Cystometry 동안 어린 아이들의 통증 반응에 대한 부모의 보유의 영향
2023년 5월 17일 업데이트: Yonsei University
Cystometry 동안 어린 아이들의 통증 반응에 부모의 보유의 효과: 무작위 통제 시험
신경인성방광, 배뇨장애, 방광요관역류 등의 질환에서 하부요로증상의 원인을 규명하고 방광기능을 객관적으로 평가하여 진단 및 치료계획에 필수적입니다.
어린이는 요도 카테터를 삽입하는 이 침습적 절차 중에 통증을 경험할 수 있습니다.
또한 생후 6개월 이상의 영아는 낯선 불안을 경험하면서 낯설고 부자연스러운 환경에서 고통을 느낄 수 있습니다.
이러한 경험은 어린이에게 부정적인 신체적, 정서적 영향을 미칠 수 있으며 통증으로 인한 비협조적인 행동 반응은 시술을 방해할 수 있습니다.
이와 관련하여 부모 안기는 소아의 효과적인 비약물적 시술적 통증 관리로 알려져 있다.
국제 어린이 요실금 학회에서는 효과적인 비약물적 통증 관리 방법으로 영아를 안고 방광내압 측정을 시행할 것을 권고했지만 이를 뒷받침할 증거가 충분하지 않습니다.
따라서 본 연구는 부모의 안아주기가 소아의 방광내압 측정 시 통증 감소에 미치는 영향을 분석하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위로 제어된 사전 사후 테스트 디자인의 실험적 연구입니다.
방광 측정 중에 실험 그룹의 참가자는 부모의 무릎에 놓고 부모의 팔에 안겨 있습니다.
통제 그룹의 참가자는 검사 테이블에 눕습니다.
행동(FLACC 척도) 및 생리학적(산소 포화도 및 심박수) 통증 반응을 세 시점(요도 카테터 삽입 후 즉시, 3분 및 10분)에서 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- College of Nursing and Mo-Im Kim Nursing Research Institute, Yonsei University, Seoul, South Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6-18개월 된 아이들.
- 처음으로 방광확대술을 받는 아이들.
- 부모와 함께 방광확장술을 받는 아이들.
제외 기준:
- 미숙아 또는 저체중아
- 주 간병인은 참가자의 부모가 아닙니다.
- 활력징후가 불안정한 아이
- 아동에게 신경학적 또는 감각적 장애(예: 척수 염증, 척추이분증)가 있을 것으로 예상됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 거짓말하는
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요도 카테터를 삽입한 후 참가자는 종이 타월과 기저귀가 늘어선 검사 테이블에 눕습니다.
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실험적: 보유
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홀딩은 방광측정 중 소아의 통증을 완화하기 위한 비약물적 개입으로 수행됩니다.
요도 카테터를 삽입한 후 참가자의 부모는 의자에 앉아 종이 타월과 기저귀를 무릎 위에 올려 놓습니다.
연구자는 참가자의 어깨를 들어 부모의 무릎에 눕히고, 부모는 참가자를 팔로 안는다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FLACC(Faces, Legs, Activity, Crying, and Consolability) 척도를 사용하여 각 시점(요도 카테터 삽입 직후, 3분 및 10분) 사이의 행동 통증 반응 변화를 측정했습니다.
기간: 요도 카테터 삽입 직후, 3분, 10분에서 변경
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행동적 통증 반응은 얼굴 표정 변화, 신체 움직임, 자세, 통증 자극에 대한 울음 등을 말합니다.
이것은 소아의 급성 통증을 평가하기 위해 개발된 FLACC 척도를 사용하여 측정됩니다.
FLACC 척도에 따라 통증은 0-2의 척도에서 총 5개의 하위 범주(얼굴, 다리, 활동, 울음 및 위안)를 사용하여 평가되고 점수가 합산됩니다(범위 0-10).
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요도 카테터 삽입 직후, 3분, 10분에서 변경
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생리학적 통증 반응 변화는 산소 포화도(%/분)를 사용하여 측정됩니다. 각 시점(요도 카테터 삽입 후 즉시, 3분 및 10분) 사이의 변경은 맥박산소측정기로 자동 측정됩니다.
기간: 요도 카테터 삽입 직후, 3분, 10분에서 변경
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산소포화도(%/분)는 Nellcor OxiMax N-560 맥박산소측정기(Nellcor Puritan Bennett LLC, USA)로 자동 측정하고 Nellcor SpO2 센서(Nellcor Puritan Bennett LLC, USA)를 참가자의 발가락에 부착합니다.
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요도 카테터 삽입 직후, 3분, 10분에서 변경
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심박수(박동수/분)를 사용하여 측정한 생리학적 통증 반응 변화. 각 시점(요도 카테터 삽입 후 즉시, 3분 및 10분) 사이의 변경은 맥박산소측정기로 자동 측정됩니다.
기간: 요도 카테터 삽입 직후, 3분, 10분에서 변경
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심박수(beats/minute)는 Nellcor OxiMax N-560 산소 포화도 측정기(Nellcor Puritan Bennett LLC, USA)로 자동 측정되며 Nellcor SpO2 센서(Nellcor Puritan Bennett LLC, USA)가 참가자의 발가락에 부착됩니다.
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요도 카테터 삽입 직후, 3분, 10분에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bauer SB, Nijman RJ, Drzewiecki BA, Sillen U, Hoebeke P; International Children's Continence Society Standardization Subcommittee. International Children's Continence Society standardization report on urodynamic studies of the lower urinary tract in children. Neurourol Urodyn. 2015 Sep;34(7):640-7. doi: 10.1002/nau.22783. Epub 2015 May 21.
- Pancekauskaite G, Jankauskaite L. Paediatric Pain Medicine: Pain Differences, Recognition and Coping Acute Procedural Pain in Paediatric Emergency Room. Medicina (Kaunas). 2018 Nov 27;54(6):94. doi: 10.3390/medicina54060094.
- Yerkes EB, Cheng EY, Wiener JS, Austin JC, Tu DD, Joseph DB, Routh JC, Tanaka ST. Translating pediatric urodynamics from clinic into collaborative research: Lessons and recommendations from the UMPIRE study group. J Pediatr Urol. 2021 Oct;17(5):716-725. doi: 10.1016/j.jpurol.2021.05.004. Epub 2021 May 11.
- LoBue V, Adolph KE. Fear in infancy: Lessons from snakes, spiders, heights, and strangers. Dev Psychol. 2019 Sep;55(9):1889-1907. doi: 10.1037/dev0000675.
- Hatfield LA, Ely EA. Measurement of acute pain in infants: a review of behavioral and physiological variables. Biol Res Nurs. 2015 Jan;17(1):100-11. doi: 10.1177/1099800414531448. Epub 2014 May 1.
- Crellin D, Harrison D, Santamaria N, Babl FE. Comparison of the Psychometric Properties of the FLACC Scale, the MBPS and the Observer Applied Visual Analogue Scale Used to Assess Procedural Pain. J Pain Res. 2021 Mar 31;14:881-892. doi: 10.2147/JPR.S267839. eCollection 2021.
- Pillai Riddell RR, Racine NM, Gennis HG, Turcotte K, Uman LS, Horton RE, Ahola Kohut S, Hillgrove Stuart J, Stevens B, Lisi DM. Non-pharmacological management of infant and young child procedural pain. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Dec 2;2015(12):CD006275. doi: 10.1002/14651858.CD006275.pub3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 22일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4-2021-0583
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
저자는 합당한 이유로 요청 시 데이터를 제공합니다.
IPD 공유 기간
저자는 합당한 이유로 요청 시 데이터를 제공합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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