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POCUS y Pronóstico de Insuficiencia Respiratoria Basado en Disfunción Diafragmática

11 de mayo de 2023 actualizado por: Carmine Cristiano Di Gioia, Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena

El impacto de la ecografía en el punto de atención (POCUS) en el pronóstico de insuficiencia respiratoria en pacientes que acuden al servicio de urgencias en función de la disfunción diafragmática

Este estudio tiene como objetivo evaluar el uso de POCUS para evaluar la función diafragmática y su asociación con los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia respiratoria que ingresan en el servicio de urgencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria es una afección frecuente que requiere un diagnóstico y tratamiento oportunos en el servicio de urgencias. La disfunción diafragmática (DD) es un contribuyente potencial a la insuficiencia respiratoria, pero a menudo no se diagnostica ni se trata adecuadamente. La ecografía en el punto de atención (POCUS) es una herramienta factible y no invasiva que puede medir la función diafragmática utilizando parámetros como la excursión del diafragma y la fracción de acortamiento del diafragma (DSF). Sin embargo, el valor pronóstico de POCUS para DD en pacientes con insuficiencia respiratoria no está claro.

Este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo que reclutará pacientes consecutivos con insuficiencia respiratoria que ingresan en el servicio de urgencias de un hospital terciario. Todos los pacientes se someterán a un examen POCUS del diafragma dentro de las 6 horas posteriores a la admisión por parte de médicos de emergencia capacitados. El resultado primario será el compuesto de mortalidad, intubación o falla de ventilación no invasiva dentro de los 30 días posteriores a la admisión. Los resultados secundarios incluirán la duración de la estancia hospitalaria, el ingreso en la unidad de cuidados intensivos y los días sin ventilador. La asociación entre los parámetros POCUS de la función diafragmática y los resultados clínicos se analizará mediante regresión logística multivariable y modelos de riesgos proporcionales de Cox.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

432

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) con insuficiencia respiratoria que ingresan en urgencias

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria definida como uno o más de los siguientes: frecuencia respiratoria >24 respiraciones/min, saturación de oxígeno <90 % en aire ambiente, relación PaO2/FiO2 <300 mmHg o necesidad de oxígeno suplementario
  • Capacidad para dar consentimiento informado o disponibilidad de un representante legal

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Antecedentes de cirugía torácica o traumatismo
  • Enfermedad neuromuscular conocida que afecta al diafragma.
  • Contraindicaciones para el examen POCUS, como deformidad de la pared torácica, enfisema subcutáneo o infección de la piel

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Disfunción Diafragmática (DD)
Pacientes con disfunción diafragmática medida por ultrasonido en el punto de atención utilizando el método de fracción de acortamiento del diafragma (DSF), que resultó en valores inferiores al 10%. El DSF se calcula mediante la fórmula: grosor diafragmático al final de la inspiración - grosor diafragmático al final de la espiración/grosor diafragmático al final de la espiración × 100
Un método no invasivo y factible para evaluar la función diafragmática y predecir el pronóstico de los pacientes con insuficiencia respiratoria que acuden al servicio de urgencias. El método consiste en medir el espesor diafragmático al final de la inspiración y espiración mediante una sonda lineal colocada en la región subcostal y calcular el porcentaje de cambio mediante la fórmula: espesor diafragmático al final de la inspiración - espesor diafragmático al final de la espiración/ espesor diafragmático al final de la espiración × 100. Un valor inferior al 10% indica disfunción diafragmática y un mayor riesgo de resultados adversos.
Pacientes sin Disfunción Diafragmática (DD)
Pacientes sin disfunción diafragmática medida por ecografía en el punto de atención mediante el método DSF, que resultó en valores superiores al 10%.
Un método no invasivo y factible para evaluar la función diafragmática y predecir el pronóstico de los pacientes con insuficiencia respiratoria que acuden al servicio de urgencias. El método consiste en medir el espesor diafragmático al final de la inspiración y espiración mediante una sonda lineal colocada en la región subcostal y calcular el porcentaje de cambio mediante la fórmula: espesor diafragmático al final de la inspiración - espesor diafragmático al final de la espiración/ espesor diafragmático al final de la espiración × 100. Un valor inferior al 10% indica disfunción diafragmática y un mayor riesgo de resultados adversos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Compuesto de mortalidad, intubación o falla de ventilación no invasiva dentro de los 30 días posteriores a la admisión
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 1 mes desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento
Los pacientes serán seguidos durante un máximo de 1 mes desde el ingreso en urgencias, hasta el alta o fallecimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • DSF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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