vermoedelijke radiculopathie in gedetailleerde onderzoeken en onderzoeken (MRI, CT).
  • Systemische of lokale infectie
  • Maligniteit
  • Zwangerschap
  • Oncontroleerbare medische en psychiatrische aandoening
  • Bij patiënten met de diagnose dysautonomie, sympathische disfunctie (zoals de ziekte van Raynaud of de ziekte van Buerger) en patiënten die vasoactieve medicijnen gebruiken, is het werkingsmechanisme rechtstreeks op de vasculartone.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Infrarood CRPS Groep

In deze groep zitten mensen bij wie onlangs de diagnose CRPS type 1 is gesteld. Deelnemers aan de infraroodgroep laten hun voeten fotograferen met een:

  • FLIR T420 of T62101 camera met 320*240 resolutie.
  • Elk beeld wordt vastgelegd in een loodrechte hoek met aan alle vier de zijden een opening van 1 inch.
  • De voeten van de patiënten worden met een Myler-deken van de achtergrond gescheiden.
  • De camera wordt genormaliseerd naar het temperatuurbereik van minimaal 15°C en maximaal 40°C.
  • Patiënten vullen vragenlijsten in over de ernst van hun CRPS en hun pijnniveau.
Ander: Infrarood beeldvorming
Deze studie zal thermische toekomstgerichte infrarood (FLIR) beeldvorming gebruiken om de ernst van het Complex Regionaal Pijn Syndroom bij nieuw gediagnosticeerde patiënten te beoordelen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complex regionaal pijnsyndroom Severity Score (CSS)
Tijdsspanne: Bij preoperatieve screening
De CRPS Severity Score (CSS) is een gevalideerde continue score om de ernst van CRPS te meten. Het voldoet aan de CRPS-criteria van Boedapest en volgt de symptomen in de loop van de tijd. Het omvat 17 tekenen en symptomen (8 gemeld door de patiënt en 9 waargenomen op de dag van het onderzoek). De CSS-score (bereik 0-17) wordt berekend door gerapporteerde en waargenomen symptomen op te tellen, waarbij een hogere score (17) een groter aantal symptomen aangeeft.
Bij preoperatieve screening

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschaal (NRS)
Tijdsspanne: Bij preoperatieve screening
De numerieke beoordelingsschaal (NRS) is een hulpmiddel voor het screenen van pijn dat een schaal van 0-10 gebruikt om de ernst van de pijn op dat moment te beoordelen, waarbij nul betekent "geen pijn" en 10 betekent "de ergst denkbare pijn".
Bij preoperatieve screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital for Special Surgery, New York

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022-2175

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

IPD wordt niet gedeeld met onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren