POCUS a prognóza respiračního selhání založená na diafragmatické dysfunkci
Vliv point-of-care ultrazvuku (POCUS) na prognózu respiračního selhání u pacientů přicházejících na pohotovost na základě brániční dysfunkce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Respirační selhání je běžný stav, který vyžaduje rychlou diagnostiku a léčbu na pohotovosti. Diafragmatická dysfunkce (DD) je potenciální přispěvatel k respiračnímu selhání, ale často je poddiagnostikována a nedostatečně léčena. Point-of-care ultrazvuk (POCUS) je neinvazivní a proveditelný nástroj, který dokáže měřit funkci bránice pomocí parametrů, jako je exkurze bránice a frakce zkrácení bránice (DSF). Prognostická hodnota POCUS pro DD u pacientů s respiračním selháním je však nejasná.
Tato studie je prospektivní observační kohortová studie, která zařadí po sobě jdoucí pacienty s respiračním selháním, kteří jsou přijati na urgentní příjem terciární nemocnice. Všichni pacienti podstoupí POCUS vyšetření bránice do 6 hodin od přijetí vyškolenými lékaři pohotovosti. Primárním výsledkem bude kombinace mortality, intubace nebo selhání neinvazivní ventilace do 30 dnů od přijetí. Sekundární výsledky budou zahrnovat délku pobytu v nemocnici, přijetí na jednotku intenzivní péče a dny bez ventilátoru. Souvislost mezi parametry POCUS brániční funkce a klinickými výsledky bude analyzována pomocí vícerozměrné logistické regrese a Coxových modelů proporcionálních rizik.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Carmine Cristiano Di Gioia
- Telefonní číslo: +39 3493812503
- E-mail: cristianodigioia@icloud.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Respirační selhání definované jako jeden nebo více z následujících stavů: dechová frekvence >24 dechů/min, saturace kyslíkem <90 % na vzduchu v místnosti, poměr PaO2/FiO2 <300 mmHg nebo potřeba doplňkového kyslíku
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dostupnost právního zástupce
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Historie hrudní chirurgie nebo traumatu
- Známé nervosvalové onemocnění postihující bránici
- Kontraindikace vyšetření POCUS jako deformita hrudní stěny, podkožní emfyzém nebo kožní infekce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s diafragmatickou dysfunkcí (DD)
Pacienti s diafragmatickou dysfunkcí měřenou ultrazvukem v místě péče metodou diafragmové zkrácení frakce (DSF), což vedlo k hodnotám nižším než 10 %.
DSF se vypočítá podle vzorce: tloušťka bránice na konci nádechu - tloušťka bránice na konci výdechu/tloušťka bránice na konci výdechu×100
|
Neinvazivní a proveditelná metoda k posouzení funkce bránice a predikci prognózy pacientů s respiračním selháním přicházejících na pohotovost.
Metoda spočívá v měření tloušťky bránice na konci nádechu a výdechu pomocí lineární sondy umístěné v subkostální oblasti a výpočtu procenta změny pomocí vzorce: tloušťka bránice na konci nádechu - tloušťka bránice na konci výdechu/ tloušťka bránice na konci výdechu×100.
Hodnota nižší než 10 % značí dysfunkci bránice a vyšší riziko nežádoucích následků.
|
|
Pacienti bez diafragmatické dysfunkce (DD)
Pacienti bez brániční dysfunkce měřeni pomocí point-of-care ultrazvuku metodou DSF, což vedlo k hodnotám vyšším než 10 %.
|
Neinvazivní a proveditelná metoda k posouzení funkce bránice a predikci prognózy pacientů s respiračním selháním přicházejících na pohotovost.
Metoda spočívá v měření tloušťky bránice na konci nádechu a výdechu pomocí lineární sondy umístěné v subkostální oblasti a výpočtu procenta změny pomocí vzorce: tloušťka bránice na konci nádechu - tloušťka bránice na konci výdechu/ tloušťka bránice na konci výdechu×100.
Hodnota nižší než 10 % značí dysfunkci bránice a vyšší riziko nežádoucích následků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kompozit úmrtnosti, intubace nebo selhání neinvazivní ventilace do 30 dnů od přijetí
Časové okno: Pacienti budou sledováni po dobu maximálně 1 měsíce od přijetí na pohotovost, do propuštění nebo úmrtí
|
Pacienti budou sledováni po dobu maximálně 1 měsíce od přijetí na pohotovost, do propuštění nebo úmrtí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DSF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Respirační selhání
-
Onze Lieve Vrouw HospitalUniversiteit Antwerpen; MSD Belgium BVBADokončenoRespirator-Gated Imaging TechnikyBelgie