- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05869045
POCUS y Pronóstico de Insuficiencia Respiratoria Basado en Disfunción Diafragmática
El impacto de la ecografía en el punto de atención (POCUS) en el pronóstico de insuficiencia respiratoria en pacientes que acuden al servicio de urgencias en función de la disfunción diafragmática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia respiratoria es una afección frecuente que requiere un diagnóstico y tratamiento oportunos en el servicio de urgencias. La disfunción diafragmática (DD) es un contribuyente potencial a la insuficiencia respiratoria, pero a menudo no se diagnostica ni se trata adecuadamente. La ecografía en el punto de atención (POCUS) es una herramienta factible y no invasiva que puede medir la función diafragmática utilizando parámetros como la excursión del diafragma y la fracción de acortamiento del diafragma (DSF). Sin embargo, el valor pronóstico de POCUS para DD en pacientes con insuficiencia respiratoria no está claro.
Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo que reclutará pacientes consecutivos con insuficiencia respiratoria que ingresan en el servicio de urgencias de un hospital terciario. Todos los pacientes se someterán a un examen POCUS del diafragma dentro de las 6 horas posteriores a la admisión por parte de médicos de emergencia capacitados. El resultado primario será el compuesto de mortalidad, intubación o falla de ventilación no invasiva dentro de los 30 días posteriores a la admisión. Los resultados secundarios incluirán la duración de la estancia hospitalaria, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos y los días sin ventilador. La asociación entre los parámetros POCUS de la función diafragmática y los resultados clínicos se analizará mediante regresión logística multivariable y modelos de riesgos proporcionales de Cox.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carmine Cristiano Di Gioia
- Número de teléfono: +39 3493812503
- Correo electrónico: cristianodigioia@icloud.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Insuficiencia respiratoria definida como uno o más de los siguientes: frecuencia respiratoria >24 respiraciones/min, saturación de oxígeno <90 % en aire ambiente, relación PaO2/FiO2 <300 mmHg o necesidad de oxígeno suplementario
- Capacidad para dar consentimiento informado o disponibilidad de un representante legal
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Antecedentes de cirugía torácica o traumatismo
- Enfermedad neuromuscular conocida que afecta al diafragma.
- Contraindicaciones para el examen POCUS, como deformidad de la pared torácica, enfisema subcutáneo o infección de la piel
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Disfunción Diafragmática (DD)
Pacientes con disfunción diafragmática medida por ultrasonido en el punto de atención utilizando el método de fracción de acortamiento del diafragma (DSF), que resultó en valores inferiores al 10%.
El DSF se calcula mediante la fórmula: grosor diafragmático al final de la inspiración - grosor diafragmático al final de la espiración/grosor diafragmático al final de la espiración × 100
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Otro: Medición de la fracción de acortamiento del diafragma por ultrasonido en el punto de atención.
Un método no invasivo y factible para evaluar la función diafragmática y predecir el pronóstico de los pacientes con insuficiencia respiratoria que acuden al servicio de urgencias.
El método consiste en medir el espesor diafragmático al final de la inspiración y espiración mediante una sonda lineal colocada en la región subcostal y calcular el porcentaje de cambio mediante la fórmula: espesor diafragmático al final de la inspiración - espesor diafragmático al final de la espiración/ espesor diafragmático al final de la espiración × 100.
Un valor inferior al 10% indica disfunción diafragmática y un mayor riesgo de resultados adversos.
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Pacientes sin Disfunción Diafragmática (DD)
Pacientes sin disfunción diafragmática medida por ecografía en el punto de atención mediante el método DSF, que resultó en valores superiores al 10%.
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Otro: Medición de la fracción de acortamiento del diafragma por ultrasonido en el punto de atención.
Un método no invasivo y factible para evaluar la función diafragmática y predecir el pronóstico de los pacientes con insuficiencia respiratoria que acuden al servicio de urgencias.
El método consiste en medir el espesor diafragmático al final de la inspiración y espiración mediante una sonda lineal colocada en la región subcostal y calcular el porcentaje de cambio mediante la fórmula: espesor diafragmático al final de la inspiración - espesor diafragmático al final de la espiración/ espesor diafragmático al final de la espiración × 100.
Un valor inferior al 10% indica disfunción diafragmática y un mayor riesgo de resultados adversos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Compuesto de mortalidad, intubación o falla de ventilación no invasiva dentro de los 30 días posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 1 mes desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento
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Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 1 mes desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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