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Estímulos vibratórios frios na percepção da dor que regem a anestesia infiltrativa em crianças

10 de maio de 2023 atualizado por: Alexandria University

Eficácia dos estímulos vibratórios frios na percepção da dor que regem a anestesia por infiltração no arco maxilar em crianças: um ensaio clínico randomizado controlado

As injeções de anestesia local às vezes são dolorosas, resultando em cooperação antagônica, medo e ansiedade nas crianças. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia da estimulação vibratória e fria antes da injeção para reduzir a dor. Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia do Buzzy® na redução da dor durante a administração de anestesia local em comparação com o gel anestésico tópico tradicional em pacientes pediátricos.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de extração de dentes posteriores superiores.
  • Crianças livres de qualquer doença sistêmica ou necessidades especiais de saúde (ASA I).
  • Crianças sem dificuldades de aprendizagem.
  • Comportamento positivo ou definitivamente positivo durante as avaliações pré-operatórias de acordo com a Escala de Frankl.
  • Pacientes cujos pais darão consentimento para participar.

Critério de exclusão:

  • Ter locais ativos de patologia na área de injeção que possam afetar a avaliação anestésica.
  • Sinais de pulpite reversível.
  • Dente restaurável.
  • Pacientes alérgicos à anestesia local ou com história familiar de alergia à anestesia local.
  • Pacientes com infecção oral ou facial aguda (inchaço e/ou celulite)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Anestesia local direta com Buzzy
Outro: Injeção bucal e palatina direta com auxílio de Buzzy
As crianças recebem anestesia local após usar a unidade de vibração Buzzy extraoralmente por 2 minutos usando injeção bucal e palatina direta
Experimental: Anestesia local indireta com Buzzy
Outro: Injeção bucal e palatina indireta com auxílio de Buzzy
As crianças recebem anestesia local após usar a unidade de vibração Buzzy extraoralmente por 2 minutos usando injeção palatina bucal e indireta
Comparador Ativo: Anestesia local direta
Outro: Injeção palatina bucal e direta sem Buzzy
As crianças recebem anestesia local após o uso de gel analgésico tópico (benzocaína a 20%) por via intraoral por 1 minuto usando injeção bucal e palatal direta
Comparador Ativo: Anestesia local indireta
Outro: Injeção palatina bucal e indireta sem Buzzy
As crianças são designadas para anestesia local após o uso de gel analgésico tópico (benzocaína 20%) por via intraoral por 1 minuto usando injeção palatina bucal e indireta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos escores de dor
Prazo: Linha de base e até 1 hora
A Escala Visual Analógica é utilizada e varia de 0 a 10. O ponto ''0'' indica ''nenhuma dor'' e o ponto ''10'' indica a pior dor possível.
Linha de base e até 1 hora
Mudança no comportamento da criança
Prazo: Durante o procedimento

A escala som, olho, motor (SEM) é usada. avalia a percepção da dor da criança observando os níveis de desconforto no MEV durante as injeções.

As pontuações totais para SEM variam de 0 a 9 com base na pontuação de 0 a 3 para cada parâmetro. Pontuação 0: Conforto Pontuação 1: Desconforto leve Pontuação 2: Desconforto moderado Pontuação 3: Desconforto grave
Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 0568-12/2022

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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