复杂区域疼痛综合征的前瞻性红外成像和严重程度评分 (FLIR)
初诊 CRPS 患者热 FLIR 成像与严重程度评分的相关性
这项干预性研究的目的是探索使用红外 (FLIR) 成像来确定新诊断的复杂区域疼痛综合征患者的疼痛强度和严重程度。 它旨在回答的主要问题是：
问题 1：红外 (FLIR) 成像能否用于确定新诊断患者的 CRPS 严重程度？ 问题2：新诊断患者的FLIR成像测量的“Δ热指数值”与疼痛强度（NRS）的量化是否有相关性？ 问题3：新诊断患者的FLIR成像测量的两肢“热指数值”的量化值与严重程度（CRPS的严重程度评分）之间是否存在相关性？ 参与者将使用前视红外 (FLIR) 相机拍摄他们的脚部照片，并回答有关他们的疼痛和复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的问卷。
研究概览
详细说明
如果 CRPS 患者在疾病进展的早期接受治疗，他们就有更好的缓解机会。 同样，及早确定疾病的严重程度对于规划有效治疗以防止进展至关重要。 缺乏确定 CRPS 严重程度和潜在进展的客观方法是推迟 CRPS 治疗的主要原因。
这项干预性研究的目的是调查近红外 (FLIR) 成像是否可用于评估最近被诊断患有复杂区域疼痛综合征的患者所经历的疼痛程度。 其主要目标是回答以下问题：
问题 1：红外 (FLIR) 成像能否用于确定新诊断患者的 CRPS 严重程度？ 问题2：新诊断患者的FLIR成像测量的“Δ热指数值”与疼痛强度（NRS）的量化是否有相关性？ 问题3：新诊断患者的FLIR成像测量的两肢“热指数值”的量化值与严重程度（CRPS的严重程度评分）之间是否存在相关性？ 前视红外 (FLIR) 相机将用于拍摄每个参与者的脚部照片，他们还将被要求填写有关其疼痛程度和复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的问卷。
如果红外 (FLIR) 成像可用于确定新诊断患者的 CRPS 严重程度，并且如果通过 FLIR 成像测量的热指数值的量化与新诊断患者的 CRPS 严重程度评分之间存在相关性，这项研究的结果可能对日常临床实践有用。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10021
- Hospital for Special Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年龄介于 18 至 85 岁之间
- 使用布达佩斯临床诊断标准提供 CRPS 诊断标准。
- 单侧肢体 CRPS 患者
- 患者有疼痛等症状超过3个月
排除标准：
- 疑似椎间盘突出症、椎管狭窄、脊髓病、疑似神经根病的患者在详细检查和检查（MRI、CT）。
- 全身或局部感染
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 无法控制的医疗和精神状况
- 诊断为自主神经功能障碍、交感神经功能障碍（如雷诺病或布尔格病）的患者，以及服用血管活性药物的患者，其作用机制直接作用于血管紧张素。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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红外CRPS组
该组包括最近被诊断出患有 1 型 CRPS 的人。红外线组的参与者将使用以下方法拍摄他们的脚：
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本研究将使用热前视红外 (FLIR) 成像来评估新诊断患者复杂区域疼痛综合征的严重程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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复杂区域疼痛综合征严重程度评分 (CSS)
大体时间：在术前筛查
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CRPS 严重性评分 (CSS) 是经过验证的连续评分，用于衡量 CRPS 严重性。
它符合布达佩斯 CRPS 标准并随时间跟踪症状。
它包括 17 种体征和症状（患者报告的 8 种和检查当天观察到的 9 种）。
CSS 分数（范围 0-17）是通过将报告的症状和观察到的症状相加计算得出的，分数越高 (17) 表示症状越多。
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在术前筛查
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数值评定量表 (NRS)
大体时间：在术前筛查
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数字评定量表 (NRS) 是一种疼痛筛查工具，它使用 0-10 等级来评估当时的疼痛严重程度，0 表示“没有疼痛”，10 表示“可以想象到的最严重的疼痛”。
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在术前筛查
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Semih Gungor, MD、Hospital for Special Surgery, New York
出版物和有用的链接
一般刊物
- Baron R, Schattschneider J, Binder A, Siebrecht D, Wasner G. Relation between sympathetic vasoconstrictor activity and pain and hyperalgesia in complex regional pain syndromes: a case-control study. Lancet. 2002 May 11;359(9318):1655-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08589-6.
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Schlereth T, Chont M, Vatine JJ. Development of a severity score for CRPS. Pain. 2010 Dec;151(3):870-876. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.031. Epub 2010 Oct 20.
- Bruehl S, Lubenow TR, Nath H, Ivankovich O. Validation of thermography in the diagnosis of reflex sympathetic dystrophy. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):316-25. doi: 10.1097/00002508-199612000-00011.
- Jeon SG, Choi EJ, Lee PB, Lee YJ, Kim MS, Seo JH, Nahm FS. Do severity score and skin temperature asymmetry correlate with the subjective pain score in the patients with complex regional pain syndrome? Korean J Pain. 2014 Oct;27(4):339-44. doi: 10.3344/kjp.2014.27.4.339. Epub 2014 Oct 1.
- Krumova EK, Frettloh J, Klauenberg S, Richter H, Wasner G, Maier C. Long-term skin temperature measurements - a practical diagnostic tool in complex regional pain syndrome. Pain. 2008 Nov 15;140(1):8-22. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.003. Epub 2008 Aug 23.
- Wasner G, Schattschneider J, Baron R. Skin temperature side differences--a diagnostic tool for CRPS? Pain. 2002 Jul;98(1-2):19-26. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00470-5.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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