Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

POCUS ja hengitysvajauksen ennuste, joka perustuu pallean toimintahäiriöön

torstai 11. toukokuuta 2023 päivittänyt: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Kohdeultraäänen (POCUS) vaikutus päivystykseen saapuvien potilaiden hengitysvajauksen ennusteeseen pallean toimintahäiriön perusteella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida POCUS:n käyttöä pallean toiminnan arvioinnissa ja sen yhteyttä kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on hengitysvajaus ja jotka otetaan ensiapuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hengitysvajaus on yleinen tila, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa ensiapuosastolla. Diafragman toimintahäiriö (DD) on mahdollinen hengitysvajauksen aiheuttaja, mutta se on usein alidiagnosoitu ja alihoitoa. Hoitopisteen ultraääni (POCUS) on ei-invasiivinen ja käyttökelpoinen työkalu, joka voi mitata pallean toimintaa käyttämällä parametreja, kuten diafragman kiertokulkua ja diafragman lyhennysfraktiota (DSF). POCUS:n ennustearvo DD:lle potilailla, joilla on hengitysvajaus, on kuitenkin epäselvä.

Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon otetaan peräkkäisiä potilaita, joilla on hengitysvajaus ja jotka otetaan korkea-asteen sairaalan ensiapuun. Kaikille potilaille tehdään pallean POCUS-tutkimus 6 tunnin kuluessa koulutettujen ensiapulääkärien saapumisesta. Ensisijainen tulos on kuolleisuus, intubaatio tai ei-invasiivinen ventilaation epäonnistuminen 30 päivän kuluessa vastaanotosta. Toissijaisia ​​tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, tehohoitoon pääsy ja hengitysvapaat päivät. Diafragman toiminnan POCUS-parametrien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä analysoidaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota ja Coxin suhteellisia vaaramalleja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

432

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat (≥18-vuotiaat), joilla on hengitysvajaus ja jotka otetaan päivystykseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hengitysvajaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: hengitystiheys > 24 hengitystä/min, happisaturaatio <90 % huoneilmasta, PaO2/FiO2-suhde <300 mmHg tai lisähapen tarve
  • Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus tai laillisen edustajan saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Rintakehän leikkauksen tai trauman historia
  • Tunnettu neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa palleaan
  • POCUS-tutkimuksen vasta-aiheet, kuten rintakehän epämuodostuma, ihonalainen emfyseema tai ihotulehdus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on diafragman toimintahäiriö (DD)
Potilaat, joilla oli pallean toimintahäiriö mitattuna hoitopiste-ultraäänellä DSF-menetelmällä, jolloin arvot olivat alle 10 %. DSF lasketaan kaavalla: pallean paksuus sisäänhengityksen lopussa - pallean paksuus uloshengityksen lopussa / pallean paksuus uloshengityksen lopussa × 100
Ei-invasiivinen ja käyttökelpoinen menetelmä pallean toiminnan arvioimiseksi ja päivystykseen tulevien hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden ennusteen ennustamiseen. Menetelmä koostuu pallean paksuuden mittaamisesta sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa käyttämällä lineaarista anturia, joka on sijoitettu rintakehän alapuolelle, ja laskemalla muutosprosentti kaavalla: pallean paksuus sisäänhengityksen lopussa - pallean paksuus uloshengityksen lopussa/ diafragman paksuus uloshengityksen lopussa × 100. Alle 10 %:n arvo tarkoittaa pallean toimintahäiriötä ja suurempaa haittavaikutusten riskiä.
Potilaat, joilla ei ole diafragman toimintahäiriötä (DD)
Potilaat, joilla ei ollut pallean toimintahäiriötä, mitattiin hoitopiste-ultraäänellä DSF-menetelmällä, mikä johti yli 10 %:n arvoihin.
Ei-invasiivinen ja käyttökelpoinen menetelmä pallean toiminnan arvioimiseksi ja päivystykseen tulevien hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden ennusteen ennustamiseen. Menetelmä koostuu pallean paksuuden mittaamisesta sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa käyttämällä lineaarista anturia, joka on sijoitettu rintakehän alapuolelle, ja laskemalla muutosprosentti kaavalla: pallean paksuus sisäänhengityksen lopussa - pallean paksuus uloshengityksen lopussa/ diafragman paksuus uloshengityksen lopussa × 100. Alle 10 %:n arvo tarkoittaa pallean toimintahäiriötä ja suurempaa haittavaikutusten riskiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmä kuolleisuudesta, intubaatiosta tai ei-invasiivisesta ventilaation epäonnistumisesta 30 päivän sisällä sisäänpääsystä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 1 kuukauden ajan ensiapupoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka
Potilaita seurataan enintään 1 kuukauden ajan ensiapupoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus

3
Tilaa