Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Infračervené zobrazování a skóre závažnosti u komplexního regionálního bolestivého syndromu (FLIR)

2. dubna 2026 aktualizováno: Hospital for Special Surgery, New York

Korelace termálního FLIR zobrazení a skóre závažnosti u pacientů s nově diagnostikovaným CRPS

Cílem této intervenční studie je prozkoumat využití infračerveného (FLIR) zobrazování při určování intenzity a závažnosti bolesti u nově diagnostikovaných pacientů s komplexním regionálním bolestivým syndromem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

Otázka 1: Může být infračervené (FLIR) zobrazování použito k určení závažnosti CRPS u nově diagnostikovaných pacientů? Otázka 2: Existuje nějaká korelace s kvantifikací „hodnoty Δ tepelného indexu“ měřené zobrazením FLIR s intenzitou bolesti (NRS) u nově diagnostikovaných pacientů? Otázka 3: Existuje nějaká korelace mezi kvantifikací „hodnoty tepelného indexu“ měřené zobrazením FLIR mezi dvěma končetinami se závažností (skóre závažnosti pro CRPS) u nově diagnostikovaných pacientů? Účastníci si nechají vyfotografovat nohu pomocí infračervené kamery (FLIR) a zodpoví dotazníky týkající se jejich bolesti a syndromu komplexní regionální bolesti (CRPS).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s CRPS mají větší šanci na remisi, pokud dostanou léčbu časně v progresi onemocnění. Podobně včasné stanovení závažnosti onemocnění je rozhodující pro plánování účinné léčby, aby se zabránilo progresi. Absence objektivní metody pro stanovení závažnosti a potenciální progrese CRPS je hlavním důvodem pro odložení léčby CRPS.

Účelem této intervenční studie je prozkoumat, zda lze či nelze použít blízké infračervené (FLIR) zobrazování k hodnocení úrovně bolesti, kterou pociťují pacienti, u kterých byl nedávno diagnostikován syndrom komplexní regionální bolesti. Jeho hlavním cílem je poskytnout odpovědi na následující otázky:

Otázka 1: Může být infračervené (FLIR) zobrazování použito k určení závažnosti CRPS u nově diagnostikovaných pacientů? Otázka 2: Existuje nějaká korelace s kvantifikací „hodnoty Δ tepelného indexu“ měřené zobrazením FLIR s intenzitou bolesti (NRS) u nově diagnostikovaných pacientů? Otázka 3: Existuje nějaká korelace mezi kvantifikací „hodnoty tepelného indexu“ měřené zobrazením FLIR mezi dvěma končetinami se závažností (skóre závažnosti pro CRPS) u nově diagnostikovaných pacientů? Infračervená kamera s výhledem na budoucnost (FLIR) bude použita k pořízení snímku nohy každého účastníka a také bude požádán o vyplnění dotazníků týkajících se jejich úrovně bolesti a komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS).

Pokud lze k určení závažnosti CRPS u nově diagnostikovaných pacientů použít infračervené zobrazování (FLIR) a existuje-li korelace mezi kvantifikací hodnoty tepelného indexu' naměřenou zobrazením FLIR a skóre závažnosti pro CRPS u nově diagnostikovaných pacientů, výsledky této studie by mohly být užitečné v každodenní klinické praxi.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital For Special Surgery

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení v nemocnici pro speciální chirurgii pro CRPS na unilaterální končetině.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientovi je mezi 18 a 85 lety
  • Poskytování diagnostických kritérií CRPS pomocí Budapest Clinical Diagnostic Criteria.
  • Pacienti postižení CRPS na unilaterální končetině
  • Pacient má bolesti a další příznaky déle než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s podezřením na herniaci ploténky, spinální stenózu, myelopatii a suspektní radikulopatii při podrobných vyšetřeních a vyšetřeních (MRI, CT).
  • Systémová nebo lokální infekce
  • Malignita
  • Těhotenství
  • Nekontrolovatelný zdravotní a psychiatrický stav
  • U pacientů s diagnostikovanou dysautonomií, dysfunkcí sympatiku (jako je Raynaudova choroba nebo Buergerova choroba) au pacientů užívajících vazoaktivní léky je mechanismus účinku přímo na vaskulárním tonusu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infračervené CRPS Group

Tato skupina zahrnuje lidi, u kterých byl nedávno diagnostikován CRPS typ 1. Účastníci infračervené skupiny si nechají vyfotografovat nohy pomocí:

  • Kamera FLIR T420 nebo T62101 s rozlišením 320*240.
  • Každý snímek bude zachycen pod kolmým úhlem s mezerou 1 palce na všech čtyřech stranách.
  • Nohy pacientů budou odděleny od pozadí pomocí přikrývky Myler.
  • Kamera bude normalizována na mírný rozsah minimálně 15 °C a maximálně 40 °C.
  • Pacienti vyplní dotazníky o závažnosti jejich CRPS a úrovních bolesti.
Jiný: Infračervené zobrazování
Tato studie bude využívat termální dopředné infračervené zobrazování (FLIR) k posouzení závažnosti komplexního regionálního bolestivého syndromu u nově diagnostikovaných pacientů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre závažnosti syndromu komplexní regionální bolesti (CSS)
Časové okno: Při předoperačním screeningu
CRPS Severity Score (CSS) je validované průběžné skóre pro měření závažnosti CRPS. Vyhovuje budapešťským kritériím CRPS a sleduje příznaky v průběhu času. Zahrnuje 17 příznaků a symptomů (8 hlášených pacientem a 9 pozorovaných v den vyšetření). Skóre CSS (rozsah 0-17) se vypočítá sečtením hlášených a pozorovaných symptomů, přičemž vyšší skóre (17) indikuje větší počet symptomů.
Při předoperačním screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení (NRS)
Časové okno: Při předoperačním screeningu
Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, který používá stupnici 0-10 k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku, přičemž nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Při předoperačním screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital for Special Surgery, New York

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-2175

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena s výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CRPS (komplexní regionální bolestivé syndromy)

Klinické studie na Infračervené zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit