POCUS és légzési elégtelenség prognózisa rekeszizom diszfunkció alapján
Az ellátás helyén végzett ultrahang (POCUS) hatása a sürgősségi osztályon jelentkező betegek légzési elégtelenségének prognózisára rekeszizom diszfunkció alapján
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légzési elégtelenség gyakori állapot, amely azonnali diagnózist és kezelést igényel a sürgősségi osztályon. A rekeszizom diszfunkció (DD) potenciálisan hozzájárulhat a légzési elégtelenséghez, de gyakran aluldiagnosztizálják és alulkezelik. A Point-of Care ultrahang (POCUS) egy nem invazív és megvalósítható eszköz, amely képes mérni a rekeszizom funkciót olyan paraméterek segítségével, mint a rekeszizom elmozdulása és a rekeszizom rövidítő frakciója (DSF). Azonban a POCUS prognosztikai értéke a DD-re légzési elégtelenségben szenvedő betegeknél nem világos.
Ez a tanulmány egy prospektív megfigyeléses kohorszvizsgálat, amelybe egymást követő légzési elégtelenségben szenvedő betegeket vonnak be, akiket egy felsőfokú kórház sürgősségi osztályára vesznek fel. A felvételt követő 6 órán belül minden betegnél a rekeszizom POCUS vizsgálatát végzik el a képzett sürgősségi orvosok. Az elsődleges eredmény a mortalitás, az intubáció vagy a nem invazív lélegeztetési elégtelenség összetettsége lesz a felvételt követő 30 napon belül. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a kórházi tartózkodás hossza, az intenzív osztályra történő felvétel és a lélegeztetőgép-mentes napok. A rekeszizom funkció POCUS paraméterei és a klinikai eredmények közötti összefüggést többváltozós logisztikus regressziós és Cox-arányos kockázati modellek segítségével elemzik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carmine Cristiano Di Gioia
- Telefonszám: +39 3493812503
- E-mail: cristianodigioia@icloud.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A légzési elégtelenség az alábbiak közül egy vagy több: légzésszám >24 légzés/perc, oxigéntelítettség <90% a szobalevegőn, PaO2/FiO2 arány <300 Hgmm, vagy kiegészítő oxigénigény
- Képes tájékozott beleegyezés vagy jogi képviselő rendelkezésre állása
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Mellkasi műtét vagy trauma története
- A membránt érintő ismert neuromuszkuláris betegség
- A POCUS vizsgálat ellenjavallatai, mint a mellkasfal deformitása, szubkután tüdőtágulás vagy bőrfertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Diafragma diszfunkcióban (DD) szenvedő betegek
A rekeszizom diszfunkcióban szenvedő betegek rekeszizom-rövidítő frakció (DSF) módszerrel végzett ellátási ultrahanggal mérve, amely 10%-nál alacsonyabb értékeket eredményezett.
A DSF kiszámítása a következő képlettel történik: membrán vastagsága a belégzés végén - membrán vastagsága a kilégzés végén / membrán vastagsága a kilégzés végén × 100
|
Nem invazív és megvalósítható módszer a rekeszizom működésének felmérésére és a sürgősségi osztályon jelentkező légzési elégtelenségben szenvedő betegek prognózisának előrejelzésére.
A módszer abból áll, hogy a borda alatti régióba helyezett lineáris szondával megmérjük a rekeszizom vastagságát a belégzés és a kilégzés végén, és kiszámítjuk a változás százalékos arányát a következő képlettel: rekeszizom vastagsága a belégzés végén - rekeszizom vastagsága a kilégzés végén/ rekeszizom vastagsága a lejárat végén×100.
A 10%-nál alacsonyabb érték rekeszizom diszfunkcióra és a káros következmények nagyobb kockázatára utal.
|
|
Rekeszizom diszfunkció (DD) nélküli betegek
A rekeszizom diszfunkcióval nem rendelkező betegek DSF-módszerrel végzett ellátási ultrahanggal mérve 10% feletti értékeket kaptak.
|
Nem invazív és megvalósítható módszer a rekeszizom működésének felmérésére és a sürgősségi osztályon jelentkező légzési elégtelenségben szenvedő betegek prognózisának előrejelzésére.
A módszer abból áll, hogy a borda alatti régióba helyezett lineáris szondával megmérjük a rekeszizom vastagságát a belégzés és a kilégzés végén, és kiszámítjuk a változás százalékos arányát a következő képlettel: rekeszizom vastagsága a belégzés végén - rekeszizom vastagsága a kilégzés végén/ rekeszizom vastagsága a lejárat végén×100.
A 10%-nál alacsonyabb érték rekeszizom diszfunkcióra és a káros következmények nagyobb kockázatára utal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Összetett mortalitás, intubáció vagy nem invazív lélegeztetési hiba a felvételt követő 30 napon belül
Időkeret: A betegeket a sürgősségi osztályra való felvételtől számítva legfeljebb 1 hónapig követik nyomon a hazabocsátásig vagy haláláig
|
A betegeket a sürgősségi osztályra való felvételtől számítva legfeljebb 1 hónapig követik nyomon a hazabocsátásig vagy haláláig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DSF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .