Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolde vibrationsstimuli på smerteopfattelse, der styrer infiltrationsanæstesi hos børn

10. maj 2023 opdateret af: Alexandria University

Effektiviteten af ​​kolde vibrationsstimuli på smerteopfattelse, der styrer infiltrationsanæstesi i maksillærbuen hos børn: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Lokalbedøvelsesindsprøjtninger er nogle gange smertefulde, hvilket resulterer i antagonistisk samarbejde, frygt og angst hos børn. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​vibrations- og kuldestimulering før injektionen for at reducere smerte. Formål med undersøgelsen: Evaluer effektiviteten af ​​Buzzy® til smertereduktion under lokalbedøvelse sammenlignet med den traditionelle topiske bedøvelsesgel hos pædiatriske patienter.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for ekstraktion af maksillære bagtænder.
  • Børn fri for systemisk sygdom eller særlige sundhedsbehov (ASA I).
  • Børn uden indlæringsvanskeligheder.
  • Positiv eller absolut positiv adfærd under præoperative vurderinger i henhold til Frankl-skalaen.
  • Patienter, hvis forældre vil give samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • At have aktive patosesteder i injektionsområdet, som kan påvirke bedøvelsesvurderingen.
  • Tegn på reversibel pulpitis.
  • Genoprettelig tand.
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse eller har en familiehistorie med allergi over for lokalbedøvelse.
  • Patienter med akut oral eller ansigtsinfektion (hævelse og/eller celluliter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direkte lokalbedøvelse med Buzzy
Andet: Bukal og direkte palatal indsprøjtning ved hjælp af Buzzy
Børn tildeles lokalbedøvelse efter at have brugt Buzzy vibrationsenheden ekstraoralt i 2 minutter ved brug af bukkal og direkte palatal injektion
Eksperimentel: Indirekte lokalbedøvelse med Buzzy
Andet: Bukal og indirekte palatal injektion ved hjælp af Buzzy
Børn tildeles lokalbedøvelse efter at have brugt Buzzy vibrationsenheden ekstraoralt i 2 minutter ved brug af bukkal og indirekte palatal injektion
Aktiv komparator: Direkte lokalbedøvelse
Andet: Bukal og direkte palatal injektion uden Buzzy
Børn tildeles lokalbedøvelse efter brug af topisk analgetisk gel (benzocain 20%) intraoralt i 1 minut ved brug af bukal og direkte palatal injektion
Aktiv komparator: Indirekte lokalbedøvelse
Andet: Bukal og indirekte palatal injektion uden Buzzy
Børn tildeles lokalbedøvelse efter brug af topisk analgetisk gel (benzocain 20%) intraoralt i 1 minut ved brug af bukkal og indirekte palatal injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline og op til 1 time
Visual Analogue Scale bruges, og den går fra 0 til 10. ''0''-punktet angiver ''ingen smerte'' og ''10''-punktet angiver den værst mulige smerte.
Baseline og op til 1 time
Ændring i barnets adfærd
Tidsramme: Under proceduren

Lyd, øje, motor (SEM) skala bruges. den vurderer barnets smerteopfattelse ved at observere ubehagsniveauer på SEM under injektioner.

Samlet score for SEM varierer fra 0 til 9 baseret på 0-3 score for hver parameter. Score 0: Komfort Score 1: Mildt ubehag Score 2: Moderat ubehag Score 3: Svært ubehag
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

20. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0568-12/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner