어린이의 침윤 마취를 지배하는 통증 인식에 대한 냉 진동 자극
2023년 5월 10일 업데이트: Alexandria University
소아 상악궁의 침윤 마취를 지배하는 통증 지각에 대한 냉진동 자극의 효과: 무작위 통제 임상 시험
국소 마취 주사는 때때로 고통스럽기 때문에 어린이에게 적대적인 협력, 두려움 및 불안을 초래합니다.
본 연구는 통증감소를 위한 주사 전 진동자극과 냉자극의 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 목적: 소아 환자의 전통적인 국소 마취 젤과 비교하여 국소 마취 투여 중 통증 감소에 대한 Buzzy®의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 상악 구치부 발치가 필요한 환자.
- 전신 질환이나 특별한 건강 관리가 필요하지 않은 어린이(ASA I).
- 학습 장애가 없는 어린이.
- 프랭클 척도에 따른 수술 전 평가 중 긍정적이거나 확실히 긍정적인 행동.
- 부모가 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 마취 평가에 영향을 미칠 수 있는 주사 부위에 병증의 활성 부위가 있음.
- 가역성 치수염의 징후.
- 복원 가능한 치아.
- 국소마취에 알레르기가 있거나 국소마취에 알레르기 가족력이 있는 환자.
- 급성 구강 또는 안면 감염(부종 및/또는 셀룰라이트)이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Buzzy로 직접 국소 마취
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구강외에서 Buzzy 진동 장치를 협측 및 구개 직접 주사를 사용하여 2분 동안 사용한 후 어린이에게 국소 마취를 지정합니다.
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실험적: Buzzy를 이용한 간접 국소 마취
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구강외에서 Buzzy 진동 장치를 협측 및 간접 구개 주사를 사용하여 2분 동안 사용한 후 어린이에게 국소 마취를 지정합니다.
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활성 비교기: 직접 국소 마취
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소아는 협측 및 구개 직접 주사를 사용하여 1분 동안 구강 내 국소 진통제 젤(벤조카인 20%)을 사용한 후 국소 마취에 배정됩니다.
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활성 비교기: 간접 국소 마취
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협측 및 구개 간접 주사를 사용하여 1분 동안 구강 내 국소 진통제 젤(벤조카인 20%)을 사용한 후 소아를 국소 마취에 배정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수의 변화
기간: 기준선 및 최대 1시간
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Visual Analogue Scale이 사용되며 범위는 0에서 10까지입니다. ''0'' 지점은 ''통증 없음''을 나타내고 ''10'' 지점은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
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기준선 및 최대 1시간
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아이의 행동 변화
기간: 절차 중
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SEM(Sound, Eye, Motor) 척도를 사용합니다. 주사하는 동안 SEM에서 불편함 수준을 관찰하여 어린이의 통증 인식을 평가합니다. SEM의 총 점수 범위는 각 매개변수에 대한 0~3점을 기준으로 0~9입니다. 점수 0: 편안함 점수 1: 경미한 불쾌감 점수 2: 중간 정도의 불편함 점수 3: 심한 불편함 |
절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 5일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
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