Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POCUS i rokowanie niewydolności oddechowej na podstawie dysfunkcji przepony

11 maja 2023 zaktualizowane przez: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Wpływ ultrasonografii przyłóżkowej (POCUS) na rokowanie niewydolności oddechowej u pacjentów zgłaszających się na SOR z powodu dysfunkcji przepony

Niniejsze badanie ma na celu ocenę zastosowania POCUS do oceny funkcji przepony i jej związku z wynikami klinicznymi u pacjentów z niewydolnością oddechową przyjmowanych na oddział ratunkowy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niewydolność oddechowa jest częstym stanem wymagającym szybkiej diagnozy i leczenia na oddziale ratunkowym. Dysfunkcja przepony (DD) jest potencjalnym czynnikiem przyczyniającym się do niewydolności oddechowej, ale często jest niedodiagnozowana i leczona. Ultrasonografia przyłóżkowa (POCUS) to nieinwazyjne i wykonalne narzędzie, które może mierzyć funkcję przepony za pomocą parametrów, takich jak ruch przepony i frakcja skracania przepony (DSF). Jednak wartość prognostyczna POCUS dla DD u pacjentów z niewydolnością oddechową jest niejasna.

Niniejsze badanie jest prospektywnym obserwacyjnym badaniem kohortowym, które obejmie kolejnych pacjentów z niewydolnością oddechową przyjmowanych na oddział ratunkowy szpitala trzeciego stopnia. Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu POCUS przepony w ciągu 6 godzin od przyjęcia przez przeszkolonych lekarzy medycyny ratunkowej. Pierwszorzędowym wynikiem będzie zgon, intubacja lub niepowodzenie wentylacji nieinwazyjnej w ciągu 30 dni od przyjęcia. Drugorzędne wyniki obejmują długość pobytu w szpitalu, przyjęcie na oddział intensywnej terapii i dni bez respiratora. Związek między parametrami POCUS funkcji przepony a wynikami klinicznymi zostanie przeanalizowany przy użyciu wieloczynnikowej regresji logistycznej i modeli proporcjonalnego hazardu Coxa.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

432

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorośli (≥18 lat) z niewydolnością oddechową przyjmowani na oddział ratunkowy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niewydolność oddechowa zdefiniowana jako co najmniej jedno z następujących kryteriów: częstość oddechów >24 oddechy/min, wysycenie tlenem <90% w powietrzu pokojowym, stosunek PaO2/FiO2 <300 mmHg lub potrzeba dodatkowego tlenu
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub dostępność przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Historia operacji klatki piersiowej lub urazu
  • Znana choroba nerwowo-mięśniowa wpływająca na przeponę
  • Przeciwwskazania do badania POCUS, takie jak deformacja ściany klatki piersiowej, rozedma podskórna, zakażenie skóry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z dysfunkcją przepony (DD)
Pacjenci z dysfunkcją przepony mierzoną ultrasonograficznie w punkcie opieki metodą frakcji skracania przepony (DSF), uzyskując wartości poniżej 10%. DSF oblicza się ze wzoru: grubość przepony na końcu wdechu - grubość przepony na końcu wydechu/grubość przepony na końcu wydechu×100
Inny: Pomiar frakcji skracania przepony za pomocą ultradźwięków w punkcie opieki.
Nieinwazyjna i wykonalna metoda oceny funkcji przepony i przewidywania rokowania u pacjentów z niewydolnością oddechową zgłaszających się na oddział ratunkowy. Metoda polega na pomiarze grubości przepony na końcu wdechu i wydechu za pomocą sondy liniowej umieszczonej w okolicy podżebrowej i obliczeniu procentowej zmiany ze wzoru: grubość przepony na końcu wdechu - grubość przepony na końcu wydechu/ grubość przepony pod koniec wydechu × 100. Wartość poniżej 10% wskazuje na dysfunkcję przepony i większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Pacjenci bez dysfunkcji przepony (DD)
Pacjenci bez dysfunkcji przepony mierzeni ultrasonograficznie przyłóżkowo metodą DSF, uzyskując wartości powyżej 10%.
Inny: Pomiar frakcji skracania przepony za pomocą ultradźwięków w punkcie opieki.
Nieinwazyjna i wykonalna metoda oceny funkcji przepony i przewidywania rokowania u pacjentów z niewydolnością oddechową zgłaszających się na oddział ratunkowy. Metoda polega na pomiarze grubości przepony na końcu wdechu i wydechu za pomocą sondy liniowej umieszczonej w okolicy podżebrowej i obliczeniu procentowej zmiany ze wzoru: grubość przepony na końcu wdechu - grubość przepony na końcu wydechu/ grubość przepony pod koniec wydechu × 100. Wartość poniżej 10% wskazuje na dysfunkcję przepony i większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna śmiertelność, intubacja lub niepowodzenie wentylacji nieinwazyjnej w ciągu 30 dni od przyjęcia
Ramy czasowe: Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 1 miesiąc od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci
Pacjenci będą obserwowani przez maksymalnie 1 miesiąc od przyjęcia na oddział ratunkowy do wypisu lub śmierci

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiar frakcji skracania przepony za pomocą ultradźwięków w punkcie opieki.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj