POCUS og respirasjonssvikt Prognose basert på diafragmatisk dysfunksjon
Effekten av Point-of-care-ultralyd (POCUS) på prognosen for respirasjonssvikt hos pasienter som presenterer seg til legevakten basert på diafragmatisk dysfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Respirasjonssvikt er en vanlig tilstand som krever rask diagnose og behandling i akuttmottaket. Diafragmatisk dysfunksjon (DD) er en potensiell bidragsyter til respirasjonssvikt, men den er ofte underdiagnostisert og underbehandlet. Point-of-care ultralyd (POCUS) er et ikke-invasivt og gjennomførbart verktøy som kan måle diafragmafunksjon ved bruk av parametere som diafragmaekskursjon og diafragmaforkortende fraksjon (DSF). Den prognostiske verdien av POCUS for DD hos pasienter med respirasjonssvikt er imidlertid uklar.
Denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie som vil inkludere påfølgende pasienter med respirasjonssvikt som er innlagt på akuttmottaket på et tertiært sykehus. Alle pasienter vil gjennomgå POCUS-undersøkelse av diafragma innen 6 timer etter innleggelse av opplærte legevakt. Det primære utfallet vil være sammensatt av dødelighet, intubasjon eller ikke-invasiv ventilasjonssvikt innen 30 dager etter innleggelse. De sekundære resultatene vil inkludere lengde på sykehusopphold, innleggelse på intensivavdeling og respiratorfrie dager. Sammenhengen mellom POCUS-parametre for diafragmatisk funksjon og kliniske utfall vil bli analysert ved hjelp av multivariat logistisk regresjon og Cox proporsjonale faremodeller.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carmine Cristiano Di Gioia
- Telefonnummer: +39 3493812503
- E-post: cristianodigioia@icloud.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Respirasjonssvikt definert som ett eller flere av følgende: respirasjonsfrekvens >24 pust/min, oksygenmetning <90 % på romluft, PaO2/FiO2-forhold <300 mmHg eller behov for ekstra oksygen
- Evne til å gi informert samtykke eller tilgjengelighet av en juridisk representant
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Historie om thoraxkirurgi eller traumer
- Kjent nevromuskulær sykdom som påvirker diafragma
- Kontraindikasjoner for POCUS-undersøkelse som brystveggdeformitet, subkutant emfysem eller hudinfeksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med diafragmatisk dysfunksjon (DD)
Pasienter med diafragmatisk dysfunksjon målt med ultralydpunkt ved hjelp av diaphragm shortening fraction-metoden (DSF), noe som resulterte i verdier lavere enn 10 %.
DSF beregnes med formelen: diafragmatykkelse ved slutten av inspirasjon - diafragmatisk tykkelse ved slutten av ekspirasjonen/diafragmatykkelsen ved slutten av ekspirasjonen×100
|
En ikke-invasiv og gjennomførbar metode for å vurdere diafragmatisk funksjon og forutsi prognosen til pasienter med respirasjonssvikt som presenterer akuttmottaket.
Metoden består i å måle diafragmatykkelsen ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon ved hjelp av en lineær sonde plassert i subkostalregionen og beregne prosentandelen av endring ved hjelp av formelen: diafragmatykkelse ved slutten av inspirasjon - diafragmatykkelse ved slutten av ekspirasjon/ diafragmatisk tykkelse ved slutten av utløp×100.
En verdi lavere enn 10 % indikerer diafragmatisk dysfunksjon og en høyere risiko for uønskede utfall.
|
|
Pasienter uten diafragmatisk dysfunksjon (DD)
Pasienter uten diafragmatisk dysfunksjon målt ved behandlingspunkt-ultralyd ved bruk av DSF-metoden, noe som resulterte i verdier høyere enn 10 %.
|
En ikke-invasiv og gjennomførbar metode for å vurdere diafragmatisk funksjon og forutsi prognosen til pasienter med respirasjonssvikt som presenterer akuttmottaket.
Metoden består i å måle diafragmatykkelsen ved slutten av inspirasjon og ekspirasjon ved hjelp av en lineær sonde plassert i subkostalregionen og beregne prosentandelen av endring ved hjelp av formelen: diafragmatykkelse ved slutten av inspirasjon - diafragmatykkelse ved slutten av ekspirasjon/ diafragmatisk tykkelse ved slutten av utløp×100.
En verdi lavere enn 10 % indikerer diafragmatisk dysfunksjon og en høyere risiko for uønskede utfall.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatt av dødelighet, intubasjon eller ikke-invasiv ventilasjonssvikt innen 30 dager etter innleggelse
Tidsramme: Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 1 måned fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død
|
Pasienter vil bli fulgt opp i maksimalt 1 måned fra innleggelse i akuttmottaket, til utskrivning eller død
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .