Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adrenaliinin tunkeutumisen vaikutukset kirurgiseen näkökenttään endoskooppisessa sinuskirurgiassa

perjantai 16. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Peter Hwang, Stanford University
Endoskooppisessa poskiontelokirurgiassa selkeä kirurginen näkökenttä on erittäin tärkeä näkökohta hyvän leikkaustuloksen kannalta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan preoperatiivista valmistautumista parhaan kirurgisen näkökentän saamiseksi vertaamalla paikallisen adrenaliinin käyttöä ja paikallisen adrenaliinin yhdistelmän käyttöä 1 % lidokaiinin ja adrenaliinin kanssa infiltraatiolla potilailla, joille on suunniteltu endoskooppinen poskionteloleikkaus rinosinusiitin vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnoosi toistuva akuutti tai krooninen rinosinusiitti, joka ei halua lääketieteellistä hoitoa ja on suunniteltu endoskooppiseen poskionteloleikkaukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäsymmetrinen sairaus molemmilla puolilla (Lund Mackayn pisteero yli 2)
  • Potilaat, joille on tehty endoskooppinen poskionteloleikkaus kasvaimen tai muun sairauden kuin poskiontelotulehduksen hoitoon
  • Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriö tai jotka eivät pysty lopettamaan verihiutaleiden tai antikoagulanttien käyttöä ennen leikkausta
  • Potilaat, jotka ovat allergisia adrenaliinille tai ksylokaiinille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Endoskooppinen poskiontelokirurgia
Osallistujat saavat paikallista 1:1000 adrenaliinia ja suolaliuosta yhteen sieraimeen ja paikallista 1:1000 epinefriiniä sekä 1 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä toiseen sieraimeen endoskooppisen visualisoinnin aikana endoskooppisen poskionteloleikkauksen (ESS) aikana.
Lääke: Epinefriini
Paikallinen levitys 2 kappaletta epinefriinillä (1:1 000) liotettua puuvillakudosta nenäonteloon
Muut nimet:
  • Adrenaliini
Lääke: 1 % lidokaiinia epinefriinin kanssa 1:100 000
4 ml intranasaalinen infiltraatio 1 % lidokaiinia epinefriinillä (1:100 000) 2 kohtaan (2 ml infiltraatio jokaiseen kohtaan)
Lääke: Suolaliuos
4 ml suolaliuoksen intranasaalinen infiltraatio 2 kohtaan (2 ml infiltraatio kummassakin kohdassa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurgisen kentän arviointipisteet
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)
Toinen otolaryngologian erikoislääkäri arvioi osallistujan endoskooppisen poskionteloleikkauksen videotallenteen leikkauksen jälkeen ja arvosteli Wormald Surgical Field Grading Scalen mukaan. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei verenvuotoa) 10:een (vakava verenvuoto, jossa nenäontelo täyttyy nopeasti).
leikkauksen jälkeen (arviointiin kuluu noin 20 minuuttia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (jopa 3 tuntia)
intraoperatiivisesti (jopa 3 tuntia)
Käytettyjen lisäpanttien määrä
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (jopa 3 tuntia)
Pantti on pieni imukykyinen materiaali, jota käytetään verenvuodon pysäyttämiseen.
intraoperatiivisesti (jopa 3 tuntia)
Arvioitu verenhukka leikkauksen aikana
Aikaikkuna: intraoperatiivisesti (jopa 3 tuntia)
intraoperatiivisesti (jopa 3 tuntia)
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon arviointipisteet
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen (enintään 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen)
Leikkauksen jälkeisen verisen vuodon luokittelu leikkauksen jälkeen potilaan arvioituna 1 viikon postoperatiivisen verenvuotokyselyn avulla. Pisteet vaihtelevat 0:sta (ei verenvuotoa) 5:een (jatkuva runsas verenvuoto, joka vaatii lääkärinhoitoa).
1 viikko leikkauksen jälkeen (enintään 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen)
Leikkauksen jälkeisten veristen nenävuotopäivien lukumäärä
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen (enintään 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen)
Osallistujat ilmoittivat niiden päivien lukumäärän, jolloin nenän vuoto oli veristä leikkauksen jälkeen, käyttämällä 1 viikon postoperatiivista verenvuotokyselyä.
1 viikko leikkauksen jälkeen (enintään 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen)
Siraimien lukumäärä jatkuvalla tuoreella verenvuodolla
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen (enintään 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen)
Niiden sieraimien lukumäärä, joissa on runsasta tuoretta verenvuotoa leikkauksen jälkeen käyttämällä 1 viikon postoperatiivista verenvuotokyselyä. Jatkuva tuore verenvuoto määriteltiin yli 15 minuuttia kestäneeksi verenvuodoksi.
1 viikko leikkauksen jälkeen (enintään 2 minuuttia arvioinnin suorittamiseen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter H Hwang, MD, Stanford University
  • Päätutkija: Navarat Tangbumrungtham, MD, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 40274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Intraoperatiivinen verenvuoto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa