- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05869045
POCUS ja hengitysvajauksen ennuste, joka perustuu pallean toimintahäiriöön
Kohdeultraäänen (POCUS) vaikutus päivystykseen saapuvien potilaiden hengitysvajauksen ennusteeseen pallean toimintahäiriön perusteella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengitysvajaus on yleinen tila, joka vaatii nopeaa diagnoosia ja hoitoa ensiapuosastolla. Diafragman toimintahäiriö (DD) on mahdollinen hengitysvajauksen aiheuttaja, mutta se on usein alidiagnosoitu ja alihoitoa. Hoitopisteen ultraääni (POCUS) on ei-invasiivinen ja käyttökelpoinen työkalu, joka voi mitata pallean toimintaa käyttämällä parametreja, kuten diafragman kiertokulkua ja diafragman lyhennysfraktiota (DSF). POCUS:n ennustearvo DD:lle potilailla, joilla on hengitysvajaus, on kuitenkin epäselvä.
Tämä tutkimus on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, johon otetaan peräkkäisiä potilaita, joilla on hengitysvajaus ja jotka otetaan korkea-asteen sairaalan ensiapuun. Kaikille potilaille tehdään pallean POCUS-tutkimus 6 tunnin kuluessa koulutettujen ensiapulääkärien saapumisesta. Ensisijainen tulos on kuolleisuus, intubaatio tai ei-invasiivinen ventilaation epäonnistuminen 30 päivän kuluessa vastaanotosta. Toissijaisia tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, tehohoitoon pääsy ja hengitysvapaat päivät. Diafragman toiminnan POCUS-parametrien ja kliinisten tulosten välistä yhteyttä analysoidaan käyttämällä monimuuttujalogistista regressiota ja Coxin suhteellisia vaaramalleja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carmine Cristiano Di Gioia
- Puhelinnumero: +39 3493812503
- Sähköposti: cristianodigioia@icloud.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengitysvajaus määritellään yhdeksi tai useammaksi seuraavista: hengitystiheys > 24 hengitystä/min, happisaturaatio <90 % huoneilmasta, PaO2/FiO2-suhde <300 mmHg tai lisähapen tarve
- Mahdollisuus antaa tietoinen suostumus tai laillisen edustajan saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Rintakehän leikkauksen tai trauman historia
- Tunnettu neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa palleaan
- POCUS-tutkimuksen vasta-aiheet, kuten rintakehän epämuodostuma, ihonalainen emfyseema tai ihotulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on diafragman toimintahäiriö (DD)
Potilaat, joilla oli pallean toimintahäiriö mitattuna hoitopiste-ultraäänellä DSF-menetelmällä, jolloin arvot olivat alle 10 %.
DSF lasketaan kaavalla: pallean paksuus sisäänhengityksen lopussa - pallean paksuus uloshengityksen lopussa / pallean paksuus uloshengityksen lopussa × 100
|
Ei-invasiivinen ja käyttökelpoinen menetelmä pallean toiminnan arvioimiseksi ja päivystykseen tulevien hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden ennusteen ennustamiseen.
Menetelmä koostuu pallean paksuuden mittaamisesta sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa käyttämällä lineaarista anturia, joka on sijoitettu rintakehän alapuolelle, ja laskemalla muutosprosentti kaavalla: pallean paksuus sisäänhengityksen lopussa - pallean paksuus uloshengityksen lopussa/ diafragman paksuus uloshengityksen lopussa × 100.
Alle 10 %:n arvo tarkoittaa pallean toimintahäiriötä ja suurempaa haittavaikutusten riskiä.
|
Potilaat, joilla ei ole diafragman toimintahäiriötä (DD)
Potilaat, joilla ei ollut pallean toimintahäiriötä, mitattiin hoitopiste-ultraäänellä DSF-menetelmällä, mikä johti yli 10 %:n arvoihin.
|
Ei-invasiivinen ja käyttökelpoinen menetelmä pallean toiminnan arvioimiseksi ja päivystykseen tulevien hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden ennusteen ennustamiseen.
Menetelmä koostuu pallean paksuuden mittaamisesta sisäänhengityksen ja uloshengityksen lopussa käyttämällä lineaarista anturia, joka on sijoitettu rintakehän alapuolelle, ja laskemalla muutosprosentti kaavalla: pallean paksuus sisäänhengityksen lopussa - pallean paksuus uloshengityksen lopussa/ diafragman paksuus uloshengityksen lopussa × 100.
Alle 10 %:n arvo tarkoittaa pallean toimintahäiriötä ja suurempaa haittavaikutusten riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Yhdistelmä kuolleisuudesta, intubaatiosta tai ei-invasiivisesta ventilaation epäonnistumisesta 30 päivän sisällä sisäänpääsystä
Aikaikkuna: Potilaita seurataan enintään 1 kuukauden ajan ensiapupoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka
|
Potilaita seurataan enintään 1 kuukauden ajan ensiapupoliklinikalle saapumisesta kotiutukseen tai kuolemaan saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hengitysvajaus
-
NovavaxValmisRespiratory Synctial VirusKanada
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat, Espanja, Israel, Australia, Saksa, Korean tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Argentiina, Brasilia, Uusi Seelanti, Puola, Romania, Etelä-Afrikka, Meksiko
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
VaxartValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
PfizerValmisRESPIRATORY SYNCYTIAL VIRUS (RSV)Yhdysvallat
-
NovavaxValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
MedImmune LLCValmisRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiRespiratory Syncytal Virus (RSV)Yhdysvallat