Kylmävärähtelyärsykkeet kivun havaitsemiseen, jotka ohjaavat infiltraatioanestesiaa lapsilla
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University
Kylmän tärinän ärsykkeiden tehokkuus kivun havaitsemiseen, mikä ohjaa infiltraatiopuudutusta lasten yläleuan kaaressa: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Paikallispuudutusruiskeet ovat joskus tuskallisia, mikä johtaa vastakkaiseen yhteistyöhön, pelkoon ja ahdistukseen lapsilla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia tärinä- ja kylmästimulaation tehokkuutta ennen injektiota kivun vähentämiseksi.
Tutkimuksen tarkoitus: Arvioi Buzzy®:n tehokkuutta kivun vähentämisessä paikallispuudutuksen aikana verrattuna perinteiseen paikallispuudutuksen geeliin lapsipotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Alexandria Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat yläleuan takahampaiden poistoa.
- Lapset, joilla ei ole systeemisiä sairauksia tai erityisiä terveydenhuoltotarpeita (ASA I).
- Lapset, joilla ei ole oppimisvaikeuksia.
- Positiivinen tai ehdottomasti positiivinen käyttäytyminen preoperatiivisissa arvioinneissa Franklin asteikon mukaan.
- Potilaat, joiden vanhemmat suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Injektioalueella on aktiivisia patoosikohtia, jotka voivat vaikuttaa anestesian arviointiin.
- Merkkejä palautuvasta pulpitista.
- Palautettava hammas.
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutukseen tai joiden suvussa on ollut allergiaa paikallispuudutukseen.
- Potilaat, joilla on akuutti suun tai kasvojen tulehdus (turvotus ja/tai selluliitti)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Suora paikallinen anestesia Buzzylla
|
Lapset määrätään paikallispuudutukseen sen jälkeen, kun Buzzy-värähtelyyksikköä on käytetty ulkoisesti 2 minuutin ajan bukkaalisella ja suoralla palataalisella injektiolla
|
|
Kokeellinen: Epäsuora paikallinen anestesia Buzzylla
|
Lapset määrätään paikallispuudutukseen, kun Buzzy-värähtelyyksikköä on käytetty ulkopuolisesti 2 minuutin ajan bukkaalisella ja epäsuoralla palataalisella injektiolla
|
|
Active Comparator: Suora paikallinen anestesia
|
Lapset määrätään paikallispuudutukseen sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet paikallispuudutusta (bentsokaiinia 20 %) suunsisäisesti 1 minuutin ajan bukkaalisella ja suoralla palataalisella injektiolla
|
|
Active Comparator: Epäsuora paikallinen anestesia
|
Lapset määrätään paikallispuudutukseen sen jälkeen, kun he ovat käyttäneet paikallispuudutusta (bentsokaiinia 20 %) suunsisäisesti 1 minuutin ajan bukkaalisella ja epäsuoralla palataalisella injektiolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kipupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 1 tunti
|
Visual Analogue Scale on käytössä ja se vaihtelee välillä 0-10. "0"-piste tarkoittaa "ei kipua" ja "10"-piste tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
Perustaso ja jopa 1 tunti
|
|
Muutos lapsen käyttäytymisessä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ääni, silmä, moottori (SEM) asteikkoa käytetään. se arvioi lapsen kivun havaitsemista tarkkailemalla epämukavuuden tasoa SEM:llä injektioiden aikana. SEM:n kokonaispisteet vaihtelevat 0–9 kunkin parametrin 0–3 pistemäärän perusteella. Piste 0: Mukavuus Piste 1: Lievä epämukavuus Piste 2: Keskivaikea epämukavuus Piste 3: Vaikea epämukavuus |
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 20. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0568-12/2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .