제2형 당뇨병 치료를 위한 간헐적 단식
2025년 11월 7일 업데이트: Felicia Steger, University of Kansas Medical Center
두 가지 형태의 간헐적 단식(IER 또는 TRE) 중 하나를 특징으로 하는 라이프스타일 프로그램이 제2형 당뇨병 환자의 혈당을 가능하고 효과적으로 개선하고 잠재적으로 당뇨병 완화를 유도할 수 있는지 여부를 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
간헐적 에너지 제한(IER)과 시간 제한 식사(TRE)는 제2형 당뇨병 치료를 위해 아직 비교되지 않은 간헐적 단식의 두 가지 뚜렷한 형태입니다.
연구자들은 지난 10년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 환자의 혈당 조절을 개선하기 위해 이러한 각 간헐적 단식 접근법을 특징으로 하는 종합적이고 집중적인 라이프스타일 프로그램이 실행 가능하고 효과적인지 여부를 테스트할 것입니다.
두 개입 모두 1년 동안 3단계로 제공됩니다: (1) 주간 그룹 회의를 특징으로 하는 12주 체중 감량 프로그램, (2) 격주 그룹 회의를 특징으로 하는 12주 체중 유지 프로그램, (3) 6개월 월별 체크인을 특징으로 하는 접촉이 적은 후속 조치 기간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 10년 동안 제2형 당뇨병 진단을 받았습니다.
- 21-65세
- BMI 25~45kg/m2
- 6.7-9.5%의 HbA1c, 또는 혈당 강하제에서 A1c가 6.7% 미만인 사람
- 졸업식 신체 활동 프로그램에 참여할 수 있는 능력
- 연구 의사의 승인.
제외 기준:
- 건강 교육 회의에 참석할 수 없습니다.
- 이전 3개월 동안 >=5%의 체중 변화.
- 지난 2개월 동안 새로운 항고혈당제 또는 체중 감소 약물 추가.
- 암에 대한 지속적인 치료, 조절되지 않는 고혈압, 최근의 심장 질환 또는 생활 습관 변화 프로그램에 참여할 급성 위험을 나타내는 기타 의학적 상태와 같은 심각한 의학적 위험.
- 지난 3개월 동안 치료받지 않은 우울증이나 불안, 또는 관련 약물의 증가.
- 금연 프로그램이나 신체 활동 프로그램과 같은 다른 라이프스타일 변화 중재에 현재 참여하고 있습니다.
- 지난 6개월 이내의 임신 또는 수유
- 무게 >450lbs
- 현재 금식 중 저혈당증을 유발할 수 있는 약물을 복용하고 있으며 연구 전에 중단할 의사가 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 에너지 제한(IER)
초저열량 식단(VLED; 550-800kcal/d)을 이용한 간헐적 단식 일주일에 2-3일
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1단계(체중 감량) 동안 참가자는 일주일에 2~3일 초저에너지 식단(VLED; 550~800kcal/d)을 따릅니다.
다른 날에는 참가자에게 특정 kcal 목표가 없습니다(비단식일).
1단계 이후 IER 참가자는 체중 유지를 위해 필요에 따라 일주일에 1~2일 VLED를 따르도록 지시를 받습니다.
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실험적: 시간 제한 식사(TRE)
8시간 식사 시간을 이용한 간헐적 단식.
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참가자는 대부분의 날(주당 최소 5일) 8시간 이내에 식사를 합니다.
칼로리가 포함된 모든 음식과 음료는 이 8시간으로 제한되지만 칼로리가 없는 음료(커피, 차, 다이어트 소다 등)는 언제든지 허용됩니다.
TRE 참가자는 1단계 동안 체중 감량을 위한 건강한 식습관 지침을 따르지만 특정 kcal 처방을 따르거나 이후 섭취를 제한하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유
기간: 52주
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1년 동안 IER 및 TRE의 타당성은 유지(수료한 수 / 등록한 수) 및 출석(참석한 수업 수 / 제공한 수업 수)으로 평가됩니다.
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52주
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다이어트 프로토콜 준수
기간: 베이스라인부터 52주까지 매주
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프로그램 권장 사항 준수 여부에 따라 평가한 1년 동안의 IER 및 TRE 수용 가능성(#주 준수/#연구 주).
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베이스라인부터 52주까지 매주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c
기간: 기준선에서 24주로 변경
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HbA1c를 통해 평가된 장기 혈당 조절에 대한 IER 및 TRE의 효과 추정
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기준선에서 24주로 변경
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경구 포도당 내성 검사
기간: 기준선에서 24주로 변경
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단식 및 3시간 혈당 결과에 대한 IER 및 TRE의 효과를 추정합니다.
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기준선에서 24주로 변경
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이슐린 저항성
기간: 기준선에서 24주로 변경
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혼합 식사 내성 테스트 동안 구강 최소 모델에 의해 추정된 인슐린 저항성에 대한 IER 및 TRE 모두의 효과 추정
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기준선에서 24주로 변경
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인슐린 감수성
기간: 기준선에서 24주로 변경
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혼합 식사 내성 테스트 동안 구강 최소 모델에 의해 추정된 인슐린 감수성에 대한 IER 및 TRE 모두의 효과 추정
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기준선에서 24주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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