基于膈肌功能障碍的 POCUS 和呼吸衰竭预后
2023年5月11日 更新者：Carmine Cristiano Di Gioia、Azienda Ospedaliero-Universitaria di Modena
床旁超声 (POCUS) 对因膈肌功能障碍就诊于急诊科的患者呼吸衰竭预后的影响
本研究旨在评估使用 POCUS 评估膈肌功能及其与急诊科呼吸衰竭患者临床结局的关系。
研究概览
详细说明
呼吸衰竭是一种常见病症，需要在急诊室进行及时诊断和治疗。 膈肌功能障碍 (DD) 是导致呼吸衰竭的一个潜在因素，但它常常未被充分诊断和治疗。 床旁超声 (POCUS) 是一种无创且可行的工具，可以使用隔膜偏移和隔膜缩短分数 (DSF) 等参数测量隔膜功能。 然而，POCUS 对呼吸衰竭患者 DD 的预后价值尚不清楚。
本研究是一项前瞻性观察性队列研究，将连续纳入三级医院急诊科收治的呼吸衰竭患者。 所有患者都将在入院后 6 小时内由经过培训的急诊医师进行隔膜 POCUS 检查。 主要结果将是入院后 30 天内死亡率、插管或无创通气失败的复合结果。 次要结果将包括住院时间、入住重症监护室和无呼吸机天数。 膈肌功能的 POCUS 参数与临床结果之间的关联将使用多变量逻辑回归和 Cox 比例风险模型进行分析。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
432
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carmine Cristiano Di Gioia
- 电话号码：+39 3493812503
- 邮箱：cristianodigioia@icloud.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
急诊收治的成年（≥18岁）呼吸衰竭患者
描述
纳入标准：
- 呼吸衰竭定义为以下一项或多项：呼吸频率 >24 次呼吸/分钟，室内空气中的氧饱和度 <90%，PaO2/FiO2 比率 <300 mmHg，或需要补充氧气
- 提供知情同意的能力或法定代表的可用性
排除标准：
- 怀孕
- 胸外科手术史或外伤史
- 已知影响横膈膜的神经肌肉疾病
- 胸壁畸形、皮下气肿或皮肤感染等POCUS检查禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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膈肌功能障碍 (DD) 患者
使用横膈膜缩短分数 (DSF) 方法通过床旁超声测量横膈膜功能障碍患者，结果值低于 10%。
DSF的计算公式为：吸气末膈肌厚度-呼气末膈肌厚度/呼气末膈肌厚度×100
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一种评估膈肌功能和预测急诊呼吸衰竭患者预后的无创且可行的方法。
该方法包括使用放置在肋下区域的线性探头测量吸气和呼气末期的膈肌厚度，并使用以下公式计算变化百分比：吸气末期的膈肌厚度 - 呼气末期的膈肌厚度/呼气末膈肌厚度×100。
低于 10% 的值表示膈肌功能障碍和不良后果的风险较高。
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没有膈肌功能障碍 (DD) 的患者
使用 DSF 方法通过床旁超声测量没有膈肌功能障碍的患者，其结果值高于 10%。
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一种评估膈肌功能和预测急诊呼吸衰竭患者预后的无创且可行的方法。
该方法包括使用放置在肋下区域的线性探头测量吸气和呼气末期的膈肌厚度，并使用以下公式计算变化百分比：吸气末期的膈肌厚度 - 呼气末期的膈肌厚度/呼气末膈肌厚度×100。
低于 10% 的值表示膈肌功能障碍和不良后果的风险较高。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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入院后 30 天内死亡、插管或无创通气失败的综合
大体时间：患者将从入院到急诊室接受最多 1 个月的随访，直至出院或死亡
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患者将从入院到急诊室接受最多 1 个月的随访，直至出院或死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年9月1日
初级完成 (预期的)
2024年3月1日
研究完成 (预期的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月11日
首次发布 (实际的)
2023年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月11日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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