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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05869045
횡격막 기능 장애에 따른 POCUS 및 호흡 부전 예후
2023년 5월 11일 업데이트: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
횡격막 기능 장애로 응급실에 내원한 환자의 호흡 부전 예후에 현장 초음파(POCUS)가 미치는 영향
이 연구는 응급실에 입원한 호흡 부전 환자의 횡격막 기능과 임상 결과와의 연관성을 평가하기 위한 POCUS의 사용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
호흡 부전은 응급실에서 신속한 진단과 치료가 필요한 일반적인 상태입니다. 횡격막 기능 장애(DD)는 호흡 부전의 잠재적인 원인이지만 종종 과소 진단되고 과소 치료됩니다. 현장 진료 초음파(POCUS)는 횡격막 편위 및 횡경막 단축률(DSF)과 같은 매개변수를 사용하여 횡격막 기능을 측정할 수 있는 비침습적이고 실행 가능한 도구입니다. 그러나 호흡 부전 환자에서 DD에 대한 POCUS의 예후적 가치는 불분명합니다.
본 연구는 3차 병원 응급실에 입원한 호흡부전 환자를 연속적으로 등록하는 전향적 관찰 코호트 연구이다. 모든 환자는 훈련된 응급 의사에 의해 입원 후 6시간 이내에 다이어프램에 대한 POCUS 검사를 받게 됩니다. 일차 결과는 입원 30일 이내의 사망률, 삽관 또는 비침습적 환기 실패의 복합입니다. 2차 결과에는 입원 기간, 중환자실 입원, 인공호흡기 없는 일수가 포함됩니다. 횡격막 기능의 POCUS 매개변수와 임상 결과 간의 연관성은 다변량 로지스틱 회귀 및 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
432
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carmine Cristiano Di Gioia
- 전화번호: +39 3493812503
- 이메일: cristianodigioia@icloud.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호흡 부전으로 응급실에 입원한 성인 환자(18세 이상)
설명
포함 기준:
- 다음 중 하나 이상으로 정의되는 호흡 부전: 호흡수 >24회/분, 실내 공기의 산소 포화도 <90%, PaO2/FiO2 비율 <300mmHg 또는 보충 산소 필요
- 정보에 입각한 동의 또는 법적 대리인의 가용성을 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신
- 흉부 수술 또는 외상의 역사
- 횡경막에 영향을 미치는 알려진 신경근 질환
- 흉벽 변형, 피하 폐기종 또는 피부 감염과 같은 POCUS 검사의 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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횡격막 기능 장애(DD) 환자
다이어프램 단축률(DSF) 방법을 사용하여 현장 초음파로 측정한 횡격막 기능 장애가 있는 환자의 값은 10% 미만이었습니다.
DSF는 흡기 종료 시 횡격막 두께 - 호기 종료 시 횡격막 두께/호기 종료 시 횡격막 두께×100 공식으로 계산됩니다.
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횡격막 기능을 평가하고 응급실에 내원한 호흡 부전 환자의 예후를 예측하는 비침습적이고 실행 가능한 방법입니다.
이 방법은 늑골 아래 영역에 배치된 선형 프로브를 사용하여 흡기 및 호기가 끝날 때 횡격막 두께를 측정하고 다음 공식을 사용하여 변화의 백분율을 계산하는 것으로 구성됩니다. 만료 시 횡격막 두께×100.
10% 미만의 값은 횡격막 기능 장애와 불리한 결과의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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횡격막 기능 장애가 없는 환자(DD)
DSF 방법을 사용하여 현장 초음파로 측정한 횡격막 기능 장애가 없는 환자의 값은 10%보다 높았습니다.
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횡격막 기능을 평가하고 응급실에 내원한 호흡 부전 환자의 예후를 예측하는 비침습적이고 실행 가능한 방법입니다.
이 방법은 늑골 아래 영역에 배치된 선형 프로브를 사용하여 흡기 및 호기가 끝날 때 횡격막 두께를 측정하고 다음 공식을 사용하여 변화의 백분율을 계산하는 것으로 구성됩니다. 만료 시 횡격막 두께×100.
10% 미만의 값은 횡격막 기능 장애와 불리한 결과의 위험이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입원 30일 이내 사망, 삽관 또는 비침습적 환기 실패의 복합
기간: 환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
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환자는 응급실에 입원한 후 퇴원하거나 사망할 때까지 최대 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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