Imágenes infrarrojas prospectivas y puntuación de gravedad en el síndrome de dolor regional complejo (FLIR)
La correlación de las imágenes térmicas de FLIR y la puntuación de gravedad en pacientes con SDRC recién diagnosticado
El objetivo de este estudio de intervención es explorar el uso de imágenes de infrarrojos (FLIR) para determinar la intensidad y la gravedad del dolor en pacientes con síndrome de dolor regional complejo recién diagnosticados. Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1: ¿Se pueden usar imágenes infrarrojas (FLIR) para determinar la gravedad del SDRC en pacientes recién diagnosticados? Pregunta 2: ¿Existe alguna correlación con la cuantificación del 'valor del índice térmico Δ' medido por imágenes FLIR con intensidad del dolor (NRS) en pacientes recién diagnosticados? Pregunta 3: ¿Existe alguna correlación entre la cuantificación del 'valor del índice de calor Δ' medido por imágenes FLIR entre las dos extremidades con la gravedad (la puntuación de gravedad para el SDRC) en pacientes recién diagnosticados? A los participantes se les tomará una fotografía de su pie con la cámara infrarroja de visión frontal (FLIR) y responderán cuestionarios sobre su dolor y el síndrome de dolor regional complejo (SDRC).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con CRPS tienen más posibilidades de remisión si reciben tratamiento temprano en la progresión de la enfermedad. De manera similar, determinar la gravedad de la enfermedad desde el principio es fundamental para planificar un tratamiento eficaz para prevenir la progresión. La falta de un método objetivo para determinar la gravedad y la posible progresión del SDRC es una de las principales razones para posponer el tratamiento del SDRC.
El propósito de este estudio de intervención es investigar si las imágenes de infrarrojo cercano (FLIR) se pueden usar o no para evaluar el nivel de dolor que experimentan los pacientes a los que se les ha diagnosticado recientemente síndrome de dolor regional complejo. Sus principales objetivos son dar respuesta a las siguientes preguntas:
Pregunta 1: ¿Se pueden usar imágenes infrarrojas (FLIR) para determinar la gravedad del SDRC en pacientes recién diagnosticados? Pregunta 2: ¿Existe alguna correlación con la cuantificación del 'valor del índice térmico Δ' medido por imágenes FLIR con intensidad del dolor (NRS) en pacientes recién diagnosticados? Pregunta 3: ¿Existe alguna correlación entre la cuantificación del 'valor del índice de calor Δ' medido por imágenes FLIR entre las dos extremidades con la gravedad (la puntuación de gravedad para el SDRC) en pacientes recién diagnosticados? La cámara infrarroja de visión frontal (FLIR) se utilizará para tomar una fotografía del pie de cada participante, y también se les pedirá que completen cuestionarios sobre su nivel de dolor y síndrome de dolor regional complejo (SDRC).
Si se pueden utilizar imágenes infrarrojas (FLIR) para determinar la gravedad del SDRC en pacientes recién diagnosticados, y si existe una correlación entre la cuantificación del valor del índice de calor medido por imágenes FLIR y la puntuación de gravedad del SDRC en pacientes recién diagnosticados, los hallazgos de este estudio podrían ser útiles en la práctica clínica diaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 18 y 85 años.
- Proporcionar criterios de diagnóstico de SDRC utilizando los Criterios de Diagnóstico Clínico de Budapest.
- Los pacientes afectados de SDRC en una extremidad unilateral
- El paciente ha tenido dolor y otros síntomas durante más de 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con sospecha de hernia de disco, estenosis espinal, mielopatía y sospecha de radiculopatía en exámenes y exámenes detallados (MRI, CT).
- Infección sistémica o local
- Malignidad
- El embarazo
- Condición médica y psiquiátrica incontrolable
- Los pacientes diagnosticados con disautonomía, disfunción simpática (como la enfermedad de Raynaud o la enfermedad de Buerger) y pacientes con fármacos vasoactivos, el mecanismo de acción es directamente sobre el tono vascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo CRPS infrarrojo
Este grupo incluye personas a las que recientemente se les ha diagnosticado CRPS tipo 1. A los participantes en el grupo de infrarrojos se les fotografiarán los pies con un:
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Este estudio utilizará imágenes infrarrojas térmicas prospectivas (FLIR) para evaluar la gravedad del síndrome de dolor regional complejo en pacientes recién diagnosticados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad del síndrome de dolor regional complejo (CSS)
Periodo de tiempo: En el tamizaje prequirúrgico
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El CRPS Severity Score (CSS) es un puntaje continuo validado para medir la gravedad del CRPS.
Cumple con los criterios de SDRC de Budapest y realiza un seguimiento de los síntomas a lo largo del tiempo.
Incluye 17 signos y síntomas (8 informados por el paciente y 9 observados el día del examen).
La puntuación CSS (rango 0-17) se calcula sumando los síntomas informados y observados, donde una puntuación más alta (17) indica una mayor cantidad de síntomas.
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En el tamizaje prequirúrgico
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica (NRS)
Periodo de tiempo: En el tamizaje prequirúrgico
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La escala de calificación numérica (NRS, por sus siglas en inglés) es una herramienta de detección del dolor que utiliza una escala de 0 a 10 para evaluar la gravedad del dolor en ese momento, donde cero significa "sin dolor" y 10 significa "el peor dolor imaginable".
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En el tamizaje prequirúrgico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semih Gungor, MD, Hospital for Special Surgery, New York
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Baron R, Schattschneider J, Binder A, Siebrecht D, Wasner G. Relation between sympathetic vasoconstrictor activity and pain and hyperalgesia in complex regional pain syndromes: a case-control study. Lancet. 2002 May 11;359(9318):1655-60. doi: 10.1016/S0140-6736(02)08589-6.
- Harden NR, Bruehl S, Perez RSGM, Birklein F, Marinus J, Maihofner C, Lubenow T, Buvanendran A, Mackey S, Graciosa J, Mogilevski M, Ramsden C, Schlereth T, Chont M, Vatine JJ. Development of a severity score for CRPS. Pain. 2010 Dec;151(3):870-876. doi: 10.1016/j.pain.2010.09.031. Epub 2010 Oct 20.
- Bruehl S, Lubenow TR, Nath H, Ivankovich O. Validation of thermography in the diagnosis of reflex sympathetic dystrophy. Clin J Pain. 1996 Dec;12(4):316-25. doi: 10.1097/00002508-199612000-00011.
- Jeon SG, Choi EJ, Lee PB, Lee YJ, Kim MS, Seo JH, Nahm FS. Do severity score and skin temperature asymmetry correlate with the subjective pain score in the patients with complex regional pain syndrome? Korean J Pain. 2014 Oct;27(4):339-44. doi: 10.3344/kjp.2014.27.4.339. Epub 2014 Oct 1.
- Krumova EK, Frettloh J, Klauenberg S, Richter H, Wasner G, Maier C. Long-term skin temperature measurements - a practical diagnostic tool in complex regional pain syndrome. Pain. 2008 Nov 15;140(1):8-22. doi: 10.1016/j.pain.2008.07.003. Epub 2008 Aug 23.
- Wasner G, Schattschneider J, Baron R. Skin temperature side differences--a diagnostic tool for CRPS? Pain. 2002 Jul;98(1-2):19-26. doi: 10.1016/s0304-3959(01)00470-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-2175
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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