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부비동 내시경 수술 시 아드레날린 침윤이 수술 시야에 미치는 영향

2023년 6월 16일 업데이트: Peter Hwang, Stanford University
내시경 부비동 수술에서 명확한 수술 시야는 좋은 수술 결과를 위해 매우 중요한 측면입니다. 본 연구는 비부비동염으로 부비동 내시경 수술이 예정된 환자에서 국소 아드레날린 사용과 아드레날린 1% 리도카인 침윤과 국소 아드레날린 병용 사용을 비교하여 최적의 수술 시야 확보를 위한 수술 전 준비를 평가하고자 한다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94304
        • Stanford

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 내과적 치료가 어려운 재발성 급성 또는 만성 비부비동염으로 진단되어 부비동 내시경 수술이 예정되어 있는 자

제외 기준:

  • 양측 비대칭성 질환이 있는 환자(Lund Mackay 점수 차이 2 이상)
  • 부비동염 이외의 종양 또는 질환의 치료를 위해 내시경 부비동 수술을 받은 환자
  • 조절되지 않는 기저 고혈압 환자
  • 출혈 장애가 있거나 수술 전에 항혈소판제 또는 항응고제를 중단할 수 없는 환자
  • 아드레날린 또는 자일로카인에 알레르기가 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 내시경 부비동 수술
참가자는 내시경 부비동 수술(ESS)을 받는 동안 내시경 시각화 동안 한쪽 콧구멍에 국소 1:1000 에피네프린과 식염수를, 다른 쪽 콧구멍에는 국소 1:1000 에피네프린과 1% 리도카인 침윤을 받습니다.
의약품: 에피네프린
에피네프린(1:1,000)에 적신 면화 2조각을 비강에 국소 도포
다른 이름들:
  • 아드레날린
의약품: 에피네프린 1:100,000 함유 1% 리도카인
2개 부위에서 1% 리도카인과 에피네프린(1:100,000)의 4ml 비강내 침윤(각 부위에 2ml 침윤)
의약품: 식염
2개 부위에서 식염수의 4ml 비강내 침윤(각 부위에 2ml 침윤)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 분야 등급 점수
기간: 수술 후(평가에 약 20분 소요)
참가자의 내시경 부비동 수술 비디오 녹화는 수술 후 다른 이비인후과 전문의에 의해 Wormald Surgical Field Grading Scale에 따라 등급이 매겨졌습니다. 점수 범위는 0(출혈 없음)에서 10(비강이 빠르게 채워지는 심각한 출혈)입니다.
수술 후(평가에 약 20분 소요)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 기간
기간: 수술 중(최대 3시간)
수술 중(최대 3시간)
사용된 추가 서약 수
기간: 수술 중(최대 3시간)
플레짓은 출혈을 멈추기 위해 사용되는 흡수성 소재의 작은 뭉치입니다.
수술 중(최대 3시간)
수술 중 예상 혈액 손실
기간: 수술 중(최대 3시간)
수술 중(최대 3시간)
수술 후 혈액 분비물 등급 점수
기간: 수술 1주일 후(평가 완료까지 최대 2분 소요)
수술 후 1주 출혈 설문지를 사용하여 환자가 수술 후 평가한 수술 후 출혈의 등급. 점수 범위는 0(출혈 없음)에서 5(의학적 치료를 필요로 하는 지속적인 심한 출혈)까지입니다.
수술 1주일 후(평가 완료까지 최대 2분 소요)
수술 후 혈성 콧물이 있는 일수
기간: 수술 1주일 후(평가 완료까지 최대 2분 소요)
참가자들은 수술 후 1주 출혈 설문지를 사용하여 수술 후 피가 섞인 콧물이 있는 일수를 표시했습니다.
수술 1주일 후(평가 완료까지 최대 2분 소요)
지속적인 신선한 출혈이 있는 콧구멍의 수
기간: 수술 1주일 후(평가 완료까지 최대 2분 소요)
수술 후 1주 출혈 설문지를 이용한 수술 후 과도한 출혈이 있는 콧구멍의 수. 지속적인 신선한 출혈은 15분 이상 출혈로 정의되었습니다.
수술 1주일 후(평가 완료까지 최대 2분 소요)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 연구 책임자: Peter H Hwang, MD, Stanford University
  • 수석 연구원: Navarat Tangbumrungtham, MD, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 12일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 40274

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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