Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estímulos vibratorios fríos sobre la percepción del dolor que gobiernan la anestesia por infiltración en niños

10 de mayo de 2023 actualizado por: Alexandria University

Eficacia de los estímulos vibratorios fríos sobre la percepción del dolor que gobierna la anestesia por infiltración en el arco maxilar en niños: un ensayo clínico controlado aleatorizado

Las inyecciones de anestesia local a veces son dolorosas y provocan una cooperación antagónica, miedo y ansiedad en los niños. Este estudio tiene como objetivo investigar la efectividad de la estimulación vibratoria y fría antes de la inyección para reducir el dolor. Propósito del estudio: Evaluar la efectividad de Buzzy® en la reducción del dolor durante la administración de anestesia local en comparación con el gel anestésico tópico tradicional en pacientes pediátricos.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto
        • Alexandria Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que necesitan extracción de dientes maxilares posteriores.
  • Niños libres de cualquier enfermedad sistémica o necesidades especiales de salud (ASA I).
  • Niños sin problemas de aprendizaje.
  • Comportamiento positivo o definitivamente positivo durante las valoraciones preoperatorias según la Escala de Frankl.
  • Pacientes cuyos padres darán su consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Tener sitios activos de patología en el área de inyección que podrían afectar la evaluación anestésica.
  • Signos de pulpitis reversible.
  • Diente restaurable.
  • Pacientes alérgicos a la anestesia local o con antecedentes familiares de alergia a la anestesia local.
  • Pacientes con infección oral o facial aguda (hinchazón y/o celulitis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Anestesia local directa con Buzzy
Otro: Inyección bucal y palatina directa con la ayuda de Buzzy
A los niños se les asigna anestesia local después de usar la unidad de vibración Buzzy extraoralmente durante 2 minutos con inyección bucal y palatina directa.
Experimental: Anestesia local indirecta con Buzzy
Otro: Inyección bucal e indirecta palatina con la ayuda de Buzzy
A los niños se les asigna anestesia local después de usar la unidad de vibración Buzzy extraoralmente durante 2 minutos usando inyección bucal e indirecta en el paladar
Comparador activo: Anestesia local directa
Otro: Inyección bucal y palatina directa sin Buzzy
A los niños se les asigna anestesia local después de usar gel analgésico tópico (benzocaína al 20 %) por vía intraoral durante 1 minuto usando inyección bucal y palatina directa
Comparador activo: Anestesia local indirecta
Otro: Inyección bucal e indirecta palatina sin Buzzy
A los niños se les asigna anestesia local después de usar gel analgésico tópico (benzocaína al 20 %) por vía intraoral durante 1 minuto mediante inyección bucal e indirecta en el paladar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 1 hora
Se utiliza la escala analógica visual y varía de 0 a 10. El punto "0" indica "sin dolor" y el punto "10" indica el peor dolor posible.
Línea de base y hasta 1 hora
Cambio en el comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento

Se utiliza la escala de sonido, ojo, motor (SEM). evalúa la percepción del dolor del niño mediante la observación de niveles de molestia en SEM durante las inyecciones.

Las puntuaciones totales para SEM oscilan entre 0 y 9 en función de una puntuación de 0 a 3 para cada parámetro. Puntaje 0: Confort Puntaje 1: Incomodidad leve Puntaje 2: Molestias moderadas Puntaje 3: Molestias severas
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de enero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 0568-12/2022

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia Local

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir