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고도근시의 황반원공 교정을 위한 각막이식술

2023년 5월 17일 업데이트: First People's Hospital of Hangzhou

이 임상 시험의 목표는 황반 구멍 수리를 위한 혁신적인 수술 기술에 대해 배우는 것입니다. 이 기술은 각막 절편 이식과 결합된 평면 유리체 절제술(PPV)을 사용하는 고도 근시 환자를 위한 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 혁신적인 수술 기법이 환자에게 유용한가?
  • 수술 방법은 환자에게 안전한가요?

참가자는 다음을 수행합니다.

  • 황반 구멍을 덮기 위해 각막 플랩 이식과 결합된 PPV를 시행합니다.
  • 수술 후 2주간 엎드린 자세를 유지합니다.
  • 수술 후 1년 동안 시력, 세극등, 광간섭단층촬영(OCT), 안저촬영으로 관찰한다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 각막 플랩 이식과 결합된 평면 유리체 절제술(PPV)을 사용하여 황반 구멍 수리를 위한 혁신적인 수술 기술을 설명합니다. 각막절편은 자가혈액으로 밀봉하였다. 그런 다음 유리체강을 퍼플루오로프로판(C3F8) 또는 멸균 공기로 채웠습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310006
        • Department of Ophthalmology, Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병적 근시로 인한 황반원공 및 망막박리 환자.

제외 기준:

  • 이전에 망막 수술, 외상, 시력에 영향을 미칠 수 있는 기타 안구 질환, 예를 들어 맥락막 혈관신생, 당뇨병성 망막병증 또는 불투명 각막이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 각막 절편 이식
황반 구멍이 있는 환자는 25게이지, 3포트 평면부 유리체 절제술을 받았습니다. 망막박리가 있는 황반원공이 있는 병적 근시 환자에서 유체-공기 교환을 시행하였다. 우리는 망막하액을 배출하기 위해 플루트 바늘을 사용했습니다. 각막 절편은 미소절개 수정체 추출법(SMILE)으로 얻었다. 스트리핑 플라이어를 적용하여 황반 구멍 위로 각막 플랩을 펼쳤습니다. 신선한 자가 전혈 한 방울을 각막 절편 위에 떨어뜨려 고정했습니다. 망막박리가 있는 황반원공을 위해 유리체강을 14% perfluoropropane(C3F8)으로 채웠다. 외과적 절개는 자가 폐쇄되거나 6-0 폴리글락틴 910 봉합사로 봉합되었습니다. 환자는 수술 후 2주 동안 엎드린 자세를 유지하도록 지시받았다.
절차: 각막 절편 이식
황반 구멍이 있는 환자는 25게이지, 3포트 평면부 유리체 절제술을 받았습니다. 망막박리가 있는 황반원공이 있는 병적 근시 환자에서 유체-공기 교환을 시행하였다. 우리는 망막하액을 배출하기 위해 플루트 바늘을 사용했습니다. 각막 절편은 미소절개 수정체 추출법(SMILE)으로 얻었다. 스트리핑 플라이어를 적용하여 황반 구멍 위로 각막 플랩을 펼쳤습니다. 신선한 자가 전혈 한 방울을 각막 절편 위에 떨어뜨려 고정했습니다. 망막박리가 있는 황반원공을 위해 유리체강을 14% perfluoropropane(C3F8)으로 채웠다. 외과적 절개는 자가 폐쇄되거나 6-0 폴리글락틴 910 봉합사로 봉합되었습니다. 환자는 수술 후 2주 동안 엎드린 자세를 유지하도록 지시받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가장 잘 교정된 시력
기간: 수술 후 1개월에서 1년
수술 후 환자의 가장 잘 교정된 시력
수술 후 1개월에서 1년
합병증
기간: 수술 후 1개월에서 1년
염증, 감염, 거부 반응, 고안압증, 저혈압, 퇴행성 황반원공, 중심와위축, 주름 또는 불규칙성, 맥락막 혈관신생, 망막박리, 낭포황반부종, 반응성 색소 상피 증식, 변위 또는 각막판 혼탁
수술 후 1개월에서 1년
황반 구멍의 폐쇄
기간: 수술 후 1개월에서 1년
광간섭 단층 촬영을 사용하여 관찰된 황반 구멍의 폐쇄
수술 후 1개월에서 1년
망막의 재부착
기간: 수술 후 1개월에서 1년
광간섭단층촬영으로 관찰한 망막의 재부착
수술 후 1개월에서 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First People's Hospital of Hangzhou

수사관

  • 연구 의자: Yongping Hu, MD, Affiliated Hangzhou First People's Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 23일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-025

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아니요

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아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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