- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05869045
POCUS et pronostic d'insuffisance respiratoire basé sur le dysfonctionnement diaphragmatique
L'impact de l'échographie au point de service (POCUS) sur le pronostic de l'insuffisance respiratoire chez les patients se présentant aux urgences en raison d'un dysfonctionnement diaphragmatique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire est une affection courante qui nécessite un diagnostic et un traitement rapides au service des urgences. La dysfonction diaphragmatique (DD) est un contributeur potentiel à l'insuffisance respiratoire, mais elle est souvent sous-diagnostiquée et sous-traitée. L'échographie au point de service (POCUS) est un outil non invasif et réalisable qui peut mesurer la fonction diaphragmatique à l'aide de paramètres tels que l'excursion du diaphragme et la fraction de raccourcissement du diaphragme (DSF). Cependant, la valeur pronostique du POCUS pour la DD chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire n'est pas claire.
Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective qui recrutera des patients consécutifs souffrant d'insuffisance respiratoire qui sont admis au service des urgences d'un hôpital tertiaire. Tous les patients subiront un examen POCUS du diaphragme dans les 6 heures suivant l'admission par des médecins urgentistes formés. Le résultat principal sera le composite de la mortalité, de l'intubation ou de l'échec de la ventilation non invasive dans les 30 jours suivant l'admission. Les résultats secondaires comprendront la durée du séjour à l'hôpital, l'admission en unité de soins intensifs et les jours sans ventilateur. L'association entre les paramètres POCUS de la fonction diaphragmatique et les résultats cliniques sera analysée à l'aide de modèles de régression logistique multivariée et de modèles à risques proportionnels de Cox.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Carmine Cristiano Di Gioia
- Numéro de téléphone: +39 3493812503
- E-mail: cristianodigioia@icloud.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : fréquence respiratoire > 24 respirations/min, saturation en oxygène < 90 % dans l'air ambiant, rapport PaO2/FiO2 < 300 mmHg ou besoin d'oxygène supplémentaire
- Capacité à fournir un consentement éclairé ou disponibilité d'un représentant légal
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Antécédents de chirurgie thoracique ou de traumatisme
- Maladie neuromusculaire connue affectant le diaphragme
- Contre-indications à l'examen POCUS telles qu'une déformation de la paroi thoracique, un emphysème sous-cutané ou une infection cutanée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de dysfonction diaphragmatique (DD)
Patients présentant un dysfonctionnement diaphragmatique mesuré par échographie au point de service à l'aide de la méthode de la fraction de raccourcissement du diaphragme (DSF), qui a entraîné des valeurs inférieures à 10 %.
Le DSF est calculé par la formule : épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration - épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration/épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration×100
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Une méthode non invasive et réalisable pour évaluer la fonction diaphragmatique et prédire le pronostic des patients souffrant d'insuffisance respiratoire se présentant aux urgences.
La méthode consiste à mesurer l'épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et d'expiration à l'aide d'une sonde linéaire placée dans la région sous-costale et à calculer le pourcentage d'évolution à l'aide de la formule : épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration - épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration/ épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration×100.
Une valeur inférieure à 10 % indique un dysfonctionnement diaphragmatique et un risque plus élevé d'effets indésirables.
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Patients sans dysfonction diaphragmatique (DD)
Patients sans dysfonctionnement diaphragmatique mesurés par échographie au point de service selon la méthode DSF, ce qui a entraîné des valeurs supérieures à 10 %.
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Une méthode non invasive et réalisable pour évaluer la fonction diaphragmatique et prédire le pronostic des patients souffrant d'insuffisance respiratoire se présentant aux urgences.
La méthode consiste à mesurer l'épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et d'expiration à l'aide d'une sonde linéaire placée dans la région sous-costale et à calculer le pourcentage d'évolution à l'aide de la formule : épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration - épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration/ épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration×100.
Une valeur inférieure à 10 % indique un dysfonctionnement diaphragmatique et un risque plus élevé d'effets indésirables.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Composite de mortalité, d'intubation ou d'échec de la ventilation non invasive dans les 30 jours suivant l'admission
Délai: Les patients seront suivis pendant un maximum de 1 mois à partir de l'admission aux urgences, jusqu'à la sortie ou le décès
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Les patients seront suivis pendant un maximum de 1 mois à partir de l'admission aux urgences, jusqu'à la sortie ou le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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