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POCUS et pronostic d'insuffisance respiratoire basé sur le dysfonctionnement diaphragmatique

11 mai 2023 mis à jour par: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

L'impact de l'échographie au point de service (POCUS) sur le pronostic de l'insuffisance respiratoire chez les patients se présentant aux urgences en raison d'un dysfonctionnement diaphragmatique

Cette étude vise à évaluer l'utilisation de POCUS pour évaluer la fonction diaphragmatique et son association avec les résultats cliniques chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire qui sont admis au service des urgences.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire est une affection courante qui nécessite un diagnostic et un traitement rapides au service des urgences. La dysfonction diaphragmatique (DD) est un contributeur potentiel à l'insuffisance respiratoire, mais elle est souvent sous-diagnostiquée et sous-traitée. L'échographie au point de service (POCUS) est un outil non invasif et réalisable qui peut mesurer la fonction diaphragmatique à l'aide de paramètres tels que l'excursion du diaphragme et la fraction de raccourcissement du diaphragme (DSF). Cependant, la valeur pronostique du POCUS pour la DD chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire n'est pas claire.

Cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective qui recrutera des patients consécutifs souffrant d'insuffisance respiratoire qui sont admis au service des urgences d'un hôpital tertiaire. Tous les patients subiront un examen POCUS du diaphragme dans les 6 heures suivant l'admission par des médecins urgentistes formés. Le résultat principal sera le composite de la mortalité, de l'intubation ou de l'échec de la ventilation non invasive dans les 30 jours suivant l'admission. Les résultats secondaires comprendront la durée du séjour à l'hôpital, l'admission en unité de soins intensifs et les jours sans ventilateur. L'association entre les paramètres POCUS de la fonction diaphragmatique et les résultats cliniques sera analysée à l'aide de modèles de régression logistique multivariée et de modèles à risques proportionnels de Cox.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

432

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) souffrant d'insuffisance respiratoire admis aux urgences

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire définie comme un ou plusieurs des éléments suivants : fréquence respiratoire > 24 respirations/min, saturation en oxygène < 90 % dans l'air ambiant, rapport PaO2/FiO2 < 300 mmHg ou besoin d'oxygène supplémentaire
  • Capacité à fournir un consentement éclairé ou disponibilité d'un représentant légal

Critère d'exclusion:

  • Grossesse
  • Antécédents de chirurgie thoracique ou de traumatisme
  • Maladie neuromusculaire connue affectant le diaphragme
  • Contre-indications à l'examen POCUS telles qu'une déformation de la paroi thoracique, un emphysème sous-cutané ou une infection cutanée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de dysfonction diaphragmatique (DD)
Patients présentant un dysfonctionnement diaphragmatique mesuré par échographie au point de service à l'aide de la méthode de la fraction de raccourcissement du diaphragme (DSF), qui a entraîné des valeurs inférieures à 10 %. Le DSF est calculé par la formule : épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration - épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration/épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration×100
Une méthode non invasive et réalisable pour évaluer la fonction diaphragmatique et prédire le pronostic des patients souffrant d'insuffisance respiratoire se présentant aux urgences. La méthode consiste à mesurer l'épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et d'expiration à l'aide d'une sonde linéaire placée dans la région sous-costale et à calculer le pourcentage d'évolution à l'aide de la formule : épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration - épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration/ épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration×100. Une valeur inférieure à 10 % indique un dysfonctionnement diaphragmatique et un risque plus élevé d'effets indésirables.
Patients sans dysfonction diaphragmatique (DD)
Patients sans dysfonctionnement diaphragmatique mesurés par échographie au point de service selon la méthode DSF, ce qui a entraîné des valeurs supérieures à 10 %.
Une méthode non invasive et réalisable pour évaluer la fonction diaphragmatique et prédire le pronostic des patients souffrant d'insuffisance respiratoire se présentant aux urgences. La méthode consiste à mesurer l'épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration et d'expiration à l'aide d'une sonde linéaire placée dans la région sous-costale et à calculer le pourcentage d'évolution à l'aide de la formule : épaisseur diaphragmatique en fin d'inspiration - épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration/ épaisseur diaphragmatique en fin d'expiration×100. Une valeur inférieure à 10 % indique un dysfonctionnement diaphragmatique et un risque plus élevé d'effets indésirables.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Composite de mortalité, d'intubation ou d'échec de la ventilation non invasive dans les 30 jours suivant l'admission
Délai: Les patients seront suivis pendant un maximum de 1 mois à partir de l'admission aux urgences, jusqu'à la sortie ou le décès
Les patients seront suivis pendant un maximum de 1 mois à partir de l'admission aux urgences, jusqu'à la sortie ou le décès

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Première publication (Réel)

22 mai 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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