POCUS e prognóstico de insuficiência respiratória com base na disfunção diafragmática
O impacto do ultrassom no local de atendimento (POCUS) no prognóstico de insuficiência respiratória em pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com base na disfunção diafragmática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória é uma condição comum que requer diagnóstico e tratamento imediatos no departamento de emergência. A disfunção diafragmática (DD) é um potencial contribuinte para a insuficiência respiratória, mas muitas vezes é subdiagnosticada e subtratada. O ultrassom no local de atendimento (POCUS) é uma ferramenta não invasiva e viável que pode medir a função diafragmática usando parâmetros como a excursão do diafragma e a fração de encurtamento do diafragma (DSF). No entanto, o valor prognóstico do POCUS para DD em pacientes com insuficiência respiratória não é claro.
Este estudo é um estudo de coorte observacional prospectivo que incluirá pacientes consecutivos com insuficiência respiratória admitidos no departamento de emergência de um hospital terciário. Todos os pacientes serão submetidos a exame POCUS do diafragma dentro de 6 horas após a admissão por médicos de emergência treinados. O desfecho primário será o composto de mortalidade, intubação ou falha na ventilação não invasiva dentro de 30 dias após a admissão. Os desfechos secundários incluirão tempo de internação, internação em unidade de terapia intensiva e dias sem ventilação mecânica. A associação entre os parâmetros POCUS da função diafragmática e os desfechos clínicos será analisada por meio de regressão logística multivariada e modelos de riscos proporcionais de Cox.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carmine Cristiano Di Gioia
- Número de telefone: +39 3493812503
- E-mail: cristianodigioia@icloud.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória definida como um ou mais dos seguintes: frequência respiratória >24 respirações/min, saturação de oxigênio <90% em ar ambiente, relação PaO2/FiO2 <300 mmHg ou necessidade de oxigênio suplementar
- Capacidade de fornecer consentimento informado ou disponibilidade de um representante legal
Critério de exclusão:
- Gravidez
- História de cirurgia torácica ou trauma
- Doença neuromuscular conhecida que afeta o diafragma
- Contra-indicações para o exame POCUS, como deformidade da parede torácica, enfisema subcutâneo ou infecção cutânea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Disfunção Diafragmática (DD)
Pacientes com disfunção diafragmática medida por ultrassom no local de atendimento usando o método da fração de encurtamento do diafragma (DSF), que resultou em valores inferiores a 10%.
O DSF é calculado pela fórmula: espessura diafragmática ao final da inspiração - espessura diafragmática ao final da expiração/espessura diafragmática ao final da expiração×100
|
Um método não invasivo e viável para avaliar a função diafragmática e prever o prognóstico de pacientes com insuficiência respiratória que se apresentam ao departamento de emergência.
O método consiste em medir a espessura diafragmática ao final da inspiração e expiração por meio de uma sonda linear colocada na região subcostal e calcular o percentual de alteração pela fórmula: espessura diafragmática ao final da inspiração - espessura diafragmática ao final da expiração/ espessura diafragmática ao final da expiração×100.
Um valor inferior a 10% indica disfunção diafragmática e maior risco de resultados adversos.
|
|
Pacientes sem Disfunção Diafragmática (DD)
Pacientes sem disfunção diafragmática medida por ultrassonografia point-of-care pelo método DSF, que resultou em valores superiores a 10%.
|
Um método não invasivo e viável para avaliar a função diafragmática e prever o prognóstico de pacientes com insuficiência respiratória que se apresentam ao departamento de emergência.
O método consiste em medir a espessura diafragmática ao final da inspiração e expiração por meio de uma sonda linear colocada na região subcostal e calcular o percentual de alteração pela fórmula: espessura diafragmática ao final da inspiração - espessura diafragmática ao final da expiração/ espessura diafragmática ao final da expiração×100.
Um valor inferior a 10% indica disfunção diafragmática e maior risco de resultados adversos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Composto de mortalidade, intubação ou falha de ventilação não invasiva dentro de 30 dias após a admissão
Prazo: Os pacientes serão acompanhados por no máximo 1 mês desde a admissão no pronto-socorro, até a alta ou óbito
|
Os pacientes serão acompanhados por no máximo 1 mês desde a admissão no pronto-socorro, até a alta ou óbito
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .