POCUS en prognose voor respiratoir falen op basis van diafragmatische disfunctie
De impact van Point-of-care Ultrasound (POCUS) op de prognose van respiratoir falen bij patiënten die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp op basis van diafragmatische disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingsfalen is een veel voorkomende aandoening die een snelle diagnose en behandeling op de afdeling spoedeisende hulp vereist. Diafragmatische disfunctie (DD) is een potentiële oorzaak van respiratoire insufficiëntie, maar wordt vaak ondergediagnosticeerd en onderbehandeld. Point-of-care echografie (POCUS) is een niet-invasief en haalbaar hulpmiddel dat de diafragmatische functie kan meten met behulp van parameters zoals diafragma-excursie en diafragma-verkortingsfractie (DSF). De prognostische waarde van POCUS voor DD bij patiënten met respiratoire insufficiëntie is echter onduidelijk.
Deze studie is een prospectieve observationele cohortstudie die opeenvolgende patiënten met respiratoire insufficiëntie zal inschrijven die worden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van een tertiair ziekenhuis. Alle patiënten ondergaan binnen 6 uur na opname een POCUS-onderzoek van het middenrif door getrainde spoedeisende hulpartsen. Het primaire resultaat is de combinatie van mortaliteit, intubatie of niet-invasief beademingsfalen binnen 30 dagen na opname. De secundaire uitkomsten zijn onder meer de duur van het ziekenhuisverblijf, opname op de intensive care en beademingsvrije dagen. De associatie tussen POCUS-parameters van diafragmatische functie en klinische resultaten zal worden geanalyseerd met behulp van multivariate logistische regressie en Cox-modellen voor proportionele risico's.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carmine Cristiano Di Gioia
- Telefoonnummer: +39 3493812503
- E-mail: cristianodigioia@icloud.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ademhalingsinsufficiëntie gedefinieerd als een of meer van de volgende: ademhalingsfrequentie >24 ademhalingen/min, zuurstofverzadiging <90% op kamerlucht, PaO2/FiO2-verhouding <300 mmHg, of behoefte aan aanvullende zuurstof
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven of beschikbaarheid van een wettelijke vertegenwoordiger
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Geschiedenis van thoracale chirurgie of trauma
- Bekende neuromusculaire ziekte die het middenrif aantast
- Contra-indicaties voor POCUS-onderzoek zoals misvorming van de borstwand, subcutaan emfyseem of huidinfectie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met diafragmatische disfunctie (DD)
Patiënten met diafragmatische disfunctie gemeten door point-of-care echografie met behulp van de diafragma verkortingsfractie (DSF) methode, wat resulteerde in waarden lager dan 10%.
DSF wordt berekend met de formule: diafragmatische dikte aan het einde van de inspiratie - diafragmatische dikte aan het einde van de expiratie/diafragmatische dikte aan het einde van de expiratie × 100
|
Een niet-invasieve en haalbare methode om de diafragmatische functie te beoordelen en de prognose te voorspellen van patiënten met respiratoire insufficiëntie die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp.
De methode bestaat uit het meten van de dikte van het diafragma aan het einde van de inspiratie en expiratie met behulp van een lineaire sonde die in het subcostale gebied is geplaatst en het berekenen van het veranderingspercentage met behulp van de formule: dikte van het diafragma aan het einde van de inspiratie - dikte van het diafragma aan het einde van de expiratie/ dikte van het middenrif aan het einde van de expiratie × 100.
Een waarde lager dan 10% duidt op disfunctie van het diafragma en een hoger risico op nadelige gevolgen.
|
|
Patiënten zonder diafragmatische disfunctie (DD)
Patiënten zonder diafragmatische disfunctie gemeten door point-of-care echografie met behulp van de DSF-methode, wat resulteerde in waarden hoger dan 10%.
|
Een niet-invasieve en haalbare methode om de diafragmatische functie te beoordelen en de prognose te voorspellen van patiënten met respiratoire insufficiëntie die zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp.
De methode bestaat uit het meten van de dikte van het diafragma aan het einde van de inspiratie en expiratie met behulp van een lineaire sonde die in het subcostale gebied is geplaatst en het berekenen van het veranderingspercentage met behulp van de formule: dikte van het diafragma aan het einde van de inspiratie - dikte van het diafragma aan het einde van de expiratie/ dikte van het middenrif aan het einde van de expiratie × 100.
Een waarde lager dan 10% duidt op disfunctie van het diafragma en een hoger risico op nadelige gevolgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samenstelling van mortaliteit, intubatie of niet-invasief beademingsfalen binnen 30 dagen na opname
Tijdsspanne: Patiënten worden maximaal 1 maand gevolgd vanaf opname op de spoedeisende hulp tot ontslag of overlijden
|
Patiënten worden maximaal 1 maand gevolgd vanaf opname op de spoedeisende hulp tot ontslag of overlijden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DSF
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .