Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POCUS og respirationssvigt Prognose baseret på diafragmatisk dysfunktion

11. maj 2023 opdateret af: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Effekten af ​​point-of-care ultralyd (POCUS) på prognosen for respirationssvigt hos patienter, der præsenterer sig på akutmodtagelsen baseret på diafragmatisk dysfunktion

Denne undersøgelse har til formål at evaluere brugen af ​​POCUS til at vurdere diaphragmatisk funktion og dens sammenhæng med kliniske resultater hos patienter med respirationssvigt, som er indlagt på akutmodtagelsen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Åndedrætssvigt er en almindelig tilstand, der kræver hurtig diagnose og behandling på skadestuen. Diafragmatisk dysfunktion (DD) er en potentiel bidragsyder til respirationssvigt, men det er ofte underdiagnosticeret og underbehandlet. Point-of-care ultralyd (POCUS) er et ikke-invasivt og gennemførligt værktøj, der kan måle diaphragmatisk funktion ved hjælp af parametre som diaphragma excursion og diaphragm shortening fraktion (DSF). Den prognostiske værdi af POCUS for DD hos patienter med respirationssvigt er imidlertid uklar.

Denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie, der vil inkludere på hinanden følgende patienter med respirationssvigt, som er indlagt på akutmodtagelsen på et tertiært hospital. Alle patienter vil gennemgå POCUS-undersøgelse af mellemgulvet inden for 6 timer efter indlæggelse af uddannede akutlæger. Det primære resultat vil være sammensat af dødelighed, intubation eller ikke-invasiv ventilationssvigt inden for 30 dage efter indlæggelsen. De sekundære resultater vil omfatte længde på hospitalsophold, intensivafdelingsindlæggelse og ventilatorfri dage. Sammenhængen mellem POCUS-parametre for diaphragmatisk funktion og kliniske resultater vil blive analyseret ved hjælp af multivariat logistisk regression og Cox proportionelle faremodeller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

432

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter (≥18 år) med respirationssvigt, der indlægges på skadestuen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Respirationssvigt defineret som en eller flere af følgende: respirationsfrekvens >24 vejrtrækninger/min, iltmætning <90 % på rumluft, PaO2/FiO2-forhold <300 mmHg eller behov for supplerende ilt
  • Evne til at give informeret samtykke eller tilgængelighed af en juridisk repræsentant

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Anamnese med thoraxkirurgi eller traumer
  • Kendt neuromuskulær sygdom, der påvirker mellemgulvet
  • Kontraindikationer for POCUS-undersøgelse såsom deformitet i brystvæggen, subkutant emfysem eller hudinfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med diafragmatisk dysfunktion (DD)
Patienter med diaphragmatisk dysfunktion målt ved point-of-care ultralyd ved hjælp af diaphragm shortening fraktion (DSF) metoden, hvilket resulterede i værdier lavere end 10 %. DSF beregnes ved hjælp af formlen: diafragma tykkelse ved slutningen af ​​indåndingen - diafragma tykkelse ved slutningen af ​​eksspirationen/membranens tykkelse ved slutningen af ​​udåndingen×100
Andet: Måling af diafragmaforkortende fraktioner ved hjælp af point-of-care ultralyd.
En ikke-invasiv og gennemførlig metode til at vurdere diaphragmatisk funktion og forudsige prognosen for patienter med respirationssvigt, der præsenterer sig på skadestuen. Metoden består i at måle den diafragmatiske tykkelse ved slutningen af ​​inspiration og eksspiration ved hjælp af en lineær sonde placeret i subkostalområdet og udregne ændringsprocenten ved hjælp af formlen: diafragmatisk tykkelse ved slutningen af ​​inspiration - diafragmatisk tykkelse ved slutningen af ​​eksspiration/ diafragma tykkelse ved slutningen af ​​udløb×100. En værdi lavere end 10 % indikerer diafragmatisk dysfunktion og en højere risiko for uønskede resultater.
Patienter uden diafragmatisk dysfunktion (DD)
Patienter uden diafragmatisk dysfunktion målt ved point-of-care ultralyd ved hjælp af DSF-metoden, hvilket resulterede i værdier højere end 10 %.
Andet: Måling af diafragmaforkortende fraktioner ved hjælp af point-of-care ultralyd.
En ikke-invasiv og gennemførlig metode til at vurdere diaphragmatisk funktion og forudsige prognosen for patienter med respirationssvigt, der præsenterer sig på skadestuen. Metoden består i at måle den diafragmatiske tykkelse ved slutningen af ​​inspiration og eksspiration ved hjælp af en lineær sonde placeret i subkostalområdet og udregne ændringsprocenten ved hjælp af formlen: diafragmatisk tykkelse ved slutningen af ​​inspiration - diafragmatisk tykkelse ved slutningen af ​​eksspiration/ diafragma tykkelse ved slutningen af ​​udløb×100. En værdi lavere end 10 % indikerer diafragmatisk dysfunktion og en højere risiko for uønskede resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammensat af dødelighed, intubation eller ikke-invasiv ventilationssvigt inden for 30 dage efter indlæggelse
Tidsramme: Patienterne vil blive fulgt op i maksimalt 1 måned fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død
Patienterne vil blive fulgt op i maksimalt 1 måned fra indlæggelse på akutmodtagelsen, til udskrivelse eller død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

22. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner