Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Jeûne intermittent pour le traitement du diabète sucré de type 2

7 novembre 2025 mis à jour par: Felicia Steger, University of Kansas Medical Center
Tester si un programme de style de vie comprenant l'une des deux formes de jeûne intermittent (IER ou TRE) peut améliorer de manière réaliste et efficace la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2 et potentiellement induire une rémission du diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La restriction énergétique intermittente (IER) et l'alimentation limitée dans le temps (TRE) sont deux formes distinctes de jeûne intermittent qui n'ont pas encore été comparées pour le traitement du diabète de type 2. Les chercheurs testeront si un programme de style de vie complet et intensif mettant en vedette chacune de ces approches de jeûne intermittent est faisable et efficace pour améliorer le contrôle glycémique chez les patients diagnostiqués avec le diabète de type 2 au cours des 10 dernières années. Les deux interventions seront réalisées sur un an en trois phases : (1) un programme de perte de poids de 12 semaines comprenant des réunions de groupe hebdomadaires, (2) un programme de maintien du poids de 12 semaines comprenant des réunions de groupe bihebdomadaires et (3) un programme de 6 mois période de suivi à faible contact avec des vérifications mensuelles.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. A reçu un diagnostic de diabète de type 2 au cours des 10 dernières années.
  2. Âge 21-65 ans
  3. IMC de 25 à 45 kg/m2
  4. HbA1c de 6,7 à 9,5 %, ou ceux dont l'A1c est <6,7 % sous médicaments hypoglycémiants
  5. Capacité de participer à un programme d'activité physique gradué
  6. Autorisation du médecin de l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Incapacité d'assister aux réunions d'éducation sanitaire.
  2. Changement de poids de >= 5 % au cours des 3 derniers mois.
  3. Ajout d'un nouveau médicament antihyperglycémiant ou amaigrissant au cours des 2 mois précédents.
  4. Risque médical grave tel qu'un traitement en cours contre le cancer, une hypertension non contrôlée, un événement cardiaque récent ou une autre condition médicale présentant un risque aigu de participation à un programme de changement de mode de vie.
  5. Dépression ou anxiété non traitée, ou augmentation de la prise de médicaments associés au cours des 3 derniers mois.
  6. Participation actuelle à une autre intervention de changement de style de vie, comme un programme de sevrage tabagique ou un programme d'activité physique.
  7. Grossesse ou allaitement au cours des six derniers mois
  8. Poids > 450 lb
  9. Prend actuellement des médicaments pouvant entraîner une hypoglycémie pendant le jeûne et ne veut pas s'arrêter avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Restriction énergétique intermittente (IER)
Jeûne intermittent utilisant un régime très pauvre en énergie (VLED ; 550-800 kcal/j) 2-3 jours par semaine
Comportemental: Restriction énergétique intermittente (IER)
Au cours de la phase 1 (perte de poids), les participants suivront un régime très faible en énergie (VLED ; 550-800 kcal/j) 2 à 3 jours par semaine. Les autres jours, les participants n'ont pas d'objectif kcal spécifique (jours sans jeûne). Après la phase 1, les participants à l'IER seront invités à suivre un VLED 1 à 2 jours par semaine selon les besoins pour le maintien du poids.
Expérimental: Alimentation limitée dans le temps (TRE)
Jeûne intermittent utilisant une période d'alimentation de 8 heures.
Comportemental: Temps limité pour manger (TRE)
Les participants mangeront dans un délai de 8 heures la plupart des jours (au moins 5 jours par semaine). Tous les aliments et boissons contenant des calories seront limités à cette période de 8 heures, mais les boissons sans calories (café, thé, sodas light, etc.) sont autorisées à tout moment. Les participants TRE suivront les directives d'une alimentation saine pour la perte de poids pendant la phase 1, mais ne suivront pas une prescription spécifique de kcal ni ne limiteront leur consommation par la suite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rétention
Délai: 52 semaines
Faisabilité de l'IER et du TRE sur un an évaluée par la rétention (# achevés / # inscrits) et l'assiduité (# cours suivis / # cours offerts).
52 semaines
Respect des protocoles diététiques
Délai: Hebdomadaire de la ligne de base à 52 semaines
Acceptabilité de l'IER et du TRE sur un an évaluée par la conformité aux recommandations du programme (# semaines d'adhésion / # semaines d'étude).
Hebdomadaire de la ligne de base à 52 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
Estimer les effets de l'IER et du TRE sur le contrôle glycémique à long terme évalué via l'HbA1c
Passage de la ligne de base à 24 semaines
Test oral de tolérance au glucose
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
Estimer les effets à la fois pour IER et TRE sur le jeûne et le résultat de glucose de 3 heures.
Passage de la ligne de base à 24 semaines
Résistance à l'insuline
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
Estimer les effets de l'IER et du TRE sur la résistance à l'insuline estimée par le modèle minimal oral lors d'un test de tolérance aux repas mixtes
Passage de la ligne de base à 24 semaines
Sensibilité à l'insuline
Délai: Passage de la ligne de base à 24 semaines
Estimer les effets de l'IER et du TRE sur la sensibilité à l'insuline estimée par le modèle minimal oral lors d'un test de tolérance aux repas mixtes
Passage de la ligne de base à 24 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Collaborateurs

American Diabetes Association

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

20 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2023

Première publication (Réel)

16 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00149127

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner