POCUS och andningssviktprognos baserad på diafragmatisk dysfunktion
Effekten av Point-of-care Ultrasound (POCUS) på prognosen för andningssvikt hos patienter som uppsöker akutmottagningen baserat på diafragmatisk dysfunktion
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Andningssvikt är ett vanligt tillstånd som kräver snabb diagnos och behandling på akutmottagningen. Diafragmatisk dysfunktion (DD) är en potentiell bidragande orsak till andningssvikt, men det är ofta underdiagnostiserat och underbehandlat. Point-of-care ultraljud (POCUS) är ett icke-invasivt och genomförbart verktyg som kan mäta diafragmafunktionen med hjälp av parametrar som diaphragm excursion och diaphragm shortening fraktion (DSF). Det prognostiska värdet av POCUS för DD hos patienter med andningssvikt är dock oklart.
Denna studie är en prospektiv observationskohortstudie som kommer att registrera på varandra följande patienter med andningssvikt som är inlagda på akutmottagningen på ett tertiärt sjukhus. Alla patienter kommer att genomgå POCUS-undersökning av diafragman inom 6 timmar efter intagningen av utbildad akutläkare. Det primära resultatet kommer att vara sammansättningen av dödlighet, intubation eller icke-invasiv ventilationssvikt inom 30 dagar efter inläggningen. De sekundära resultaten kommer att inkludera längd på sjukhusvistelse, intensivvårdsinläggning och respiratorfria dagar. Sambandet mellan POCUS-parametrar för diafragmatisk funktion och kliniska resultat kommer att analyseras med hjälp av multivariat logistisk regression och Cox proportionella riskmodeller.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carmine Cristiano Di Gioia
- Telefonnummer: +39 3493812503
- E-post: cristianodigioia@icloud.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Andningssvikt definieras som ett eller flera av följande: andningsfrekvens >24 andetag/min, syremättnad <90 % på rumsluft, PaO2/FiO2-förhållande <300 mmHg eller behov av extra syre
- Möjlighet att ge informerat samtycke eller tillgång till ett juridiskt ombud
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Historik av thoraxkirurgi eller trauma
- Känd neuromuskulär sjukdom som påverkar diafragman
- Kontraindikationer för POCUS-undersökning såsom deformitet i bröstväggen, subkutant emfysem eller hudinfektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diafragmatisk dysfunktion (DD)
Patienter med diafragmatisk dysfunktion uppmätt med point-of-care ultraljud med diaphragm shortening fraktion (DSF)-metoden, vilket resulterade i värden lägre än 10 %.
DSF beräknas med formeln: diafragmatjocklek vid slutet av inandningen - diafragmatjocklek vid slutet av utandning/diafragmatjocklek vid slutet av utandning×100
|
En icke-invasiv och genomförbar metod för att bedöma diafragmatisk funktion och förutsäga prognosen för patienter med andningssvikt som kommer till akutmottagningen.
Metoden består i att mäta diafragmatjockleken vid slutet av inandning och utandning med hjälp av en linjär sond placerad i subkostalregionen och beräkna procentandelen av förändring med hjälp av formeln: diafragmatjocklek vid slutet av inandningen - diafragmatjocklek vid slutet av utandning/ diafragmatjocklek vid slutet av utgången×100.
Ett värde lägre än 10 % indikerar diafragmatisk dysfunktion och en högre risk för negativa utfall.
|
|
Patienter utan diafragmatisk dysfunktion (DD)
Patienter utan diafragmatisk dysfunktion uppmätt med point-of-care ultraljud med DSF-metoden, vilket resulterade i värden högre än 10 %.
|
En icke-invasiv och genomförbar metod för att bedöma diafragmatisk funktion och förutsäga prognosen för patienter med andningssvikt som kommer till akutmottagningen.
Metoden består i att mäta diafragmatjockleken vid slutet av inandning och utandning med hjälp av en linjär sond placerad i subkostalregionen och beräkna procentandelen av förändring med hjälp av formeln: diafragmatjocklek vid slutet av inandningen - diafragmatjocklek vid slutet av utandning/ diafragmatjocklek vid slutet av utgången×100.
Ett värde lägre än 10 % indikerar diafragmatisk dysfunktion och en högre risk för negativa utfall.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sammansatt av dödlighet, intubation eller icke-invasiv ventilationsfel inom 30 dagar efter inläggningen
Tidsram: Patienterna kommer att följas upp i högst 1 månad från inläggning på akutmottagningen, till utskrivning eller dödsfall
|
Patienterna kommer att följas upp i högst 1 månad från inläggning på akutmottagningen, till utskrivning eller dödsfall
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .