POCUS и прогноз дыхательной недостаточности на основе дисфункции диафрагмы
Влияние УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) на прогноз дыхательной недостаточности у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи на основании дисфункции диафрагмы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дыхательная недостаточность является распространенным состоянием, которое требует быстрой диагностики и лечения в отделении неотложной помощи. Диафрагмальная дисфункция (ДД) является потенциальной причиной дыхательной недостаточности, но ее часто не диагностируют и не лечат. УЗИ в месте оказания медицинской помощи (POCUS) — это неинвазивный и доступный инструмент, который может измерять функцию диафрагмы с использованием таких параметров, как экскурсия диафрагмы и фракция укорочения диафрагмы (DSF). Однако прогностическое значение POCUS для ДД у пациентов с дыхательной недостаточностью неясно.
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование, в котором будут последовательно участвовать пациенты с дыхательной недостаточностью, госпитализированные в отделение неотложной помощи третичной больницы. Все пациенты будут подвергнуты POCUS-исследованию диафрагмы в течение 6 часов после поступления подготовленными врачами скорой помощи. Первичным исходом будет комбинация смертности, интубации или неинвазивной вентиляции в течение 30 дней после госпитализации. Вторичные результаты будут включать продолжительность пребывания в больнице, госпитализацию в отделение интенсивной терапии и дни без ИВЛ. Связь между параметрами POCUS функции диафрагмы и клиническими исходами будет проанализирована с использованием многомерной логистической регрессии и моделей пропорциональных рисков Кокса.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carmine Cristiano Di Gioia
- Номер телефона: +39 3493812503
- Электронная почта: cristianodigioia@icloud.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дыхательная недостаточность, определяемая как один или несколько из следующих признаков: частота дыхания > 24 вдохов/мин, насыщение кислородом <90% при комнатном воздухе, соотношение PaO2/FiO2 <300 мм рт.ст. или потребность в дополнительном кислороде.
- Возможность предоставления информированного согласия или наличие законного представителя
Критерий исключения:
- Беременность
- История торакальной хирургии или травмы
- Известное нервно-мышечное заболевание, поражающее диафрагму
- Противопоказания для исследования POCUS, такие как деформация грудной клетки, подкожная эмфизема или инфекция кожи.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с дисфункцией диафрагмы (ДД)
Пациентам с дисфункцией диафрагмы, измеренной с помощью УЗИ в месте оказания медицинской помощи с использованием метода фракции укорочения диафрагмы (DSF), в результате чего были получены значения ниже 10%.
DSF рассчитывается по формуле: толщина диафрагмы в конце вдоха - толщина диафрагмы в конце выдоха/толщина диафрагмы в конце выдоха×100
|
Неинвазивный и доступный метод оценки функции диафрагмы и прогнозирования прогноза у пациентов с дыхательной недостаточностью, поступающих в отделение неотложной помощи.
Метод заключается в измерении толщины диафрагмы в конце вдоха и выдоха с помощью линейного датчика, помещаемого в подреберную область, и расчете процента изменения по формуле: толщина диафрагмы в конце вдоха - толщина диафрагмы в конце выдоха/ толщина диафрагмы в конце выдоха×100.
Значение ниже 10% указывает на дисфункцию диафрагмы и более высокий риск неблагоприятных исходов.
|
|
Пациенты без диафрагмальной дисфункции (DD)
У пациентов без дисфункции диафрагмы проведено ультразвуковое исследование по месту оказания медицинской помощи с использованием метода DSF, результаты которого превышают 10%.
|
Неинвазивный и доступный метод оценки функции диафрагмы и прогнозирования прогноза у пациентов с дыхательной недостаточностью, поступающих в отделение неотложной помощи.
Метод заключается в измерении толщины диафрагмы в конце вдоха и выдоха с помощью линейного датчика, помещаемого в подреберную область, и расчете процента изменения по формуле: толщина диафрагмы в конце вдоха - толщина диафрагмы в конце выдоха/ толщина диафрагмы в конце выдоха×100.
Значение ниже 10% указывает на дисфункцию диафрагмы и более высокий риск неблагоприятных исходов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сочетание смертности, интубации или недостаточности неинвазивной вентиляции в течение 30 дней после госпитализации
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 1 месяца с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение максимум 1 месяца с момента поступления в отделение неотложной помощи до выписки или смерти.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .